Заживление сердца госпитализированных пациентов
16 августа 2026 г. обновлено: Thomas Caruso, Stanford University
Заживающие сердца госпитализированных пациентов: рандомизированное, неполноценное исследование терапевтической облегчения виртуальной реальности
Исследование направлено на изучение облегчения терапевтической виртуальной реальности (VR) со взрослыми пациентами, использующими VR в качестве анальгетики и анксиолитического, во время их госпитализации.
В частности, это исследование будет оценивать результаты пациентов, которые испытывают терапевтическую VR с и без обученного фасилитатора как формы эскапизма.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Thomas Caruso, MD, PhD
- Номер телефона: 6504970927
- Электронная почта: tjcaruso@stanford.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Man Yee Suen, MD
- Номер телефона: 6504970927
- Электронная почта: smy822@stanford.edu
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
- Рекрутинг
- Stanford Health Care (SHC)
-
Контакт:
- Thomas Caruso, MD, Phd
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18 лет и выше
- Способен предоставить информированное согласие
- Способный следовать командам
- Адекватные моторные навыки для верхних конечностей для эксплуатации оборудования VR
- Клинически стабильный
- Испытывает беспокойство, связанное с их заболеванием, о чем свидетельствует оценка VAS-A> 4 во время зачисления.
- Английский говорящий
- Готовы участвовать в терапевтическом виртуальной реальности
Критерии исключения:
- Тяжелые когнитивные нарушения
- Травма для лиц, запрещающая использовать гарнитуру
- Физические ограничения у лица, шеи, верхних конечностей, которые препятствуют использованию оборудования VR
- Агрессия или насилие
- Вред себе или другим
- Изоляционная комната
- История судорог или другие неврологические условия
- Суровая укачивание
- Активная тошнота
- Сильные нарушения зрения
- Тяжелые когнитивные нарушения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандарт заботы
|
Участники, получающие VR-интервенцию, будут проинструктированы надеть шлем Meta Quest 2 (Meta, Inc., Менло-Парк, Калифорния) и принять участие в VR-приложении для осознанности, которое специально разработано для развития осознанности, расслабления и эмоциональной регуляции с помощью управляемого контента, предоставляемого в иммерсивной среде.
Участникам будет предложено заполнить анкеты до и после интервенции.
Участники пройдут 30-минутный период SOC, в течение которого их попросят делать то, что они обычно делают для расслабления во время госпитализации.
Участников попросят заполнить опросы до и после вмешательства.
|
|
Экспериментальный: Группа ВР
|
Участники, получающие VR-интервенцию, будут проинструктированы надеть шлем Meta Quest 2 (Meta, Inc., Менло-Парк, Калифорния) и принять участие в VR-приложении для осознанности, которое специально разработано для развития осознанности, расслабления и эмоциональной регуляции с помощью управляемого контента, предоставляемого в иммерсивной среде.
Участникам будет предложено заполнить анкеты до и после интервенции.
Участники пройдут 30-минутный период SOC, в течение которого их попросят делать то, что они обычно делают для расслабления во время госпитализации.
Участников попросят заполнить опросы до и после вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение психического благополучия
Временное ограничение: исходный уровень, сразу после вмешательства
|
Индекс благополучия Всемирной организации здравоохранения (WHO-5) — это показатель, сообщаемый участниками исследования, который оценивает текущее психическое благополучие. Опросник содержит 5 вопросов. Он оценивает пять позитивно сформулированных пунктов от 0 («ни в какое время») до 5 («все время»), с общим сырым баллом от 0 до 25, где более низкие баллы указывают на более низкое благополучие |
исходный уровень, сразу после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
STAI-Свойство
Временное ограничение: Исходный уровень
|
The State-Trait Anxiety Inventory - Trait (STAI-T) is a 20-item self-report questionnaire measuring long-standing, stable anxiety tendencies.
It is a 4-point Likert scale, ranging from 20-80, with higher scores indicating higher anxiety. |
Исходный уровень
|
|
Изменение по STAI-State
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства
|
The State-Trait Anxiety Inventory - State (STAI-S) - это инструмент самооценки из 20 пунктов, используемый для измерения текущего, кратковременного состояния тревоги.
Он представляет собой шкалу Лайкерта из 4 пунктов, диапазоном от 20 до 80, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревоги. |
Исходный уровень, сразу после вмешательства
|
|
Изменение графика позитивных и негативных эффектов (PANAS)
Временное ограничение: исходный уровень, сразу после вмешательства
|
Шкала позитивного и негативного аффекта (PANAS) представляет собой опросник для самоотчета из 20 пунктов (10 позитивных, 10 негативных), используемый для измерения эмоционального состояния и регуляции аффекта. Это 5-балльная шкала Лайкерта (1 = Очень слабо / совсем нет; 5 = Чрезвычайно). |
исходный уровень, сразу после вмешательства
|
|
Изменение состояния релаксации, измеренное с помощью опросника состояния релаксации (RSQ)
Временное ограничение: исходный уровень, сразу после вмешательства
|
Опросник состояния релаксации (RSQ; Steghaus & Poth, 2022) представляет собой валидированный инструмент самоотчета из 10 пунктов, измеряющий текущие субъективные состояния релаксации по четырем субшкалам: Мышечная шкала, Сердечно-сосудистая шкала, Шкала общей релаксации и Шкала сонливости.
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = Совсем не верно до 5 = Полностью верно), при этом указаны пункты с обратным подсчетом. |
исходный уровень, сразу после вмешательства
|
|
Удовлетворенность участников по данным самостоятельно разработанного опросника удовлетворенности
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Участники заполнят самостоятельно разработанный опросник удовлетворенности.
Инструмент включает 4 закрытых вопроса с различными форматами ответов. Три вопроса имеют 5-балльную шкалу Лайкерта (1 = совсем нет, 5 = полностью), а один вопрос — в формате "Отметьте все подходящие варианты". |
сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 80473
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .