Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Helbredende hjerter hos indlagte patienter

21. april 2026 opdateret af: Thomas Caruso, Stanford University

Helbredende hjerter hos indlagte patienter: En randomiseret, ikke-mindrevinær undersøgelse af terapeutisk virtual reality-lettelse

Undersøgelsen sigter mod at undersøge terapeutisk virtual reality (VR) lettelse med voksne indpatienter ved hjælp af VR som smertestillende og angstdæmpende under deres indlæggelse. Specifikt vil denne undersøgelse evaluere resultaterne af patienter, der oplever terapeutisk VR med og uden en trænet facilitator som en form for eskapisme.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Stanford Health Care (SHC)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne i alderen 18 år og derover
  • I stand til at give informeret samtykke
  • I stand til at følge kommandoer
  • Tilstrækkelige motoriske færdigheder for øvre ekstremiteter til at betjene VR -udstyr
  • Klinisk stabil
  • Oplever angst relateret til deres medicinske tilstand, som det fremgår af en VAS-A-score> 4 på tilmeldingstidspunktet.
  • Engelsk tale
  • Villig til at deltage i terapeutisk VR

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig kognitiv svækkelse
  • Anvendelse af ansigtstraumer forbyder brug af headset
  • Fysiske begrænsninger i ansigt, nakke, øvre ekstremiteter, der hindrer brugen af ​​VR -udstyr
  • Aggression eller vold
  • Skade på mig selv eller andre
  • Isolationsrum
  • Historie om anfald eller andre neurologiske tilstande
  • Alvorlig bevægelsessygdom
  • Aktiv kvalme
  • Alvorlig synshandicap
  • Alvorlig kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard for pleje
Adfærdsmæssigt: VR mindfulness-applikation
Deltagere, der modtager VR-interventionen, vil få besked på at bære en Meta Quest 2-headset (Meta, Inc., Menlo Park, CA) og deltage i en VR-opmærksomhedsapplikation, der er specifikt designet til at fremme mindfulness, afslapning og følelsesmæssig regulering gennem guidet indhold leveret i et immersivt miljø. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer før og efter interventionen.
Adfærdsmæssigt: Standardbehandling (Standard of Care, SOC)
Deltagerne vil gennemgå en 30-minutters SOC-periode, hvor de vil blive bedt om at gøre, hvad de normalt ville gøre for afslapning under hospitalisering. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer før og efter interventionen.
Eksperimentel: VR Group
Adfærdsmæssigt: VR mindfulness-applikation
Deltagere, der modtager VR-interventionen, vil få besked på at bære en Meta Quest 2-headset (Meta, Inc., Menlo Park, CA) og deltage i en VR-opmærksomhedsapplikation, der er specifikt designet til at fremme mindfulness, afslapning og følelsesmæssig regulering gennem guidet indhold leveret i et immersivt miljø. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer før og efter interventionen.
Adfærdsmæssigt: Standardbehandling (Standard of Care, SOC)
Deltagerne vil gennemgå en 30-minutters SOC-periode, hvor de vil blive bedt om at gøre, hvad de normalt ville gøre for afslapning under hospitalisering. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer før og efter interventionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mentalt velbefindende
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter interventionen
Verdenssundhedsorganisationens - Five Well-Being Index (WHO-5) er et deltagerrapporteret resultatmål, der vurderer nuværende mental trivsel. Spørgeskemaet indeholder 5 spørgsmål. Det scorer fem positivt formulerede punkter fra 0 ("på intet tidspunkt") til 5 ("hele tiden"), med en samlet råscore på 0-25, hvor lavere score indikerer dårligere trivsel
baseline, umiddelbart efter interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
STAI-Trait
Tidsramme: Baseline
The State-Trait Anxiety Inventory - Trait (STAI-T) er et spørgeskema med 20 punkter, der måler langvarige, stabile angsttilbøjeligheder. Det er en 4-punkts Likert-skala, fra 20-80, hvor højere score indikerer højere angst.
Baseline
Ændring i STAI-Tilstands
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter interventionen
State-Trait Anxiety Inventory - State (STAI-S) er et selvrapporteringsværktøj med 20 spørgsmål, der bruges til at måle nuværende, forbigående angsttilstande. Det er en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 20-80, hvor højere score indikerer højere angst.
Baseline, umiddelbart efter interventionen
Ændring i Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)
Tidsramme: baseline, immediately after the intervention
Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) er et selvrapporteringsspørgeskema med 20 punkter (10 positive, 10 negative), der bruges til at måle følelsesmæssig tilstand og affektregulering.
Det er en 5-punkts Likert-skala (1 = Meget lidt/Slet ikke; 5 = Ekstremt)
baseline, immediately after the intervention
Ændring i afslapningstilstand målt ved Afslapningstilstandsspørgeskema (RSQ)
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter interventionen
the Relaxation State Questionnaire (RSQ; Steghaus & Poth, 2022) is a validated 10-item self-report instrument measuring momentary subjective relaxation states across four subscales: Muscle Scale, Cardiovascular Scale, General Relaxation Scale, and Sleepiness Scale. Each item is rated on a 5-point Likert scale (1 = Not correct at all to 5 = Entirely correct), with reverse-scored items as indicated.
baseline, umiddelbart efter interventionen
Participant Satisfaction as Measured by a Self-Developed Satisfaction Survey
Tidsramme: umiddelbart efter interventionen
Deltagerne vil udfylde den selvudviklede tilfredshedsundersøgelse. Instrumentet indeholder 4 lukkede spørgsmål med varierende svaraformater. Tre spørgsmål er på en 5-punkts Likert-skala (1 = Slet ikke, 5 = Helt) og et er i formatet "Marker alle der gælder".
umiddelbart efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2025

Først opslået (Faktiske)

20. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 80473

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med VR mindfulness-applikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner