医院患者的治愈心
2026年8月16日 更新者:Thomas Caruso、Stanford University
住院患者的治疗心脏:一项随机的,非效率的虚拟现实促进性研究
该研究旨在调查使用VR作为一种镇痛和抗焦虑药在住院期间的成人住院医师的治疗虚拟现实(VR)促进。
具体而言,这项研究将评估有和没有受过训练的促进因子作为逃避现实的促进者的治疗性VR的患者的结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Thomas Caruso, MD, PhD
- 电话号码:6504970927
- 邮箱:tjcaruso@stanford.edu
研究联系人备份
- 姓名:Man Yee Suen, MD
- 电话号码:6504970927
- 邮箱:smy822@stanford.edu
学习地点
-
-
California
-
Palo Alto、California、美国、94304
- 招聘中
- Stanford Health Care (SHC)
-
接触:
- Thomas Caruso, MD, Phd
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 18岁及以上的成年人
- 能够提供知情同意
- 能够遵循命令
- 上肢足够的运动技能操作VR设备
- 临床上稳定
- 在入学时,经历与他们的疾病有关的焦虑症与4分> 4相关。
- 说英语
- 愿意从事治疗性VR
排除标准:
- 严重的认知障碍
- 面部创伤禁止使用耳机
- 面部,颈部,上肢的物理限制,阻碍使用VR设备的使用
- 侵略或暴力
- 对自我或他人的伤害
- 隔离室
- 癫痫发作或其他神经系统状况的史
- 严重的晕车
- 活跃的恶心
- 严重的视觉障碍
- 严重的认知障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:护理标准
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接受VR干预的参与者将被指示佩戴Meta Quest 2头戴设备(Meta公司,加利福尼亚州门洛帕克),并参加一个专为通过沉浸式环境中的引导内容促进正念、放松和情绪调节而设计的VR正念应用程序。
participants参与者将被要求完成干预前后的调查问卷。
参与者在住院期间将经历30分钟的SOC窗,在此期间他们将被要求做他们通常为放松而做的事情。
参与者将被要求在干预前后完成调查问卷。
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实验性的:虚拟现实组
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接受VR干预的参与者将被指示佩戴Meta Quest 2头戴设备(Meta公司,加利福尼亚州门洛帕克),并参加一个专为通过沉浸式环境中的引导内容促进正念、放松和情绪调节而设计的VR正念应用程序。
participants参与者将被要求完成干预前后的调查问卷。
参与者在住院期间将经历30分钟的SOC窗,在此期间他们将被要求做他们通常为放松而做的事情。
参与者将被要求在干预前后完成调查问卷。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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精神健康变化
大体时间:基线、干预后立即
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世界卫生组织五幸福指数(WHO-5)是一项参与者报告的结果测量,用于评估当前的心理幸福感。
问卷包含5个问题。
它对五个积极表述的项目分别从0(“从未”)到5(“总是”)进行评分,原始总分为0-25,其中较低的分数表示较差的幸福感。
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基线、干预后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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特质-状态焦虑量表(STAI-特质)
大体时间:基线
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状态-特质焦虑量表-特质版(STAI-T)是一个包含20个项目的自评问卷,用于测量长期稳定存在的焦虑倾向。
该量表采用4级李克特评分,总分范围为20-80分,分数越高表示焦虑水平越高。
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基线
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STAI-状态变化
大体时间:干预吠,刚完成时
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状态-特质焦虑问卷-状态版(STAI-S)是一个由20个项目组成的自我报告工具,用于评估当前的、短暂的焦虑状态。
它采用4级Likert量表,评分范围从20至80,分数越高表示焦虑程度越重。
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干预吠,刚完成时
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《积极与消极情绪量表》(PANAS)的变化
大体时间:基线,干预后即刻
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积极与消极情感量表(PANAS)是一个包含20项自评问卷(10项积极,10项消极),用于测量情绪状态和情感调节。
采用5点李克特量表(1=非常轻微/完全没有;5=极度)
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基线,干预后即刻
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通过放松状态问卷(RSQ)测量的放松状态变化
大体时间:基线、干预后立即
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放松状态问卷(RSQ;Steghaus & Poth, 2022)是一个经过验证的10项自我报告工具,通过四个子量表测量瞬时主观放松状态:肌肉量表、心血管量表、一般放松量表和困倦量表。
每个项目采用5点李克特量表评分(1=完全不符合至5=完全符合),并根据指示对反向计分项目进行处理。
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基线、干预后立即
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通过自行开发的满意度调查衡量的参与者满意度
大体时间:干预后立即
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参与者将完成自行开发的满意度调查。
该工具包含4个封闭式问题,答题格式各不相同。
其中三个问题采用5点李克特量表(1=完全不,5=完全),一个问题采用“勾选所有适用选项”格式。
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干预后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年5月7日
初级完成 (估计的)
2027年5月31日
研究完成 (估计的)
2027年5月31日
研究注册日期
首次提交
2025年4月12日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月12日
首次发布 (实际的)
2025年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月16日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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