새로운 정확한 이미징 도구를 사용하여 간 전이성 병변으로 결장 직장암 감지 (PSMA)
2026년 7월 1일 업데이트: Primo Biotechnology Co., Ltd
신규 정확한 이미징 도구와 결장 직장암 환자의 간 전이성 병변 감지
이 연구는 간 전이가있는 CRC 환자들 사이에서 PSMA PET의 진단 유용성을 보여줄 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Kaohsiung City, 대만, 833401
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
주요 포함 기준 :
- 참가자는 자발적으로 사전 동의서에 서명 할 수 있습니다
- 참가자는 20 세 이상 남성/여성입니다.
- 참가자는 현재 결장 직장암의 이전 병리학 진단을 기반으로 암 병기를 받고 있습니다.
- 참가자는 PSMA-PET/CT를 받기 전에 30 일 이내에 CT, 복부 초음파, MRI 및 FDG PET/CT에 의해 간 전이를 확인합니다.
- 누가 성능 상태 points 2 포인트
- 참가자는 PSMA-PET/CT 스캔 중에 2 시간 동안 테이블에 놓을 수 있습니다.
주요 제외 기준 : PMSA-PET 이미징의 정확한 해석을 개선하고 관련 약물 부작용의 발생을 줄이기 위해 참가자는 아래 기준에 따라 제외됩니다.
- 결장 직장암 참가자는 간뿐만 아니라 다수의 장기 전이가있는 다른 기관 전이로 진단되었다.
- 결장 직장암 참가자는 간 전이 진단 후 치료를 받았습니다.
- 참가자들은 6 개월 이내에 AST/ALT 비율> 2 、 총 빌리루빈> 1.5 mg/dL과 같은 간 기능 장애로 고통 받았다.
- 참가자들은 IV 단계 만성 신장 질환을 겪었습니다 (EGFR <30 ml/min/1.73 M2) 6 개월 이내에.
- 참가자들은 6 개월 이내에 급성 신장 부상을 입었습니다.
- 참가자들은 외상이나 골절을 겪었습니다.
- 참가자는 모든 방사성 제약 또는 이미징 제에 알레르기가 있습니다.
- 참가자는 폐소 공포증의 역사이거나 검사 중에 조용한 상태를 유지할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: PSMA-PET
|
환자 당 정맥 내 푸시 4MBq/kg (70kg 환자의 경우, 280 MBQ의 [18F] FPSMA는 정맥 내 주사해야 함), 최대 용량은 400 MBQ를 초과 할 수 없습니다.
[18F] FPSMA의 주사 후, 정맥 플러싱을 20 mL의 정상 식염수로 수행 하였다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
PSMA 양성 검출 속도는 [18F] FPSMA-100 PET/CT (60 분 이미지)와 기준 표준 사이의 동일한 위치/영역에서 양성 병변을 검출하는 속도로 정의됩니다.
기간: 14 일
|
14 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yen-Hsiang Chang, 886-0975056631
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 31일
기본 완료 (실제)
2026년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .