- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06935045
Ethanolkonsum in der Hitze
Bewertung, wie sich Alkohol auf die physiologischen Reaktionen und die Wahrnehmung während der Wärmeexposition auswirkt
Climate change has significantly increased the earth's average surface temperature and heat waves have been predicted to increase in frequency, intensity and duration. Extreme heat events have increased the susceptibility to heat-related illnesses, such as heat exhaustion, heat stroke or death. Heat health action plans have been designed to advertise cooling behaviours to mitigate physiological strain. Heat health action plans suggest avoiding alcohol consumption during extreme heat as it may increase dehydration and impair behavioural or physiological temperature regulation and thermal perception. Regardless of these messages, alcohol sales continue to remain high during the summer months year after year, and 1/5 of adults identify alcohol as a hydration strategy during extreme heat events. A recent scoping review investigating the effects of alcohol and heat has demonstrated that acute alcohol consumption does not negatively influence thermoregulation, hydration, or hormone markers of fluid balance in the heat compared to a control fluid (https://doi.org/10.1186/s12940-024-01113-y). Further, alcohol consumption may elicit sex- and age-specific alterations in physiological and perceptual responses, neither of which have been explored.
Therefore, this study aims to comprehensively evaluate how alcohol consumption systematically alters physiological responses and perceptions during conditions similar to those experienced indoors during extreme heat events in younger and older adults.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 5E1
- Lakehead University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Male or Female above the age of 19
- Able to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- History of cardiovascular disease, cancer, type 1 or 2 diabetes, chronic obstructive pulmonary disorder, cystic fibrosis, or alcohol addiction or dependence
- Been hospitalized due to COVID-19
- Pregnant/Breastfeeding
- Scoring an eight or above on the Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Placebo
Placebo (non-alcoholic beverage) |
Participants rest in a climate controlled room maintained at 40°C and 30%RH for 120 minutes follow placebo beverage consumption (180 minutes total). |
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Aktiver Komparator: Alcohol
Consumption of alcohol beverages: females 0.75 ± 0.1 grams of ethanol/kilogram body mass; males 1.0 ± 0.1 grams of ethanol/kilogram body mass |
Participants rest in a climate controlled room maintained at 40°C and 30%RH for 120 minutes follow alcoholic beverage consumption (180 minutes total). |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: gemessen zu Studienbeginn (vor dem Getränk) und alle 30 Minuten nach dem Verbrauch (bis zu 120 Minuten).
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gemessen zu Studienbeginn (vor dem Getränk) und alle 30 Minuten nach dem Verbrauch (bis zu 120 Minuten).
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Arrythmie Präsenz
Zeitfenster: gemessen zu Studienbeginn (vor dem Getränk) und alle 30 Minuten nach dem Verbrauch (bis zu 120 Minuten).
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gemessen zu Studienbeginn (vor dem Getränk) und alle 30 Minuten nach dem Verbrauch (bis zu 120 Minuten).
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Hautblutfluss
Zeitfenster: gemessen zu Studienbeginn (vor dem Getränk) und alle 30 Minuten nach dem Verbrauch (bis zu 120 Minuten).
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gemessen zu Studienbeginn (vor dem Getränk) und alle 30 Minuten nach dem Verbrauch (bis zu 120 Minuten).
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Urinausgang
Zeitfenster: Gesamturinausgang (z. B. Volumen) von der Grundlinie bis unmittelbar nach 120 Minuten Wärmestress
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Gesamturinausgang (z. B. Volumen) von der Grundlinie bis unmittelbar nach 120 Minuten Wärmestress
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Ashrae Sieben-Punkte-Wärme-Empfindungsskala
Zeitfenster: gemessen zu Studienbeginn (vor dem Getränk) und alle 30 Minuten nach dem Verbrauch (bis zu 120 Minuten).
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gemessen zu Studienbeginn (vor dem Getränk) und alle 30 Minuten nach dem Verbrauch (bis zu 120 Minuten).
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Heart Rate
Zeitfenster: measured at baseline (pre drink), and every 30 minutes following consumption (up to 120 minutes).
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3-lead electrocardiogram |
measured at baseline (pre drink), and every 30 minutes following consumption (up to 120 minutes).
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Skin Temperature
Zeitfenster: measured at baseline (pre drink), and every 30 minutes following consumption (up to 120 minutes).
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Mean skin (4 sites) |
measured at baseline (pre drink), and every 30 minutes following consumption (up to 120 minutes).
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Core Temperature
Zeitfenster: measured at baseline (pre drink), and every 30 minutes following consumption (up to 120 minutes).
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measured rectally |
measured at baseline (pre drink), and every 30 minutes following consumption (up to 120 minutes).
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Blood Pressure
Zeitfenster: measured at baseline (pre drink), and every 30 minutes following consumption (up to 120 minutes).
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ECG-gated blood pressure cuff |
measured at baseline (pre drink), and every 30 minutes following consumption (up to 120 minutes).
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Whole-body Sweat Loss
Zeitfenster: mass measured at baseline and end heat stress.
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Difference in mass from baseline to end heat stress |
mass measured at baseline and end heat stress.
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Postural Sway via the Romberg Test
Zeitfenster: measured at baseline (pre drink), and every 30 minutes following consumption (up to 120 minutes).
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The total movement of the body around the center of mass with feet together |
measured at baseline (pre drink), and every 30 minutes following consumption (up to 120 minutes).
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5-Point Thermal Comfort Scale
Zeitfenster: measured at baseline (pre drink), and every 30 minutes following consumption (up to 120 minutes).
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Thermal comfort scale with 1- comfortable and 5 - very uncomfortable |
measured at baseline (pre drink), and every 30 minutes following consumption (up to 120 minutes).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Subjective Blood Alcohol Concentration (visual analog scale 0.0 - 0.20)
Zeitfenster: measured at baseline (pre drink), and every 30 minutes following consumption (up to 120 minutes).
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Visual analog scale with left and right anchors of 0.0 and 0.20, respectively, with markers every 0.005 increment |
measured at baseline (pre drink), and every 30 minutes following consumption (up to 120 minutes).
|
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Blood Alcohol Concentration
Zeitfenster: measured at baseline (pre drink), and every 30 minutes following consumption (up to 120 minutes).
|
Measured using a police grade portable breathalyzer |
measured at baseline (pre drink), and every 30 minutes following consumption (up to 120 minutes).
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1469888
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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