Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Detektera kolorektal cancer med levermetastatiska lesioner med nya exakta avbildningsverktyg (PSMA)

1 juli 2026 uppdaterad av: Primo Biotechnology Co., Ltd

Detektera levermetastatiska lesioner hos patienter med kolorektal cancer med nya exakta avbildningsverktyg

Denna studie kommer att visa den diagnostiska användbarheten hos PSMA PET bland patienter med CRC med levermetastas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

5

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kaohsiung City, Taiwan, 833401
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Huvudsakliga inkluderingskriterier:

  1. Deltagarna kan frivilligt underteckna informerade samtyckesformulär
  2. Deltagarna är manliga/kvinnliga över 20 år gamla.
  3. Deltagaren genomgår för närvarande cancer iscensättning baserat på den tidigare patologiska diagnosen av kolorektal cancer
  4. Deltagarna är bekräftade levermetastas av CT, Abdominal Ultrasound, MRI och FDG PET/CT inom 30 dagar innan PSMA-PET/CT får.
  5. Vem prestationsstatus ≦ 2 poäng
  6. Deltagarna kan ligga på bordet i två timmar under PSMA-PET/CT-skanning.

Kriterier för uteslutning av huvudsakliga uteslutning: För att förbättra den exakta tolkningen av PMSA-PET-avbildning och minska förekomsten av biverkningar med relaterade läkemedel kommer deltagarna att uteslutas genom att följa nedan kriterier.

  1. Deltagarna i kolorektalcancer diagnostiserades andra organ metastaser med flera organdastaser, inte bara levern.
  2. Deltagarna i kolorektalcancer har genomgått någon behandling efter diagnos av levermetastas.
  3. Deltagarna har drabbats av leverdysfunktion såsom AST/ALT -förhållande> 2 、 Totalt bilirubin> 1,5 mg/dL inom 6 månader.
  4. Deltagarna drabbades av stadium IV kronisk njursjukdom (EGFR <30 ml/min/1,73 m2) inom 6 månader.
  5. Deltagarna fick akut njurskada inom 6 månader.
  6. Deltagarna led trauma eller sprickor.
  7. Deltagarna är allergiska mot alla radiofarmaceutiska eller avbildningsmedel.
  8. Deltagarna är historia om klaustrofobi eller är oförmåga att förbli tyst under undersökningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PSMA-pet
Intravenös tryck 4 MBQ/kg per patient (för en 70 kg patient, 280 MBQ [18F] FPSMA måste injiceras intravenöst), och den maximala dosen kan inte överstiga 400 MBQ. Efter injektionen av [18F] FPSMA utfördes intravenös spolning med 20 ml normal saltlösning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
PSMA-positiv detektionsgrad definieras som den hastighet som upptäcks positiv lesion på samma plats/region mellan [18F] FPSMA-1007 PET/CT (60-minuters bilder) och referensstandard.
Tidsram: 14 dagar
14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Yen-Hsiang Chang, 886-0975056631

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 oktober 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2026

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2025

Första postat (Faktisk)

20 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PB012Co

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera