Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ethanolconsumptie in de hitte

11 april 2025 bijgewerkt door: Nicholas Ravanelli, Lakehead University

Evalueren hoe alcohol de fysiologische reacties en perceptie beïnvloedt tijdens blootstelling aan warmte

De klimaatverandering heeft de gemiddelde oppervlaktetemperatuur van de aarde aanzienlijk verhoogd en er is voorspeld dat warmtegolven in frequentie, intensiteit en duur toenemen. Extreme hitte-gebeurtenissen hebben de gevoeligheid voor warmtegerelateerde ziekten vergroot, zoals hitte-uitputting, hitteberoerte of dood. HEAT Health Action -plannen zijn ontworpen om koelgedrag te adverteren om de fysiologische spanning te verminderen. Warmte -gezondheidsplannen suggereren het vermijden van alcoholgebruik tijdens extreme hitte, omdat dit de uitdroging kan verhogen en gedrags- of fysiologische temperatuurregulatie en thermische perceptie kan beïnvloeden. Ongeacht deze berichten blijven alcoholverkopen hoog tijdens de zomermaanden jaar na jaar, en 1/5 van de volwassenen identificeren alcohol als hydratatiestrategie tijdens extreme hitte -gebeurtenissen. Een recent scoping-evaluatie dat de effecten van alcohol en warmte onderzoekt, heeft aangetoond dat acuut alcoholgebruik de thermoregulatie, hydratatie of hormoon markers van vloeistofbalans in de warmte niet negatief beïnvloedt in vergelijking met een controlevloeistof (https://doi.org/10.1186/S12940-024-011-013-y). Verder kan alcoholgebruik seks- en leeftijdspecifieke veranderingen in fysiologische en perceptuele reacties opwekken, die geen van beide zijn onderzocht.

