Consumo di etanolo nel caldo
Valutazione di come l'alcol influisce sulle risposte fisiologiche e sulla percezione durante l'esposizione al calore
Si prevede che i cambiamenti climatici hanno aumentato in modo significativo la temperatura medio della superficie della Terra e le onde di calore aumentano di frequenza, intensità e durata. Gli eventi di calore estremi hanno aumentato la suscettibilità alle malattie legate al calore, come l'esaurimento del calore, l'ictus di calore o la morte. I piani d'azione per la salute del calore sono stati progettati per pubblicizzare comportamenti di raffreddamento per mitigare la tensione fisiologica. I piani di azione per la salute del calore suggeriscono di evitare il consumo di alcol durante il calore estremo in quanto può aumentare la disidratazione e compromettere la regolazione comportamentale o fisiologica della temperatura e la percezione termica. Indipendentemente da questi messaggi, le vendite di alcolici continuano a rimanere elevate durante l'estate di anno dopo anno e 1/5 degli adulti identifica l'alcol come strategia di idratazione durante gli eventi di calore estremo. Una recente revisione di scoping che studia gli effetti dell'alcool e del calore ha dimostrato che il consumo acuto di alcol non influenza negativamente la termoregolazione, l'idratazione o i marcatori ormonali di bilanciamento del fluido nel calore rispetto a un fluido di controllo (https://doi.org/10.1186/S12940-024-01113-Y). Inoltre, il consumo di alcol può suscitare alterazioni specifiche del sesso e dell'età nelle risposte fisiologiche e percettive, nessuna delle quali è stata esplorata.
Pertanto, questo studio mira a valutare in modo completo come il consumo di alcol altera sistematicamente le risposte e le percezioni fisiologiche in condizioni simili a quelle vissute al chiuso durante gli eventi di calore estremi negli adulti più giovani e più anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nicholas Ravanelli, PhD
- Numero di telefono: 18073438010
- Email: nravanel@nus.edu.sg
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 5E1
- Reclutamento
- Lakehead University
-
Contatto:
- Nicholas Ravanelli, PhD
- Numero di telefono: 8073438010
- Email: nravanel@nus.edu.sg
-
Contatto:
- KarLee Lefebvre, BHK
-
Contatto:
- Amy Brough, BHK
-
Contatto:
- Taryn Klarner, BHK
-
Contatto:
- Nathan Morris, PhD
-
Contatto:
- Georgia Chaseling, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Maschio o femmina sopra l'età di 19 anni
- In grado di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Storia di malattie cardiovascolari, cancro, diabete di tipo 1 o 2, disturbo polmonare ostruttivo cronico, fibrosi cistica o dipendenza da alcol o dipendenza
- Stato ricoverato in ospedale a causa di Covid-19
- Incinta/allattamento al seno
- Segnare un otto o superiore nel test di identificazione dei disturbi dell'uso di alcol (Audit)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Placebo
Placebo (bevanda non alcolica)
|
I partecipanti riposano in una stanza climatizzata mantenuta a 40 ° C e 30%di RH per 120 minuti seguire il consumo di bevande placebo (180 minuti in totale).
|
|
Comparatore attivo: Alcool
Consumo di bevande alcoliche: femmine 0,75 ± 0,1 grammi di massa corporea di etanolo/chilogrammo; maschi 1,0 ± 0,1 grammi di massa corporea di etanolo/chilogrammo
|
I partecipanti riposano in una stanza climatizzata mantenuta a 40 ° C e 30%di RH per 120 minuti seguono il consumo di bevande alcoliche (180 minuti in totale).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: misurato al basale (pre -drink) e ogni 30 minuti dopo il consumo (fino a 120 minuti).
|
Elettrocardiogramma a 3 leggi
|
misurato al basale (pre -drink) e ogni 30 minuti dopo il consumo (fino a 120 minuti).
|
|
Temperatura della pelle
Lasso di tempo: misurato al basale (pre -drink) e ogni 30 minuti dopo il consumo (fino a 120 minuti).
|
Pelle media (4 siti)
|
misurato al basale (pre -drink) e ogni 30 minuti dopo il consumo (fino a 120 minuti).
|
|
Temperatura centrale
Lasso di tempo: misurato al basale (pre -drink) e ogni 30 minuti dopo il consumo (fino a 120 minuti).
|
misurato rettalmente
|
misurato al basale (pre -drink) e ogni 30 minuti dopo il consumo (fino a 120 minuti).
|
|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: misurato al basale (pre -drink) e ogni 30 minuti dopo il consumo (fino a 120 minuti).
|
Cuffia della pressione sanguigna con gabinetto
|
misurato al basale (pre -drink) e ogni 30 minuti dopo il consumo (fino a 120 minuti).
|
|
Variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: misurato al basale (pre -drink) e ogni 30 minuti dopo il consumo (fino a 120 minuti).
|
misurato al basale (pre -drink) e ogni 30 minuti dopo il consumo (fino a 120 minuti).
|
|
|
Presenza di Arithmia
Lasso di tempo: misurato al basale (pre -drink) e ogni 30 minuti dopo il consumo (fino a 120 minuti).
|
misurato al basale (pre -drink) e ogni 30 minuti dopo il consumo (fino a 120 minuti).
|
|
|
Perdita di sudore per tutto il corpo
Lasso di tempo: massa misurata al basale e allo stress termico finale.
|
Differenza in massa dal basale alla fine dello stress da calore
|
massa misurata al basale e allo stress termico finale.
|
|
Analisi posturale tramite il test Romberg
Lasso di tempo: misurato al basale (pre -drink) e ogni 30 minuti dopo il consumo (fino a 120 minuti).
|
Il movimento totale del corpo intorno al centro della massa con i piedi insieme
|
misurato al basale (pre -drink) e ogni 30 minuti dopo il consumo (fino a 120 minuti).
|
|
Flusso sanguigno della pelle
Lasso di tempo: misurato al basale (pre -drink) e ogni 30 minuti dopo il consumo (fino a 120 minuti).
|
misurato al basale (pre -drink) e ogni 30 minuti dopo il consumo (fino a 120 minuti).
|
|
|
Output di urina
Lasso di tempo: Output di urina totale (ad es. Volume) dal basale a immediatamente dopo 120 minuti di stress da calore
|
Output di urina totale (ad es. Volume) dal basale a immediatamente dopo 120 minuti di stress da calore
|
|
|
Ashrae Scala della sensazione termica a sette punti
Lasso di tempo: misurato al basale (pre -drink) e ogni 30 minuti dopo il consumo (fino a 120 minuti).
|
misurato al basale (pre -drink) e ogni 30 minuti dopo il consumo (fino a 120 minuti).
|
|
|
Scala di comfort termica a 5 punti
Lasso di tempo: misurato al basale (pre -drink) e ogni 30 minuti dopo il consumo (fino a 120 minuti).
|
Scala di comfort termica con 1- confortevole e 5 - molto scomodo
|
misurato al basale (pre -drink) e ogni 30 minuti dopo il consumo (fino a 120 minuti).
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Concentrazione soggettiva alcol nel sangue (scala analogica visiva 0,0 - 0,20)
Lasso di tempo: misurato al basale (pre -drink) e ogni 30 minuti dopo il consumo (fino a 120 minuti).
|
Scala analogica visiva con ancore sinistro e destro di 0,0 e 0,20, rispettivamente, con marcatori ogni 0,005 incremento
|
misurato al basale (pre -drink) e ogni 30 minuti dopo il consumo (fino a 120 minuti).
|
|
Concentrazione di alcol nel sangue
Lasso di tempo: misurato al basale (pre -drink) e ogni 30 minuti dopo il consumo (fino a 120 minuti).
|
Misurato usando un etilometro portatile di grado di polizia
|
misurato al basale (pre -drink) e ogni 30 minuti dopo il consumo (fino a 120 minuti).
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1469888
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .