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Heilige Herzen von Krankenhauspatienten

21. April 2026 aktualisiert von: Thomas Caruso, Stanford University

Heilige Herzen von Krankenhauspatienten: Eine randomisierte Studie ohne Unterwasser zur Erleichterung der therapeutischen virtuellen Realität

Die Studie zielt darauf ab, die Erleichterung der therapeutischen Virtual -Reality (VR) mit adulten stationären Patienten unter Verwendung von VR als Analgetikum und Anxiolytikum während ihres Krankenhausaufenthalts zu untersuchen. Insbesondere wird diese Studie die Ergebnisse von Patienten bewerten, bei denen therapeutischer VR mit und ohne ausgebildeten Moderator als eine Form des Eskapismus auftritt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Stanford Health Care (SHC)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18 Jahren und höher
  • In der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • In der Lage, Befehle zu befolgen
  • Angemessene motorische Fähigkeiten für obere Extremitäten zum Betrieb von VR -Geräten
  • Klinisch stabil
  • Angstzustände im Zusammenhang mit ihrem medizinischen Zustand im Zusammenhang mit einem VAS-A-Score> 4 zum Zeitpunkt der Einschreibung.
  • Englisch sprechen
  • Bereit, sich auf therapeutisches VR zu beteiligen

Ausschlusskriterien:

  • Schwere kognitive Beeinträchtigung
  • Gesichtstrauma, das die Verwendung des Headset -Gebrauchs verbietet
  • Physikalische Einschränkungen in Gesicht, Nacken, oberen Extremitäten, die die Verwendung von VR -Geräten behindern
  • Aggression oder Gewalt
  • Schaden für sich selbst oder andere
  • Isolationsraum
  • Vorgeschichte von Anfällen oder anderen neurologischen Erkrankungen
  • Schwere Bewegungskrankheit
  • Aktive Übelkeit
  • Schwere Sehbehinderung
  • Schwere kognitive Beeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Pflegestandard
Verhalten: VR-Achtsamkeitsanwendung
Teilnehmer, die die VR-Intervention erhalten, werden angewiesen, ein Meta Quest 2 Headset (Meta, Inc., Menlo Park, CA) zu tragen und an einer VR-Achtsamkeitsanwendung teilzunehmen, die speziell entwickelt wurde, um Achtsamkeit, Entspannung und emotionale Regulation durch geführte Inhalte in einer immersiven Umgebung zu fördern. Die Teilnehmer werden gebeten, Umfragen vor und nach der Intervention auszufüllen.
Verhalten: Behandlungsstandard (SOC)
Die Teilnehmer durchlaufen ein 30-minütiges SOC-Fenster, in dem sie aufgefordert werden, das zu tun, was sie zur Entspannung während des Krankenhausaufenthalts normalerweise tun würden. Die Teilnehmer werden gebeten, vor und nach der Intervention Fragebögen auszufüllen.
Experimental: VR-Gruppe
Verhalten: VR-Achtsamkeitsanwendung
Teilnehmer, die die VR-Intervention erhalten, werden angewiesen, ein Meta Quest 2 Headset (Meta, Inc., Menlo Park, CA) zu tragen und an einer VR-Achtsamkeitsanwendung teilzunehmen, die speziell entwickelt wurde, um Achtsamkeit, Entspannung und emotionale Regulation durch geführte Inhalte in einer immersiven Umgebung zu fördern. Die Teilnehmer werden gebeten, Umfragen vor und nach der Intervention auszufüllen.
Verhalten: Behandlungsstandard (SOC)
Die Teilnehmer durchlaufen ein 30-minütiges SOC-Fenster, in dem sie aufgefordert werden, das zu tun, was sie zur Entspannung während des Krankenhausaufenthalts normalerweise tun würden. Die Teilnehmer werden gebeten, vor und nach der Intervention Fragebögen auszufüllen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des psychischen Wohlbefindens
Zeitfenster: Ausgangsstatus, direkt nach der Intervention
Der World Health Organization - Five Well-Being Index (WHO-5) ist ein von Teilnehmern berichtetes Ergebnismaß, das das aktuelle psychische Wohlbefinden bewertet. Der Fragebogen enthält 5 Fragen. Er bewertet fünf positiv formulierte Items von 0 („zu keinem Zeitpunkt“) bis 5 („die ganze Zeit“) mit einem Gesamtrohwert von 0-25, wobei niedrigere Werte auf ein schlechteres Wohlbefinden hinweisen
Ausgangsstatus, direkt nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
STAI-Trait
Zeitfenster: Baseline
The State-Trait Anxiety Inventory - Trait (STAI-T) is a 20-item self-report questionnaire measuring long-standing, stable anxiety tendencies. It is a 4-point Likert scale, ranging from 20-80, with higher scores indicating higher anxiety.
Baseline
Änderung des STAI-Zustands
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention
Das State-Trait Anxiety Inventory - State (STAI-S) ist ein 20-Punkte-Selbstbeurteilungsinstrument zur Messung aktueller, vorübergehender Angstzustände. Es handelt sich um eine 4-stufige Likert-Skala von 20-80, wobei höhere Werte auf eine höhere Angst hinweisen.
Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention
Änderung im Zeitplan für positive und negative Affekte (PANAS)
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention
Die Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) ist ein 20-Item Selbstbeurteilungsfragebogen (10 positive, 10 negative), der verwendet wird, um den emotionalen Zustand und die Affektregulation zu messen. Es handelt sich um eine 5-Punkte-Likert-Skala (1 = Sehr wenig/überhaupt nicht; 5 = Äußerst)
Baseline, unmittelbar nach der Intervention
Änderung des Entspannungszustands, gemessen mit dem Relaxation State Questionnaire (RSQ)
Zeitfenster: Baseline, sofort nach der Intervention
Der Relaxation State Questionnaire (RSQ; Steghaus & Poth, 2022) ist ein validiertes 10-Item-Selbstbeurteilungsinstrument, das momentane subjektive Entspannungszustände über vier Subskalen misst: Muskelskala, kardiovaskuläre Skala, allgemeine Entspannungsskala und Schläfrigkeitsskala. Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (1 = trifft überhaupt nicht zu bis 5 = trifft vollkommen zu), mit reverse-codierten Items wie angegeben.
Baseline, sofort nach der Intervention
Patientenzufriedenheit gemessen durch eine selbst entwickelte Zufriedenheitsumfrage
Zeitfenster: unmittelbar nach der Intervention
Die Teilnehmer füllen den selbst entwickelten Zufriedenheitsfragebogen aus. Das Instrument umfasst 4 geschlossene Fragen mit unterschiedlichen Antwortformaten. Drei Fragen werden auf einer 5-Punkt-Likert-Skala (1 = überhaupt nicht, 5 = völlig) beantwortet und eine Frage ist im Format "Alles Zutreffende ankreuzen".
unmittelbar nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 80473

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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