Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Å oppdage tykktarmskreft med levermetastatiske lesjoner ved bruk av nye presise avbildningsverktøy (PSMA)

1. juli 2026 oppdatert av: Primo Biotechnology Co., Ltd

Å oppdage levermetastatiske lesjoner hos pasienter med tykktarmskreft med nye presise avbildningsverktøy

Denne studien vil demonstrere den diagnostiske nytten av PSMA PET blant pasienter med CRC med levermetastase.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kaohsiung City, Taiwan, 833401
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Hoved inkluderingskriterier:

  1. Deltakerne kan frivillig signere informerte samtykkeskjemaer
  2. Deltakerne er mannlige/kvinnelige over 20 år.
  3. Deltakeren gjennomgår for tiden kreftscenesettelse basert på den tidligere patologiske diagnosen tykktarmskreft
  4. Deltakerne blir bekreftet levermetastase av CT, abdominal ultralyd, MR og FDG PET/CT innen 30 dager før de mottok PSMA-PET/CT.
  5. Hvem ytelsesstatus ≦ 2 poeng
  6. Deltakerne kan ligge på bordet i to timer under PSMA-PET/CT-skanning.

Hovedutelukkelseskriterier: For å forbedre den nøyaktige tolkningen av PMSA-PET-avbildning og redusere forekomsten av bivirkninger i nærheten, vil deltakerne bli ekskludert ved å følge under kriteriene.

  1. Deltakerne i kolorektal kreft fikk diagnosen andre organer -metastaser med flere orgorgetastaser ikke bare leveren.
  2. Deltakerne i tykktarmskreft har gjennomgått enhver behandling etter diagnose av levermetastase.
  3. Deltakerne har lidd av leverdysfunksjon som AST/ALT -forhold> 2 、 Totalt bilirubin> 1,5 mg/dL innen 6 måneder.
  4. Deltakerne fikk stadium IV kronisk nyresykdom (EGFR <30 ml/min/1,73 M2) innen 6 måneder.
  5. Deltakerne fikk akutt nyreskade i løpet av 6 måneder.
  6. Deltakerne fikk traumer eller brudd.
  7. Deltakerne er allergiske mot ethvert radiofarmasøytisk eller avbildningsmiddel.
  8. Deltakerne er historie med klaustrofobi eller er manglende evne til å være stille under undersøkelsen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PSMA-PET
Intravenøs skyv 4 MBQ/kg per pasient (for en 70 kg pasient, 280 MBQ av [18F] FPSMA må injiseres intravenøst), og den maksimale dosen kan ikke overstige 400 MBQ. Etter injeksjonen av [18F] FPSMA ble intravenøs spyling utført med 20 ml normal saltvann.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PSMA-positiv deteksjonshastighet er definert som hastigheten som oppdages positiv lesjon på samme sted/region mellom [18F] FPSMA-1007 PET/CT (60-minutters bilder) og referansestandard.
Tidsramme: 14 dager
14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yen-Hsiang Chang, 886-0975056631

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. oktober 2025

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2026

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PB012Co

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere