Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uzdrawiające serca hospitalizowanych pacjentów

21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Thomas Caruso, Stanford University

Uzdrawiające serca hospitalizowanych pacjentów: randomizowane badanie niezażywości terapeutycznej wirtualnej ułatwienia rzeczywistości

Badanie ma na celu zbadanie ułatwienia wirtualnej rzeczywistości terapeutycznej (VR) z dorosłymi pacjentami hospitalizowanymi przy użyciu VR jako przeciwbólowego i przeciwlękowego podczas ich hospitalizacji. W szczególności to badanie oceni wyniki pacjentów, którzy doświadczają terapeutycznego VR z wyszkolonym facylitatorem i bez nich jako formą eskapizmu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Stanford Health Care (SHC)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku 18 lat i więcej
  • W stanie wyrazić świadomą zgodę
  • W stanie podążać za poleceniami
  • Odpowiednie umiejętności motoryczne dla kończyn górnych do obsługi sprzętu VR
  • Klinicznie stabilny
  • Doświadczanie lęku związanego z ich stanem zdrowia, o czym świadczy wynik VAS-A> 4 w momencie zapisania się.
  • Angielski
  • Chęć zaangażowania się w terapeutyczne VR

Kryteria wykluczenia:

  • Poważne zaburzenia poznawcze
  • Uraz twarzy zabranianie użycia zestawu słuchawkowego
  • Ograniczenia fizyczne w twarzy, szyi, kończynach górnych, które utrudniają korzystanie z urządzeń VR
  • Agresja lub przemoc
  • Szkoda dla siebie lub innych
  • Izolatka
  • Historia drgawek lub innych warunków neurologicznych
  • Poważna choroba lokalna
  • Aktywne nudności
  • Ciężkie zaburzenia wizualne
  • Poważne zaburzenia poznawcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standard opieki
Behawioralne: aplikacja do uważności oparta na VR
Uczestnicy otrzymujący interwencję VR zostaną poinstruowani, aby założyć gogle Meta Quest 2 (Meta, Inc., Menlo Park, CA) i wziąć udział w aplikacji mindfulness VR, która została specjalnie zaprojektowana, aby promować uważność, relaksację i regulację emocji poprzez kierowane treści dostarczane w wciągającym środowisku. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiet przed i po interwencji.
Behawioralne: Standardowa Opieka Medyczna (SOC)
Uczestnicy przejdą 30-minutowy okres standardowej opieki, podczas którego będą proszeni o wykonywanie czynności relaksacyjnych, jakie normalnie wykonują w czasie hospitalizacji.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiet przed i po interwencji.
Eksperymentalny: Grupa VR
Behawioralne: aplikacja do uważności oparta na VR
Uczestnicy otrzymujący interwencję VR zostaną poinstruowani, aby założyć gogle Meta Quest 2 (Meta, Inc., Menlo Park, CA) i wziąć udział w aplikacji mindfulness VR, która została specjalnie zaprojektowana, aby promować uważność, relaksację i regulację emocji poprzez kierowane treści dostarczane w wciągającym środowisku. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiet przed i po interwencji.
Behawioralne: Standardowa Opieka Medyczna (SOC)
Uczestnicy przejdą 30-minutowy okres standardowej opieki, podczas którego będą proszeni o wykonywanie czynności relaksacyjnych, jakie normalnie wykonują w czasie hospitalizacji.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiet przed i po interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w dobrostanie psychicznym
Ramy czasowe: przed interwencją, bezpośrednio po interwencji
Indeks Dobrostanu WHO-5 (WHO-5) jest miarą wyniku zgłaszaną przez uczestnika, która ocenia aktualny dobrostan psychiczny.\nKwestionariusz zawiera 5 pytań.\nOcenia on pięć pozytywnie sformułowanych pozycji w skali od 0 („w żadnym momencie”) do 5 („przez cały czas”), z całkowitym surowym wynikiem 0-25, gdzie niższe wyniki wskazują na gorszy dobrostan
przed interwencją, bezpośrednio po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
STAI-Cecha
Ramy czasowe: Wyjściowe

Inventarz Stanu i Cechy Lęku - Cecha (STAI-T) to 20-punktowy kwestionariusz samoopisowy mierzący długotrwałe, stabilne tendencje lękowe.

Jest to skala Likerta z 4 stopniami, od 20 do 80 punktów, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
Wyjściowe
Zmiana stanu STAI (STAI-State)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji
Skala Stanu i Cechy Lęku (STAI-S) to 20-punktowe narzędzie samoopisowe służące do pomiaru aktualnych, przejściowych stanów lęku.
Jest to 4-punktowa skala Likerta, od 20 do 80 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji
Zmiana w Skali Pozytywnego i Negatywnego Afektu (PANAS)
Ramy czasowe: wartość początkowa, bezpośrednio po interwencji
Skala Pozytywnego i Negatywnego Afektu (PANAS) to 20-itemowy kwestionariusz samoopisowy (10 pozytywnych, 10 negatywnych) służący do pomiaru stanu emocjonalnego i regulacji afektu.
Jest to 5-punktowa skala Likerta (1 = Bardzo słabo/Wcale; 5 = W bardzo dużym stopniu)
wartość początkowa, bezpośrednio po interwencji
Zmiana stanu relaksu mierzona Kwestionariuszem Stanu Relaksu (RSQ)
Ramy czasowe: przed interwencją, bezpośrednio po interwencji
Kwestionariusz Stanu Relaksacji (RSQ; Steghaus & Poth, 2022) to zwalidowane narzędzie samoopisowe składające się z 10 pozycji, mierzące chwilowe subiektywne stany relaksacji w czterech podskalach: Skala Mięśniowa, Skala Sercowo-Naczyniowa, Skala Ogólnej Relaksacji i Skala Senności.
Każda pozycja oceniana jest na 5-stopniowej skali Likerta (1 = Wcale niepoprawne, 5 = Całkowicie poprawne), z pozycjami odwrotnie punktowanymi zgodnie z oznaczeniami.
przed interwencją, bezpośrednio po interwencji
Zadowolenie uczestnika mierzone za pomocą opracowanej przez siebie ankiety satysfakcji
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji
Uczestnicy wypełnią autorskie badanie satysfakcji. Narzędzie zawiera 4 pytania zamknięte o zróżnicowanym formacie odpowiedzi. Trzy pytania są na 5-punktowej skali Likerta (1 = Wcale nie, 5 = Całkowicie), a jedno jest w formacie "Zaznacz wszystko, co dotyczy".
natychmiast po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 80473

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk

Badania kliniczne na aplikacja do uważności oparta na VR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj