Détecter le cancer colorectal avec des lésions métastatiques hépatiques à l'aide de nouveaux outils d'imagerie précis (PSMA)
1 juillet 2026 mis à jour par: Primo Biotechnology Co., Ltd
Détecter les lésions métastatiques du foie chez les patients d'un cancer colorectal avec de nouveaux outils d'imagerie précis
Cette étude démontrera l'utilité diagnostique de PSMA PET chez les patients atteints de CRC avec des métastases hépatiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
5
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kaohsiung City, Taïwan, 833401
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Principaux critères d'inclusion:
- Les participants peuvent signer volontairement des formulaires de consentement éclairés
- Les participants ont des hommes / femmes de plus de 20 ans.
- Le participant subit actuellement une mise en scène du cancer en fonction du diagnostic pathologique précédent du cancer colorectal
- Les participants sont confirmés les métastases hépatiques par CT, échographie abdominale, IRM et FDG PET / CT dans les 30 jours avant la réception de PSMA-PET / CT.
- Statut de performance de l'OMS ≦ 2 points
- Les participants peuvent se trouver sur la table pendant deux heures pendant le balayage PSMA-PET / CT.
Principaux critères d'exclusion: pour améliorer l'interprétation précise de l'imagerie PMSA-PET et réduire la survenue d'événements indésirables de la drogue connexe, les participants seront exclus en suivant les critères inférieurs.
- Les participants au cancer colorectal ont été diagnostiqués par d'autres métastases des organes avec plusieurs métastases d'organes, pas seulement le foie.
- Les participants au cancer colorectal ont subi un traitement après le diagnostic des métastases hépatiques.
- Les participants ont souffert d'un dysfonctionnement hépatique tel que le rapport AST / ALT> 2 、 de bilirubine totale> 1,5 mg / dL dans les 6 mois.
- Les participants ont souffert d'une maladie rénale chronique de stade IV (EGFR <30 ml / min / 1,73 M2) dans les 6 mois.
- Les participants ont subi une lésion rénale aiguë dans les 6 mois.
- Les participants ont subi un traumatisme ou une fracture.
- Les participants sont allergiques à tout agent radiopharmaceutique ou d'imagerie.
- Les participants sont des antécédents de claustrophobie ou sont incapables de rester silencieux pendant l'examen.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: PSMA-PET
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Poussez par voie intraveineuse 4 MBQ / kg par patient (pour un patient de 70 kg, 280 MBQ de FPSMA [18F] doivent être injectés par voie intraveineuse), et la dose maximale ne peut pas dépasser 400 MBQ.
Après l'injection de [18F] FPSMA, un rinçage intraveineux a été effectué avec 20 ml de solution saline normale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le taux de détection positif du PSMA est défini comme le taux de lésion positive détectée au même emplacement / région entre le [18F] FPSMA-1007 PET / CT (images de 60 minutes) et la norme de référence.
Délai: 14 jours
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14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yen-Hsiang Chang, 886-0975056631
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 octobre 2025
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2025
Première publication (Réel)
20 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PB012Co
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .