Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvisning af kolorektal kræft med levermetastatiske læsioner ved hjælp af nye præcise billeddannelsesværktøjer (PSMA)

18. april 2025 opdateret af: Primo Biotechnology Co., Ltd

Påvisning af levermetastatiske læsioner hos patienter med kolorektal kræft med nye præcise billeddannelsesværktøjer

Denne undersøgelse vil demonstrere den diagnostiske anvendelighed af PSMA PET blandt patienter med CRC med levermetastase.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

5

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Hovedindeslutningskriterier:

  1. Deltagerne kan frivilligt underskrive informerede samtykkeformularer
  2. Deltagerne er mandlige/kvindelige over 20 år gamle.
  3. Deltageren gennemgår i øjeblikket kræftscenesættelse baseret på den tidligere patologiske diagnose af kolorektal kræft
  4. Deltagerne er bekræftet levermetastase af CT, abdominal ultralyd, MRI og FDG PET/CT inden for 30 dage før de modtog PSMA-PET/CT.
  5. Hvem præstationsstatus ≦ 2 point
  6. Deltagerne kan ligge på bordet i to timer under PSMA-PET/CT-scanning.

Hovedekskluderingskriterier: For at forbedre den nøjagtige fortolkning af PMSA-PET-billeddannelse og reducere forekomsten af ​​relaterede bivirkninger, vil deltagerne blive udelukket ved at følge nedenstående kriterier.

  1. Deltagerne i kolorektal kræft blev diagnosticeret andre organer metastaser med flere organmetastaser ikke kun leveren.
  2. Deltagerne i kolorektal kræft har gennemgået enhver behandling efter diagnose af levermetastase.
  3. Deltagerne har lidt af leverdysfunktion, såsom AST/ALT -forhold> 2 、 Total Bilirubin> 1,5 mg/dL inden for 6 måneder.
  4. Deltagerne led fase IV kronisk nyresygdom (EGFR <30 ml/min/1,73 M2) inden for 6 måneder.
  5. Deltagerne led akut nyreskade inden for 6 måneder.
  6. Deltagerne led traumer eller brud.
  7. Deltagerne er allergiske over for ethvert radiofarmaceutisk eller billeddannelsesmiddel.
  8. Deltagerne er historie med klaustrofobi eller er manglende evne til at forblive stille under undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PSMA-PET
Medicin: 18-PSMA
Intravenøs push 4 MBQ/kg pr. Patient (for en 70 kg patient skal 280 MBQ [18F] FPSMA injiceres intravenøst), og den maksimale dosis kan ikke overstige 400 MBQ. Efter injektionen af ​​[18F] FPSMA blev intravenøs skylning udført med 20 ml normalt saltvand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PSMA-positiv detektionshastighed er defineret som den hastighed, der detekteres positiv læsion på samme sted/region mellem [18F] FPSMA-1007 PET/CT (60-minutters billeder) og referencestandard.
Tidsramme: 14 dage
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Primo Biotechnology Co., Ltd

Samarbejdspartnere

Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital,Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2025

Først opslået (Faktiske)

20. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PB012Co

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 18-PSMA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner