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Consumo de etanol no calor

11 de abril de 2025 atualizado por: Nicholas Ravanelli, Lakehead University

Avaliar como o álcool afeta as respostas fisiológicas e a percepção durante a exposição ao calor

A mudança climática aumentou significativamente as ondas médias da temperatura da superfície da Terra e as ondas de calor foram previstas para aumentar em frequência, intensidade e duração. Eventos de calor extremo aumentaram a suscetibilidade a doenças relacionadas ao calor, como exaustão pelo calor, insolação ou morte. Os planos de ação de saúde térmica foram projetados para anunciar comportamentos de refrigeração para mitigar a tensão fisiológica. Os planos de ação de saúde do calor sugerem evitar o consumo de álcool durante o calor extremo, pois pode aumentar a desidratação e prejudicar a regulação da temperatura comportamental ou fisiológica e a percepção térmica. Independentemente dessas mensagens, as vendas de álcool continuam altas durante o verão meses após ano, e 1/5 de adultos identifica o álcool como uma estratégia de hidratação durante eventos de calor extremo. Uma revisão de escopo recente que investiga os efeitos do álcool e do calor demonstrou que o consumo agudo de álcool não influencia negativamente a termorregulação, hidratação ou marcadores hormonais do equilíbrio de fluido no calor em comparação com um fluido de controle (https://doi.org/10.1186/S12940-024-01113--Y. Além disso, o consumo de álcool pode provocar alterações específicas de sexo e idade nas respostas fisiológicas e perceptivas, nenhuma das quais foram exploradas.

Portanto, este estudo tem como objetivo avaliar de maneira abrangente como o consumo de álcool altera sistematicamente as respostas e percepções fisiológicas durante condições semelhantes às experientes em ambientes fechados durante eventos de calor extremo em adultos jovens e mais velhos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Thunder Bay, Ontario, Canadá, P7B 5E1
        • Recrutamento
        • Lakehead University
        • Contato:
        • Contato:
          • KarLee Lefebvre, BHK
        • Contato:
          • Amy Brough, BHK
        • Contato:
          • Taryn Klarner, BHK
        • Contato:
          • Nathan Morris, PhD
        • Contato:
          • Georgia Chaseling, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Homem ou mulher acima dos 19 anos de idade
  • Capaz de fornecer consentimento informado

Critérios de exclusão:

  • História de doenças cardiovasculares, câncer, diabetes tipo 1 ou 2, transtorno pulmonar obstrutivo crônico, fibrose cística ou dependência ou dependência de álcool
  • Foi hospitalizado devido ao covid-19
  • Grávida/amamentando
  • Marcando um oito ou mais no teste de identificação de distúrbios de uso de álcool (auditoria)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Placebo (bebida não alcoólica)
Medicamento: Bebida placebo
Os participantes descansam em uma sala controlada por clima mantida a 40 ° C e 30%de RH por 120 minutos, seguem o consumo de bebidas de placebo (total de 180 minutos).
Comparador Ativo: Álcool
Consumo de bebidas alcoólicas: fêmeas 0,75 ± 0,1 gramas de massa corporal de etanol/quilograma; homens 1,0 ± 0,1 gramas de etanol/quilograma massa corporal
Medicamento: Álcool (etanol)
Os participantes descansam em uma sala controlada por clima mantida a 40 ° C e 30%de RH por 120 minutos, seguem o consumo de bebidas alcoólicas (total de 180 minutos).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Freqüência cardíaca
Prazo: medido na linha de base (pré -bebida) e a cada 30 minutos após o consumo (até 120 minutos).
Eletrocardiograma de 3 derivações
medido na linha de base (pré -bebida) e a cada 30 minutos após o consumo (até 120 minutos).
Temperatura da pele
Prazo: medido na linha de base (pré -bebida) e a cada 30 minutos após o consumo (até 120 minutos).
Pele média (4 locais)
medido na linha de base (pré -bebida) e a cada 30 minutos após o consumo (até 120 minutos).
Temperatura central
Prazo: medido na linha de base (pré -bebida) e a cada 30 minutos após o consumo (até 120 minutos).
medido retal
medido na linha de base (pré -bebida) e a cada 30 minutos após o consumo (até 120 minutos).
Pressão arterial
Prazo: medido na linha de base (pré -bebida) e a cada 30 minutos após o consumo (até 120 minutos).
Manguito de pressão arterial de candidatura de ECG
medido na linha de base (pré -bebida) e a cada 30 minutos após o consumo (até 120 minutos).
Variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: medido na linha de base (pré -bebida) e a cada 30 minutos após o consumo (até 120 minutos).
medido na linha de base (pré -bebida) e a cada 30 minutos após o consumo (até 120 minutos).
Presença de Arrymia
Prazo: medido na linha de base (pré -bebida) e a cada 30 minutos após o consumo (até 120 minutos).
medido na linha de base (pré -bebida) e a cada 30 minutos após o consumo (até 120 minutos).
Perda de suor de corpo inteiro
Prazo: massa medida na linha de base e no estresse térmico final.
Diferença na massa da linha de base ao final do estresse térmico
massa medida na linha de base e no estresse térmico final.
Sway postural através do teste de Romberg
Prazo: medido na linha de base (pré -bebida) e a cada 30 minutos após o consumo (até 120 minutos).
O movimento total do corpo ao redor do centro de massa com pés juntos
medido na linha de base (pré -bebida) e a cada 30 minutos após o consumo (até 120 minutos).
Fluxo sanguíneo da pele
Prazo: medido na linha de base (pré -bebida) e a cada 30 minutos após o consumo (até 120 minutos).
medido na linha de base (pré -bebida) e a cada 30 minutos após o consumo (até 120 minutos).
Saída de urina
Prazo: Saída total de urina (por exemplo, volume) da linha de base até imediatamente após 120 minutos de estresse térmico
Saída total de urina (por exemplo, volume) da linha de base até imediatamente após 120 minutos de estresse térmico
Escala de sensação térmica de sete pontos de Ashrae
Prazo: medido na linha de base (pré -bebida) e a cada 30 minutos após o consumo (até 120 minutos).
medido na linha de base (pré -bebida) e a cada 30 minutos após o consumo (até 120 minutos).
Escala de conforto térmico de 5 pontos
Prazo: medido na linha de base (pré -bebida) e a cada 30 minutos após o consumo (até 120 minutos).
Escala de conforto térmico com 1 - confortável e 5 - muito desconfortável
medido na linha de base (pré -bebida) e a cada 30 minutos após o consumo (até 120 minutos).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração subjetiva de álcool no sangue (Escala Visual Analog 0,0 - 0,20)
Prazo: medido na linha de base (pré -bebida) e a cada 30 minutos após o consumo (até 120 minutos).
Escala analógica visual com âncoras esquerda e direita de 0,0 e 0,20, respectivamente, com marcadores a cada 0,005 incremento
medido na linha de base (pré -bebida) e a cada 30 minutos após o consumo (até 120 minutos).
Concentração de álcool no sangue
Prazo: medido na linha de base (pré -bebida) e a cada 30 minutos após o consumo (até 120 minutos).
Medido usando um bafômeza portátil de grau policial
medido na linha de base (pré -bebida) e a cada 30 minutos após o consumo (até 120 minutos).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Lakehead University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

18 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1469888

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados de identificação serão compartilhados na estrutura científica aberta após a publicação de resultados

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Qualquer um terá acesso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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