Daarom is deze studie als doel om volledig te evalueren hoe alcoholgebruik systematisch fysiologische reacties en percepties verandert tijdens omstandigheden die vergelijkbaar zijn met die binnenshuis tijdens extreme hitte -gebeurtenissen bij jongere en oudere volwassenen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 5E1
        • Werving
        • Lakehead University
        • Contact:
        • Contact:
          • KarLee Lefebvre, BHK
        • Contact:
          • Amy Brough, BHK
        • Contact:
          • Taryn Klarner, BHK
        • Contact:
          • Nathan Morris, PhD
        • Contact:
          • Georgia Chaseling, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw boven de leeftijd van 19
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van hart- en vaatziekten, kanker, type 1 of 2 diabetes, chronische obstructieve longstoornis, cystische fibrose of alcoholverslaving of afhankelijkheid
  • In het ziekenhuis opgenomen vanwege COVID-19
  • Zwanger/borstvoeding
  • Een acht of hoger scoren op de identificatietest van alcoholgebruikstoornissen (audit)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo (niet-alcoholische drank)
Geneesmiddel: Placebo -drank
Deelnemers rusten in een klimaatgestuurde kamer onderhouden op 40 ° C en 30%RV gedurende 120 minuten Volg het placebo -drankverbruik (in totaal 180 minuten).
Actieve vergelijker: Alcohol
Consumptie van alcoholdranken: vrouwen 0,75 ± 0,1 gram ethanol/kilogram lichaamsmassa; Mannetjes 1,0 ± 0,1 gram ethanol/kilogram lichaamsmassa
Geneesmiddel: Alcohol (ethanol)
Deelnemers rusten in een klimaatgestuurde kamer die gedurende 120 minuten op 40 ° C wordt gehandhaafd en 30%RV volgt de consumptie van alcoholische dranken (in totaal 180 minuten).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslag
Tijdsspanne: gemeten bij aanvang (voordronk) en om de 30 minuten na consumptie (tot 120 minuten).
3-lead elektrocardiogram
gemeten bij aanvang (voordronk) en om de 30 minuten na consumptie (tot 120 minuten).
Huidtemperatuur
Tijdsspanne: gemeten bij aanvang (voordronk) en om de 30 minuten na consumptie (tot 120 minuten).
Gemiddelde huid (4 locaties)
gemeten bij aanvang (voordronk) en om de 30 minuten na consumptie (tot 120 minuten).
Kerntemperatuur
Tijdsspanne: gemeten bij aanvang (voordronk) en om de 30 minuten na consumptie (tot 120 minuten).
Rectaal gemeten
gemeten bij aanvang (voordronk) en om de 30 minuten na consumptie (tot 120 minuten).
Bloeddruk
Tijdsspanne: gemeten bij aanvang (voordronk) en om de 30 minuten na consumptie (tot 120 minuten).
Met ECG gated bloeddrukmanchet
gemeten bij aanvang (voordronk) en om de 30 minuten na consumptie (tot 120 minuten).
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: gemeten bij aanvang (voordronk) en om de 30 minuten na consumptie (tot 120 minuten).
gemeten bij aanvang (voordronk) en om de 30 minuten na consumptie (tot 120 minuten).
ARYTHMIA AANWEZIGHEID
Tijdsspanne: gemeten bij aanvang (voordronk) en om de 30 minuten na consumptie (tot 120 minuten).
gemeten bij aanvang (voordronk) en om de 30 minuten na consumptie (tot 120 minuten).
Zweetverlies van het hele lichaam
Tijdsspanne: Massa gemeten bij aanvang en eindwarmtespanning.
Verschil in massa van baseline tot eind hittestress
Massa gemeten bij aanvang en eindwarmtespanning.
Posturale zwaaien via de Romberg -test
Tijdsspanne: gemeten bij aanvang (voordronk) en om de 30 minuten na consumptie (tot 120 minuten).
De totale beweging van het lichaam rond het midden van de massa met voeten samen
gemeten bij aanvang (voordronk) en om de 30 minuten na consumptie (tot 120 minuten).
Huidbloedstroom
Tijdsspanne: gemeten bij aanvang (voordronk) en om de 30 minuten na consumptie (tot 120 minuten).
gemeten bij aanvang (voordronk) en om de 30 minuten na consumptie (tot 120 minuten).
Urineput
Tijdsspanne: Totale urineput (bijv. Volume) van basislijn tot onmiddellijk na 120 minuten hittestress
Totale urineput (bijv. Volume) van basislijn tot onmiddellijk na 120 minuten hittestress
Ashrae zevenpunts thermische sensatieschaal
Tijdsspanne: gemeten bij aanvang (voordronk) en om de 30 minuten na consumptie (tot 120 minuten).
gemeten bij aanvang (voordronk) en om de 30 minuten na consumptie (tot 120 minuten).
5-punts thermische comfortschaal
Tijdsspanne: gemeten bij aanvang (voordronk) en om de 30 minuten na consumptie (tot 120 minuten).
Thermische comfortschaal met 1- comfortabel en 5 - zeer ongemakkelijk
gemeten bij aanvang (voordronk) en om de 30 minuten na consumptie (tot 120 minuten).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subjectieve alcoholconcentratie bloed (visuele analoge schaal 0,0 - 0,20)
Tijdsspanne: gemeten bij aanvang (voordronk) en om de 30 minuten na consumptie (tot 120 minuten).
Visuele analoge schaal met links- en rechterankers van respectievelijk 0,0 en 0,20, met markers om de 0,005 toename
gemeten bij aanvang (voordronk) en om de 30 minuten na consumptie (tot 120 minuten).
Bloedalcoholconcentratie
Tijdsspanne: gemeten bij aanvang (voordronk) en om de 30 minuten na consumptie (tot 120 minuten).
Gemeten met behulp van een draagbare breathalyzer van een politieagent
gemeten bij aanvang (voordronk) en om de 30 minuten na consumptie (tot 120 minuten).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lakehead University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1469888

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Deïdentified gegevens worden gedeeld in het Open Science Framework na publicatie van resultaten

IPD-toegangscriteria voor delen

Iedereen heeft toegang

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren