Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Helande hjärtan hos sjukhuspatienter

16 augusti 2026 uppdaterad av: Thomas Caruso, Stanford University

Helande hjärtan hos sjukhuspatienter: En randomiserad, icke-underlägsenhetsstudie av terapeutisk virtual reality-underlättande

Studien syftar till att undersöka terapeutisk virtual reality (VR) underlättande med vuxna inpatienter som använder VR som ett smärtstillande medel och ångest under deras sjukhusvistelse. Specifikt kommer denna studie att utvärdera resultaten från patienter som upplever terapeutisk VR med och utan utbildad underlättare som en form av eskapism.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
        • Rekrytering
        • Stanford Health Care (SHC)
        • Kontakt:
          • Thomas Caruso, MD, Phd

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Vuxna i åldern 18 år och högre
  • Kunna ge informerat samtycke
  • Kunna följa kommandon
  • Tillräckliga motoriska färdigheter för övre extremiteter för att driva VR -utrustning
  • Kliniskt stabil
  • Uppleva ångest relaterad till deras medicinska tillstånd, vilket framgår av en VAS-A-poäng> 4 vid anmälan.
  • Engelsktalande
  • Villig att engagera sig i terapeutisk VR

Uteslutningskriterier:

  • Allvarlig kognitiv försämring
  • Ansikt trauma som förbjuder headsetanvändning
  • Fysiska begränsningar i ansikts-, nacke, övre extremiteter som hindrar användning av VR -utrustning
  • Aggression eller våld
  • Skada på mig själv eller andra
  • Isoleringsrum
  • Historik om anfall eller andra neurologiska tillstånd
  • Allvarlig rörelsesjuka
  • Aktiv illamående
  • Allvarlig synskada
  • Allvarlig kognitiv försämring

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard of Care
Beteende: VR-mindfulnessapplikation
Deltagare som får VR-interventionen kommer att instrueras att bära ett Meta Quest 2-headset (Meta, Inc., Menlo Park, CA) och delta i en VR-mindfulness-app som är specifikt utformad för att främja mindfulness, avslappning och känsloreglering via guidat innehåll som presenteras i en immersiv miljö. Deltagarna kommer att ombes att fylla i enkäter före och efter interventionen.
Beteende: Standardvård (SOC)
Deltagarna kommer att genomgå en 30-minuters SOC-period under vilken de ombeds göra vad de normalt skulle göra för avkoppling under sjukhusvistelsen. Deltagarna kommer att ombeds att fylla i enkäter före och efter interventionen.
Experimentell: VR-gruppen
Beteende: VR-mindfulnessapplikation
Deltagare som får VR-interventionen kommer att instrueras att bära ett Meta Quest 2-headset (Meta, Inc., Menlo Park, CA) och delta i en VR-mindfulness-app som är specifikt utformad för att främja mindfulness, avslappning och känsloreglering via guidat innehåll som presenteras i en immersiv miljö. Deltagarna kommer att ombes att fylla i enkäter före och efter interventionen.
Beteende: Standardvård (SOC)
Deltagarna kommer att genomgå en 30-minuters SOC-period under vilken de ombeds göra vad de normalt skulle göra för avkoppling under sjukhusvistelsen. Deltagarna kommer att ombeds att fylla i enkäter före och efter interventionen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Mental Välbefinnande
Tidsram: baseline, omedelbart efter interventionen
Världshälsoorganisationens välmåendeindex (WHO-5) är en deltagarrapporterad mätmetod som bedömer nuvarande psykiskt välmående.
Enkäten innehåller 5 frågor.
Den poängsätter fem positivt formulerade punkter från 0 ("inte alls") till 5 ("hela tiden"), med en total råpoäng på 0–25, där lägre poäng indikerar sämre välmående
baseline, omedelbart efter interventionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
STAI-Trait
Tidsram: Utgångsvärde
The State-Trait Anxiety Inventory - Trait (STAI-T) är ett självskattningsformulär med 20 frågor som mäter långvariga, stabila ångesttendenser. Det är en 4-gradig Likert-skala, från 20 till 80, där högre poäng indikerar högre ångest.
Utgångsvärde
Förändring i STAI-State
Tidsram: Baseline, immediately after the intervention
The State-Trait Anxiety Inventory - State (STAI-S) är ett självskattningsverktyg med 20 frågor som används för att mäta aktuella, övergående ångesttillstånd.
Det är en 4-gradig Likert-skala, från 20-80, där högre poäng indikerar högre ångest.
Baseline, immediately after the intervention
Förändring i Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)
Tidsram: baseline, omedelbart efter interventionen
The Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) är ett självrapporteringsformulär med 20 punkter (10 positiva, 10 negativa) som används för att mäta emotionellt tillstånd och affektreglering. Det är en 5-gradig Likert-skala (1 = Mycket lite/Inte alls; 5 = Extremt)
baseline, omedelbart efter interventionen
Förändring i avslappningstillstånd mätt med Relaxation State Questionnaire (RSQ)
Tidsram: baseline, omedelbart efter interventionen
Relaxation State Questionnaire (RSQ; Steghaus & Poth, 2022) är ett validerat självrapporteringsinstrument med 10 punkter som mäter subjektiva tillstånd av avslappning i stunden över fyra delskalor: Muskelskalan, Kardiovaskulär skala, Allmän avslappningsskala och Trötthetsskala. Varje punkt bedöms på en 5-gradig Likertskala (1 = Stämmer inte alls till 5 = Stämmer helt), med omvänd poängsättning för angivna punkter.
baseline, omedelbart efter interventionen
Deltagarnas tillfredsställelse mätt med en egenutvecklad enkät om tillfredsställelse
Tidsram: omedelbart efter interventionen
Deltagarna kommer att fylla i den egenutvecklade nöjdhetsenkäten. Instrumentet innehåller 4 slutna frågor med olika svarsformat. Tre frågor är på en 5-gradig Likert-skala (1 = Inte alls, 5 = Helt och hållet) och en är i formatet "Markera alla som gäller".
omedelbart efter interventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2025

Första postat (Faktisk)

20 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 80473

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera