新規の正確なイメージングツールを使用して、肝臓転移病変で大腸がんの検出 (PSMA)
2026年7月1日 更新者:Primo Biotechnology Co., Ltd
新規の正確なイメージングツールを使用して、結腸直腸癌患者の肝臓転移病変の検出
この研究では、肝転移を伴うCRC患者のPSMA PETの診断ユーティリティを実証します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
5
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kaohsiung City、台湾、833401
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
主な包含基準:
- 参加者は、インフォームドコンセントフォームに自発的に署名できます
- 参加者は20歳以上の男性/女性です。
- 参加者は現在、結腸直腸癌の以前の病理学的診断に基づいて癌の病期分類を受けています
- 参加者は、PSMA-PET/CTを受け取る前に30日以内にCT、腹部超音波、MRI、およびFDG PET/CTによって肝臓転移を確認します。
- WHOパフォーマンスステータス2ポイント
- 参加者は、PSMA-PET/CTスキャン中に2時間テーブルに横たわることができます。
主な除外基準:PMSA-PETイメージングの正確な解釈を改善し、関連する薬剤の有害事象の発生を減らすために、参加者は以下の基準に従うことによって除外されます。
- 結腸直腸癌の参加者は、肝臓だけでなく複数の臓器転移を持つ他の臓器転移と診断されました。
- 結腸直腸癌の参加者は、肝臓転移の診断後に治療を受けています。
- 参加者は、6か月以内にAST/ALT比> 2の総ビリルビン> 1.5 mg/dLなどの肝機能障害に苦しんでいます。
- 参加者はIV期の慢性腎臓病にかかった(EGFR <30 ml/min/1.73 M2)6か月以内。
- 参加者は、6か月以内に急性腎障害を受けました。
- 参加者は外傷または骨折に苦しんだ。
- 参加者は、放射性医薬品またはイメージング剤にアレルギーがあります。
- 参加者は、閉所恐怖症の既往歴があるか、検査中に静かな状態を保つことができない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:PSMA-PET
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患者あたり静脈内のプッシュ4 MBQ/kg(70 kgの患者の場合、280 MBQの[18F] FPSMAを静脈内注射する必要があります)。最大用量は400 MBQを超えることはできません。
[18F] FPSMAの注射後、20 mLの通常の生理食塩水で静脈内洗浄を行いました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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PSMA陽性検出率は、[18F] FPSMA-1007 PET/CT(60-分画像)と参照標準の間の同じ位置/領域で検出される速度として定義されます。
時間枠:14日
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14日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Yen-Hsiang Chang、886-0975056631
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月31日
一次修了 (実際)
2026年4月30日
研究の完了 (実際)
2026年6月30日
試験登録日
最初に提出
2025年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月11日
最初の投稿 (実際)
2025年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月1日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。