Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Etanolfogyasztás a hőben

2025. április 11. frissítette: Nicholas Ravanelli, Lakehead University

Annak értékelése, hogy az alkohol hogyan befolyásolja a fiziológiai reakciókat és az észleléseket a hő expozíció során

Az éghajlatváltozás jelentősen megnövelte a Föld átlagos felszíni hőmérsékletét, és a hőhullámok előrejelzése szerint a frekvencia, az intenzitás és az időtartam növekszik. A szélsőséges hő események növelték a hővel kapcsolatos betegségek, például a hő kimerültség, a hőguta vagy a halál érzékenységét. A hő -egészségügyi cselekvési terveket úgy tervezték, hogy a hűtési magatartást hirdetjék a fiziológiai törzsek enyhítése érdekében. A hő -egészségügyi cselekvési tervek azt sugallják, hogy elkerüljék az alkoholfogyasztást a szélsőséges hő alatt, mivel ez növelheti a kiszáradást, és ronthatja a viselkedési vagy élettani hőmérsékleti szabályozást és a termikus észlelést. Ezeket az üzenetektől függetlenül az alkoholértékesítés továbbra is magas marad a nyári hónapok évről évre, és a felnőttek 1/5 -e az alkoholt hidratációs stratégiaként azonosítják a szélsőséges hő események során. Az alkohol és a hő hatásait vizsgáló nemrégiben végzett áttekintés kimutatta, hogy az akut alkoholfogyasztás nem befolyásolja negatívan a hőflúzió, hidratáció vagy hormonmarkerek a hőben a kontroll folyadékhoz képest (https://doi.org/10.1186/S12940-024-01113-Y). Ezenkívül az alkoholfogyasztás nemi és életkor-specifikus változásokat válthat ki a fiziológiai és észlelési válaszokban, amelyek egyikét sem vizsgálták meg.

Ezért a tanulmány célja, hogy átfogóan értékelje, hogy az alkoholfogyasztás szisztematikusan megváltoztatja a fiziológiai reakciókat és észleléseket a tapasztalt beltéri állapotokhoz hasonló körülmények között, a fiatalabb és idősebb felnőttek szélsőséges hő eseményei során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

34

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 5E1
        • Toborzás
        • Lakehead University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • KarLee Lefebvre, BHK
        • Kapcsolatba lépni:
          • Amy Brough, BHK
        • Kapcsolatba lépni:
          • Taryn Klarner, BHK
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nathan Morris, PhD
        • Kapcsolatba lépni:
          • Georgia Chaseling, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • 19 évesnél idősebb férfi vagy nő
  • Képes tájékozott hozzájárulást biztosítani

Kizárási kritériumok:

  • A szív- és érrendszeri betegségek, a rák, az 1. vagy a 2. típusú cukorbetegség, a krónikus obstruktív tüdőbetegség, a cisztás fibrózis vagy az alkoholfüggőség története
  • Kórházba került a Covid-19 miatt
  • Terhes/szoptatás
  • Nyolc vagy annál magasabb pontszám az alkoholfogyasztási rendellenességek azonosítási tesztjén (ellenőrzés)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Placebo (alkoholmentes ital)
Drog: Placebo ital
A résztvevők egy éghajlatvezérelt helyiségben pihennek, amelyet 40 ° C -on és 30%RH -nál tartanak 120 percig, követik a placebo italfogyasztást (összesen 180 perc).
Aktív összehasonlító: Alkohol
Alkoholfogyasztás: nőstények 0,75 ± 0,1 gramm etanol/kilogramm testtömeg; hímek 1,0 ± 0,1 gramm etanol/kilogramm testtömeg
Drog: Alkohol (etanol)
A résztvevők egy éghajlatvezérelt helyiségben pihennek, amelyet 40 ° C -on tartanak, és 120 percig 30%-os relatív páratartalommal járnak az alkoholos italfogyasztás (összesen 180 perc).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pulzusszám
Időkeret: A kiindulási állapotban (előzetes ital) és a fogyasztást követő 30 percenként (legfeljebb 120 perc) mérve.
3 vezetékes elektrokardiogram
A kiindulási állapotban (előzetes ital) és a fogyasztást követő 30 percenként (legfeljebb 120 perc) mérve.
Bőrhőmérséklet
Időkeret: A kiindulási állapotban (előzetes ital) és a fogyasztást követő 30 percenként (legfeljebb 120 perc) mérve.
Átlagos bőr (4 hely)
A kiindulási állapotban (előzetes ital) és a fogyasztást követő 30 percenként (legfeljebb 120 perc) mérve.
Alaphőmérséklet
Időkeret: A kiindulási állapotban (előzetes ital) és a fogyasztást követő 30 percenként (legfeljebb 120 perc) mérve.
rektálisan mérve
A kiindulási állapotban (előzetes ital) és a fogyasztást követő 30 percenként (legfeljebb 120 perc) mérve.
Vérnyomás
Időkeret: A kiindulási állapotban (előzetes ital) és a fogyasztást követő 30 percenként (legfeljebb 120 perc) mérve.
EKG-kapcsolt vérnyomás mandzsetta
A kiindulási állapotban (előzetes ital) és a fogyasztást követő 30 percenként (legfeljebb 120 perc) mérve.
Pulzusszám -variabilitás
Időkeret: A kiindulási állapotban (előzetes ital) és a fogyasztást követő 30 percenként (legfeljebb 120 perc) mérve.
A kiindulási állapotban (előzetes ital) és a fogyasztást követő 30 percenként (legfeljebb 120 perc) mérve.
Arrithmia jelenléte
Időkeret: A kiindulási állapotban (előzetes ital) és a fogyasztást követő 30 percenként (legfeljebb 120 perc) mérve.
A kiindulási állapotban (előzetes ital) és a fogyasztást követő 30 percenként (legfeljebb 120 perc) mérve.
Egész test izzadságvesztés
Időkeret: A kiindulási és a véghőstressznél mérve a tömeg.
Különbség a tömegben az alapvonaltól a végig a hőstresszig
A kiindulási és a véghőstressznél mérve a tömeg.
Poszturális lengés a Romberg -teszten keresztül
Időkeret: A kiindulási állapotban (előzetes ital) és a fogyasztást követő 30 percenként (legfeljebb 120 perc) mérve.
A test teljes mozgása a tömeg közepén, lábakkal együtt
A kiindulási állapotban (előzetes ital) és a fogyasztást követő 30 percenként (legfeljebb 120 perc) mérve.
Bőr véráramlása
Időkeret: A kiindulási állapotban (előzetes ital) és a fogyasztást követő 30 percenként (legfeljebb 120 perc) mérve.
A kiindulási állapotban (előzetes ital) és a fogyasztást követő 30 percenként (legfeljebb 120 perc) mérve.
Vizeletmenet
Időkeret: A teljes vizeletkibocsátás (például térfogat) a kiindulási ponttól közvetlenül a 120 perces hőstressz után
A teljes vizeletkibocsátás (például térfogat) a kiindulási ponttól közvetlenül a 120 perces hőstressz után
Ashrae hétpontos termikus szenzációs skála
Időkeret: A kiindulási állapotban (előzetes ital) és a fogyasztást követő 30 percenként (legfeljebb 120 perc) mérve.
A kiindulási állapotban (előzetes ital) és a fogyasztást követő 30 percenként (legfeljebb 120 perc) mérve.
5 pontos termikus kényelmi skála
Időkeret: A kiindulási állapotban (előzetes ital) és a fogyasztást követő 30 percenként (legfeljebb 120 perc) mérve.
Termikus kényelmi skála 1- kényelmes és 5 - nagyon kényelmetlen
A kiindulási állapotban (előzetes ital) és a fogyasztást követő 30 percenként (legfeljebb 120 perc) mérve.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szubjektív vér -alkoholkoncentráció (vizuális analóg skála 0,0 - 0,20)
Időkeret: A kiindulási állapotban (előzetes ital) és a fogyasztást követő 30 percenként (legfeljebb 120 perc) mérve.
Vizuális analóg skála bal és jobb horgonyokkal 0,0, illetve 0,20, a markerekkel 0,005 növekedésenként
A kiindulási állapotban (előzetes ital) és a fogyasztást követő 30 percenként (legfeljebb 120 perc) mérve.
Véralkohol -koncentráció
Időkeret: A kiindulási állapotban (előzetes ital) és a fogyasztást követő 30 percenként (legfeljebb 120 perc) mérve.
Rendőrségi minőségű hordozható lélegeztetőanyaggal mérve
A kiindulási állapotban (előzetes ital) és a fogyasztást követő 30 percenként (legfeljebb 120 perc) mérve.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lakehead University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 4.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. április 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 11.

Első közzététel (Tényleges)

2025. április 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1469888

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az azonosított adatokat megosztják az Open Science keretről az eredmények közzététele után

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Bárki hozzáférhet

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel