Kolorektaalisyövän havaitseminen maksan metastaattisilla vaurioilla käyttämällä uusia tarkkoja kuvantamistyökaluja (PSMA)
keskiviikko 1. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Primo Biotechnology Co., Ltd
Maksan metastaattisten leesioiden havaitseminen kolorektaalisyövän potilailla uusilla tarkalla kuvantamistyökaluilla
Tämä tutkimus osoittaa PSMA -PET: n diagnostisen hyödyllisyyden CRC -potilailla, joilla on maksan etäpesäke.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 833401
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Tärkeimmät sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat voivat vapaaehtoisesti allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen
- Osallistujat ovat yli 20 -vuotiaita miehiä/naisia.
- Osallistuja on parhaillaan syövän lavastus, joka perustuu kolorektaalisyövän aikaisempaan patologiseen diagnoosiin
- Osallistujat vahvistetaan maksan etäpesäkkeet CT: llä, vatsan ultraäänellä, MRI: llä ja FDG PET/CT: llä 30 päivän kuluessa ennen PSMA-PET/CT: n vastaanottamista.
- Kuka suorituskyvyn tila ≦ 2 pistettä
- Osallistujat voivat makaa pöydällä kaksi tuntia PSMA-PET/CT-skannauksen aikana.
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit: PMSA-PET-kuvantamisen tarkan tulkinnan parantamiseksi ja siihen liittyvien lääkkeiden haittatapahtumien esiintymisen vähentämiseksi osallistujat suljetaan pois seuraavien kriteerien mukaisesti.
- Kolorektaalisyövän osallistujille diagnosoitiin muut elimien etäpesäkkeet, joissa oli useita elinmetastaaseja, paitsi maksa.
- Kolorektaalisyövän osallistujat ovat tehneet minkä tahansa hoidon maksan metastaasin diagnoosin jälkeen.
- Osallistujat ovat kärsineet maksan toimintahäiriöistä, kuten AST/ALT -suhde> 2 、 kokonaisbilirubiini> 1,5 mg/dl 6 kuukauden kuluessa.
- Osallistujat kärsivät vaiheen IV kroonista munuaissairautta (EGFR <30 ml/min/1,73 M2) 6 kuukauden sisällä.
- Osallistujat kärsivät akuutista munuaisvaurioita 6 kuukauden kuluessa.
- Osallistujat kärsivät traumasta tai murtumasta.
- Osallistujat ovat allergisia kaikille radiofarmaseuttisille tai kuvantamisaineille.
- Osallistujat ovat klaustrofobian historiaa tai kyvyttömyyttä pysyä hiljaisena tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PSMA-PET
|
Laskimonsisäinen työntö 4 MBQ/kg potilasta kohti (70 kg potilaalle 280 MBQ [18F] FPSMA: sta on injektoitava laskimonsisäisesti), ja maksimiannos ei voi ylittää 400 MBQ.
[18F] FPSMA: n injektoinnin jälkeen laskimonsisäinen huuhtelu suoritettiin 20 ml: lla normaalia suolaliuosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
PSMA-positiivinen havaitsemisnopeus määritellään nopeudella, joka havaitaan positiivisen vaurion samassa paikassa/alueella [18F] FPSMA-1007 PET/CT (60 minuutin kuvat) ja vertailustandardin välillä.
Aikaikkuna: 14 päivää
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yen-Hsiang Chang, 886-0975056631
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PB012Co
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .