Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zużycie etanolu w upale

11 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Nicholas Ravanelli, Lakehead University

Ocena, w jaki sposób alkohol wpływa na reakcje fizjologiczne i percepcję podczas ekspozycji na ciepło

Zmiany klimatu znacznie zwiększyły średnią temperaturę powierzchniową ziemską, a fale cieplne wzrosną częstotliwość, intensywność i czas trwania. Ekstremalne zdarzenia cieplne zwiększyły podatność na choroby związane z ciepłem, takie jak wyczerpanie cieplne, udar cieplny lub śmierć. Plany działania zdrowia cieplnego zostały zaprojektowane w celu reklamowania zachowań chłodzących w celu złagodzenia obciążenia fizjologicznego. Plany działań w zakresie zdrowia cieplnego sugerują unikanie spożywania alkoholu podczas ekstremalnego ciepła, ponieważ może zwiększyć odwodnienie i zaburzyć regulację temperatury behawioralnej lub fizjologicznej oraz percepcję termiczną. Niezależnie od tych wiadomości sprzedaż alkoholu pozostaje wysoka w ciągu roku lat letnich rok po roku, a 1/5 dorosłych identyfikuje alkohol jako strategię nawodnienia podczas ekstremalnych wydarzeń cieplnych. Niedawny przegląd rozwinięty w badaniu wpływu alkoholu i ciepła wykazał, że ostre spożycie alkoholu nie wpływa negatywnie na termoregulację, nawodnienie lub hormonalne markery równowagi płynów w cieple w porównaniu z płynem kontrolnym (https://doi.org/10.1186/s12940-024-0113-y). Ponadto spożywanie alkoholu może wywoływać zmiany w płci i wieku w reakcjach fizjologicznych i percepcyjnych, z których żadne nie zostało zbadane.

Dlatego badanie to ma na celu kompleksową ocenę, w jaki sposób konsumpcja alkoholu systematycznie zmienia odpowiedzi fizjologiczne i postrzeganie w warunkach podobnych do osób doświadczonych w pomieszczeniach podczas ekstremalnych zdarzeń cieplnych u młodszych i starszych osób dorosłych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 5E1
        • Rekrutacyjny
        • Lakehead University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • KarLee Lefebvre, BHK
        • Kontakt:
          • Amy Brough, BHK
        • Kontakt:
          • Taryn Klarner, BHK
        • Kontakt:
          • Nathan Morris, PhD
        • Kontakt:
          • Georgia Chaseling, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mężczyzna lub kobieta powyżej 19 roku życia
  • W stanie wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wykluczenia:

  • Historia chorób sercowo -naczyniowych, raka, cukrzycy typu 1 lub 2, przewlekłego obturacyjnego zaburzenia płuc, mukowiscydozy lub uzależnienia od alkoholu lub zależności
  • Został hospitalizowany z powodu Covid-19
  • Karmienie w ciąży/karmienie piersią
  • Punktacja ośmiu lub nowszych w testu identyfikacyjnym zaburzeń spożywania alkoholu (audyt)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Placebo (napój bezalkoholowy)
Lek: Napój placebo
Uczestnicy odpoczywają w pomieszczeniu kontrolowanym klimatem utrzymywanym w temperaturze 40 ° C i 30%RH przez 120 minut po zużyciu napojów placebo (ogółem 180 minut).
Aktywny komparator: Alkohol
Spożycie napojów alkoholowych: samice 0,75 ± 0,1 gramów etanolu/kilograma masy ciała; Samce 1,0 ± 0,1 gramów etanolu/kilograma masy ciała
Lek: Alkohol (etanol)
Uczestnicy odpoczywają w pokoju kontrolowanym w klimacie utrzymywanym w temperaturze 40 ° C i 30%RH przez 120 minut po spożyciu napojów alkoholowych (łącznie 180 minut).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno
Ramy czasowe: mierzone na początku (napój przed napięciem) i co 30 minut po konsumpcji (do 120 minut).
3-wiodący elektrokardiogram
mierzone na początku (napój przed napięciem) i co 30 minut po konsumpcji (do 120 minut).
Temperatura skóry
Ramy czasowe: mierzone na początku (napój przed napięciem) i co 30 minut po konsumpcji (do 120 minut).
Średnia skóra (4 witryny)
mierzone na początku (napój przed napięciem) i co 30 minut po konsumpcji (do 120 minut).
Temperatura rdzenia
Ramy czasowe: mierzone na początku (napój przed napięciem) i co 30 minut po konsumpcji (do 120 minut).
mierzone odbycie
mierzone na początku (napój przed napięciem) i co 30 minut po konsumpcji (do 120 minut).
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: mierzone na początku (napój przed napięciem) i co 30 minut po konsumpcji (do 120 minut).
Mankiet z bramkowym EKG
mierzone na początku (napój przed napięciem) i co 30 minut po konsumpcji (do 120 minut).
Zmienność tętna
Ramy czasowe: mierzone na początku (napój przed napięciem) i co 30 minut po konsumpcji (do 120 minut).
mierzone na początku (napój przed napięciem) i co 30 minut po konsumpcji (do 120 minut).
Obecność Arrythmia
Ramy czasowe: mierzone na początku (napój przed napięciem) i co 30 minut po konsumpcji (do 120 minut).
mierzone na początku (napój przed napięciem) i co 30 minut po konsumpcji (do 120 minut).
Utrata potu całego ciała
Ramy czasowe: Masa mierzona na początku i końcowym naprężeniu cieplnym.
Różnica w masie od wartości wyjściowej do końcowego naprężenia cieplnego
Masa mierzona na początku i końcowym naprężeniu cieplnym.
Posturalny kołysanie za pośrednictwem testu Romberga
Ramy czasowe: mierzone na początku (napój przed napięciem) i co 30 minut po konsumpcji (do 120 minut).
Całkowity ruch ciała wokół środka masy ze stopami
mierzone na początku (napój przed napięciem) i co 30 minut po konsumpcji (do 120 minut).
Przepływ krwi skóry
Ramy czasowe: mierzone na początku (napój przed napięciem) i co 30 minut po konsumpcji (do 120 minut).
mierzone na początku (napój przed napięciem) i co 30 minut po konsumpcji (do 120 minut).
Wyjście moczu
Ramy czasowe: Całkowita moc moczu (np. Objętość) od wartości wyjściowej do bezpośrednio po 120 minutach naprężenia cieplnego
Całkowita moc moczu (np. Objętość) od wartości wyjściowej do bezpośrednio po 120 minutach naprężenia cieplnego
Ashrae siedmiopunktowa skala wrażeń termicznych
Ramy czasowe: mierzone na początku (napój przed napięciem) i co 30 minut po konsumpcji (do 120 minut).
mierzone na początku (napój przed napięciem) i co 30 minut po konsumpcji (do 120 minut).
5-punktowa skala komfortu termicznego
Ramy czasowe: mierzone na początku (napój przed napięciem) i co 30 minut po konsumpcji (do 120 minut).
Skala komfortu termicznego z 1- wygodnym i 5 - Bardzo niewygodna
mierzone na początku (napój przed napięciem) i co 30 minut po konsumpcji (do 120 minut).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywne stężenie alkoholu we krwi (wizualna skala analogowa 0,0 - 0,20)
Ramy czasowe: mierzone na początku (napój przed napięciem) i co 30 minut po konsumpcji (do 120 minut).
Wizualna skala analogowa z lewymi i prawymi kotwicami odpowiednio 0,0 i 0,20, z markerami na przyrost 0,005
mierzone na początku (napój przed napięciem) i co 30 minut po konsumpcji (do 120 minut).
Stężenie alkoholu we krwi
Ramy czasowe: mierzone na początku (napój przed napięciem) i co 30 minut po konsumpcji (do 120 minut).
Zmierzone za pomocą przenośnego alkomatu klas policyjnych
mierzone na początku (napój przed napięciem) i co 30 minut po konsumpcji (do 120 minut).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lakehead University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1469888

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zidentyfikowane będą udostępniane w ramach Open Science po opublikowaniu wyników

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Każdy będzie miał dostęp

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Spożycie alkoholu

Badania kliniczne na Napój placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj