入院患者の癒しの心
2026年8月16日 更新者：Thomas Caruso、Stanford University
入院患者の癒しの心：治療的仮想現実の促進の無作為化された非劣性研究
この研究の目的は、入院中にVRを鎮痛および抗不安症として使用している成人入院患者との治療仮想現実（VR）の促進を調査することです。
具体的には、この研究では、訓練されたファシリテーターとの有無にかかわらず治療VRを経験している患者の結果を現実逃避の形として評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Thomas Caruso, MD, PhD
- 電話番号：6504970927
- メール：tjcaruso@stanford.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Man Yee Suen, MD
- 電話番号：6504970927
- メール：smy822@stanford.edu
研究場所
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California
-
Palo Alto、California、アメリカ、94304
- 募集
- Stanford Health Care (SHC)
-
コンタクト：
- Thomas Caruso, MD, Phd
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18歳以上の大人
- インフォームドコンセントを提供することができます
- コマンドに従うことができます
- VR機器を操作するための上肢に適した運動能力
- 臨床的に安定しています
- 登録時にVAS-Aスコアが4を超えることで証明されるように、病状に関連する不安を経験します。
- 英語を話す
- 治療用VRに従事することをいとわない
除外基準：
- 重度の認知障害
- ヘッドセットの使用を禁止する顔の外傷
- VR機器の使用を妨げる顔面、首、上肢の物理的制限
- 攻撃性または暴力
- 自己または他者に害を及ぼします
- 隔離室
- 発作またはその他の神経学的状態の歴史
- 重度の乗り物酔い
- アクティブな吐き気
- 重度の視覚障害
- 重度の認知障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：標準治療
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VR介入を受ける参加者は、Meta Quest 2ヘッドセット（Meta, Inc., Menlo Park, CA）を装着し、没入型環境でガイド付きコンテンツを通じてマインドフルネス、リラクゼーション、感情調整を促進するために特別に設計されたVRマインドフルネスアプリケーションに参加するよう指示されます。
参加者は介入前後の調査への回答を求められます。
参加者は30分間のSOCウィンドウを受け、その間に入院中のリラックス方法として通常行うことを行うよう求められます。
参加者は介入前後の調査を完了するよう求められます。
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実験的：VRグループ
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VR介入を受ける参加者は、Meta Quest 2ヘッドセット（Meta, Inc., Menlo Park, CA）を装着し、没入型環境でガイド付きコンテンツを通じてマインドフルネス、リラクゼーション、感情調整を促進するために特別に設計されたVRマインドフルネスアプリケーションに参加するよう指示されます。
参加者は介入前後の調査への回答を求められます。
参加者は30分間のSOCウィンドウを受け、その間に入院中のリラックス方法として通常行うことを行うよう求められます。
参加者は介入前後の調査を完了するよう求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精神的幸福感の変化
時間枠：ベースライン、介入直後
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世界保健機関-5つの幸福指数（WHO-5）は、参加者が現在の精神的幸福を評価するアウトカム指標です。
質問票は5つの質問で構成されています。 5つの肯定的な項目を0（「まったくない」）から5（「常にある」）でスコア化し、合計生スコアは0-25で、スコアが低いほど幸福度が低いことを示します。 |
ベースライン、介入直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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STAI特性不安尺度
時間枠：ベースライン
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The State-Trait Anxiety Inventory - Trait (STAI-T)は、長期にわたる安定した不安傾向を測定する20項目の自己報告式質問票です。
これは4段階のリッカート尺度であり、スコアは20-80の範囲で、スコアが高いほど不安が強いことを示します。
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ベースライン
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STAI状態の変化
時間枠：ベースライン、介入直後
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State-Trait Anxiety Inventory - State (STAI-S) は、現在の一過性の不安状態を測定するための20項目の自己報告ツールです。
これは4点リッカート尺度で、範囲は20〜80であり、スコアが高いほど不安が高いことを示します。
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ベースライン、介入直後
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ポジティブ感情・ネガティブ感情尺度（PANAS）の変化
時間枠：ベースライン、介入直後
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"ポジティブおよびネガティブ感情スケジュール（PANAS）は、感情状態と感情調節を測定するための20項目の自己報告式質問票（ポジティブ10項目、ネガティブ10項目）です。
これは5点リッカート尺度（1 = 非常にわずかに／まったくない、5 = 非常に）です。" |
ベースライン、介入直後
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Change in Relaxation State measured by the Relaxation State Questionnaire (RSQ)
時間枠：ベースライン、介入直後
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「リラクゼーション状態質問票 (RSQ; Steghaus & Poth, 2022)」は、4つの下位尺度（筋肉尺度、心血管尺度、一般的リラクゼーション尺度、眠気尺度）にわたって瞬間的な主観的リラクゼーション状態を測定する、検証済みの10項目からなる自己報告式尺度です。
各項目は5件法のリッカート尺度（1 = まったく正しくない、5 = 完全に正しい）で評価され、逆転項目は指示に従って処理されます。
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ベースライン、介入直後
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自己開発満足度調査で測定された参加者満足度
時間枠：介入直後（intervention no chokugo）
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参加者は自己作成満足度調査を完了します。
この調査票には、回答形式が異なる4つの選択式項目が含まれます。
3つの質問は5段階リッカート尺度（1=まったくそう思わない、5=完全にそう思う）で、1つは「該当するものすべてを選択してください」形式です。
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介入直後（intervention no chokugo）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年5月7日
一次修了 (推定)
2027年5月31日
研究の完了 (推定)
2027年5月31日
試験登録日
最初に提出
2025年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月12日
最初の投稿 (実際)
2025年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月16日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 80473
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。