Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genezende harten van in het ziekenhuis opgenomen patiënten

16 augustus 2026 bijgewerkt door: Thomas Caruso, Stanford University

Healing harten van in het ziekenhuis opgenomen patiënten: een gerandomiseerde, niet-inferioriteitsstudie van therapeutische virtual reality-facilitatie

De studie beoogt het onderzoeken van therapeutische virtual reality (VR) facilitatie met volwassen intramurale patiënten met behulp van VR als analgetisch en anxiolytisch tijdens hun ziekenhuisopname. In het bijzonder zal deze studie de resultaten evalueren van patiënten die therapeutische VR ervaren met en zonder een getrainde facilitator als een vorm van escapisme.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
        • Werving
        • Stanford Health Care (SHC)
        • Contact:
          • Thomas Caruso, MD, Phd

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18 jaar en ouder
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • In staat om opdrachten te volgen
  • Adequate motorische vaardigheden voor bovenste extremiteiten om VR -apparatuur te bedienen
  • Klinisch stabiel
  • Angst ervaren met betrekking tot hun medische toestand zoals blijkt uit een VAS-A-score> 4 op het moment van inschrijving.
  • Engels sprekend
  • Bereid om deel te nemen aan therapeutische VR

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige cognitieve stoornissen
  • Gezichtstrauma verbiedt het gebruik van headset
  • Fysieke beperkingen in gezicht, nek, bovenste ledematen die het gebruik van VR -apparatuur belemmeren
  • Agressie of geweld
  • Schade aan zichzelf of anderen
  • Isolatieruimte
  • Geschiedenis van epileptische aanvallen of andere neurologische aandoeningen
  • Ernstige bewegingsziekte
  • Actieve misselijkheid
  • Ernstige visuele beperking
  • Ernstige cognitieve stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Zorgstandaard
Gedragsmatig: VR-mindfulnessapplicatie
Deelnemers die de VR-interventie ontvangen, krijgen de instructie om een Meta Quest 2-headset (Meta, Inc., Menlo Park, CA) te dragen en deel te nemen aan een VR-mindfulness-applicatie die specifiek is ontworpen om mindfulness, ontspanning en emotionele regulatie te bevorderen via begeleide content in een meeslepende omgeving. Deelnemers wordt gevraagd om enquêtes vóór en na de interventie in te vullen.
Gedragsmatig: Standaardbehandeling (SOC)
Deelnemers ondergaan een SOC-venster van 30 minuten waarin hen wordt gevraagd te doen wat ze normaal gesproken zouden doen ter ontspanning tijdens ziekenhuisopname. Deelnemers wordt gevraagd om voor en na de interventie vragenlijsten in te vullen.
Experimenteel: VR-groep
Gedragsmatig: VR-mindfulnessapplicatie
Deelnemers die de VR-interventie ontvangen, krijgen de instructie om een Meta Quest 2-headset (Meta, Inc., Menlo Park, CA) te dragen en deel te nemen aan een VR-mindfulness-applicatie die specifiek is ontworpen om mindfulness, ontspanning en emotionele regulatie te bevorderen via begeleide content in een meeslepende omgeving. Deelnemers wordt gevraagd om enquêtes vóór en na de interventie in te vullen.
Gedragsmatig: Standaardbehandeling (SOC)
Deelnemers ondergaan een SOC-venster van 30 minuten waarin hen wordt gevraagd te doen wat ze normaal gesproken zouden doen ter ontspanning tijdens ziekenhuisopname. Deelnemers wordt gevraagd om voor en na de interventie vragenlijsten in te vullen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in mentaal welzijn
Tijdsspanne: baseline, onmiddellijk na de interventie
De World Health Organization - Five Well-Being Index (WHO-5) is een door deelnemers gerapporteerde uitkomstmaat die het huidige mentale welzijn beoordeelt. De vragenlijst bevat 5 vragen. Het scoort vijf positief geformuleerde items van 0 ("geen enkel moment") tot 5 ("altijd"), met een totale ruwe score van 0-25, waarbij lagere scores wijzen op slechter welzijn.
baseline, onmiddellijk na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
STAI-Trait
Tijdsspanne: Baseline
De State-Trait Anxiety Inventory - Trait (STAI-T) is een zelfrapportagevragenlijst met 20 items die langdurige, stabiele angstneigingen meet.
Het is een 4-punts Likertschaal, variërend van 20 tot 80, waarbij hogere scores wijzen op meer angst.
Baseline
Verandering in STAI-State
Tijdsspanne: Baseline, direct na de interventie
De State-Trait Anxiety Inventory - State (STAI-S) is een 20-item zelfrapportage-instrument dat wordt gebruikt om huidige, tijdelijke angsttoestanden te meten. Het is een 4-punts Likert-schaal, variërend van 20-80, waarbij hogere scores duiden op hogere angst.
Baseline, direct na de interventie
Verandering in de Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)
Tijdsspanne: baseline, direct na de interventie
De Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) is een zelfrapportagevragenlijst van 20 items (10 positief, 10 negatief) die wordt gebruikt om de emotionele toestand en affectregulatie te meten. Het is een 5-punts Likertschaal (1 = Heel weinig / helemaal niet; 5 = Extreem)
baseline, direct na de interventie
Verandering in ontspanningstoestand gemeten door de Vragenlijst Ontspanningstoestand (VOT)
Tijdsspanne: baseline, onmiddellijk na de interventie
<translated_text>
baseline, onmiddellijk na de interventie
Tevredenheid van de deelnemer zoals gemeten door een zelf ontwikkelde tevredenheidsenquête
Tijdsspanne: onmiddellijk na de interventie
Deelnemers vullen de zelfontwikkelde tevredenheidsenquête in. Het instrument bevat 4 gesloten vragen met verschillende antwoordformaten. Drie vragen zijn op een 5-punts Likertschaal (1 = Helemaal niet, 5 = Helemaal) en één is in "Vink alle toepasselijke aan"-formaat.
onmiddellijk na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 80473

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren