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Cœurs de guérison des patients hospitalisés

16 août 2026 mis à jour par: Thomas Caruso, Stanford University

Cœurs de guérison des patients hospitalisés: une étude randomisée et non inférieure de la facilitation de la réalité virtuelle thérapeutique

L'étude vise à étudier la facilitation de la réalité virtuelle thérapeutique (VR) avec des patients hospitalisés adultes utilisant la réalité virtuelle comme analgésique et anxiolytique pendant leur hospitalisation. Plus précisément, cette étude évaluera les résultats des patients qui connaissent la réalité virtuelle thérapeutique avec et sans facilitateur formé comme forme d'évasion.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94304
        • Recrutement
        • Stanford Health Care (SHC)
        • Contact:
          • Thomas Caruso, MD, Phd

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Adultes âgés de 18 ans et plus
  • Capable de donner un consentement éclairé
  • Capable de suivre les commandes
  • Mot à moto adéquate pour que les membres supérieurs fonctionnent
  • Cliniquement stable
  • Éprouvant l'anxiété liée à leur état de santé comme en témoigne un score VAS-A> 4 au moment de l'inscription.
  • Anglophone
  • Disposé à s'engager dans une réalité virtuelle thérapeutique

Critères d'exclusion:

  • Troubles cognitifs sévères
  • Traumatisme facial interdisant l'utilisation du casque
  • Limitations physiques dans les membres du visage, le cou, les membres supérieurs qui entravent l'utilisation de l'équipement VR
  • Agression ou violence
  • Mal à soi-même ou aux autres
  • Chambre d'isolement
  • Antécédents de convulsions ou autres conditions neurologiques
  • Mal des transports graves
  • Nausée active
  • Troubles visuels graves
  • Troubles cognitifs sévères

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Norme de soins
Comportemental: application de pleine conscience VR
Les participants recevant l'intervention VR seront invités à porter un casque Meta Quest 2 (Meta, Inc., Menlo Park, CA) et à participer à une application de pleine conscience en réalité virtuelle spécialement conçue pour promouvoir la pleine conscience, la relaxation et la régulation émotionnelle via un contenu guidé dans un environnement immersif. Les participants seront invités à répondre à des sondages avant et après l'intervention.
Comportemental: Standard of Care (SOC)
Les participants bénéficieront d'une fenêtre SOC de 30 minutes pendant laquelle ils seront invités à faire ce qu'ils feraient normalement pour se détendre lors d'une hospitalisation. Les participants seront invités à remplir des sondages avant et après l'intervention.
Expérimental: Groupe VR
Comportemental: application de pleine conscience VR
Les participants recevant l'intervention VR seront invités à porter un casque Meta Quest 2 (Meta, Inc., Menlo Park, CA) et à participer à une application de pleine conscience en réalité virtuelle spécialement conçue pour promouvoir la pleine conscience, la relaxation et la régulation émotionnelle via un contenu guidé dans un environnement immersif. Les participants seront invités à répondre à des sondages avant et après l'intervention.
Comportemental: Standard of Care (SOC)
Les participants bénéficieront d'une fenêtre SOC de 30 minutes pendant laquelle ils seront invités à faire ce qu'ils feraient normalement pour se détendre lors d'une hospitalisation. Les participants seront invités à remplir des sondages avant et après l'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du bien-être mental
Délai: au départ, immédiatement après l'intervention
L'Indice de bien-être en cinq points de l'Organisation mondiale de la santé (WHO-5) est une mesure des résultats rapportés par le participant qui évalue le bien-être mental actuel. Le questionnaire comprend 5 questions. Il note cinq éléments formulés positivement de 0 ("à aucun moment") à 5 ("tout le temps"), avec un score brut total de 0 à 25, où les scores plus faibles indiquent un moins bon bien-être.
au départ, immédiatement après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
STAI-Trait
Délai: Baseline
L'inventaire d'anxiété État-Trait - Trait (STAI-T) est un questionnaire d'auto-évaluation de 20 items mesurant les tendances d'anxiété stables et à long terme. Il s'agit d'une échelle de Likert en 4 points, allant de 20 à 80, les scores les plus élevés indiquant une anxiété plus élevée.
Baseline
Changement dans le STAI-État
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention
L'inventaire d'anxiété état-trait - État (STAI-S) est un outil d'auto-évaluation de 20 items utilisé pour mesurer les états d'anxiété actuels et transitoires.
Il s'agit d'une échelle de Likert à 4 points, allant de 20 à 80, les scores les plus élevés indiquant une anxiété plus importante.
Au départ, immédiatement après l'intervention
Changement au Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)
Délai: baseline, immédiatement après l'intervention
Le Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) est un questionnaire d'auto-évaluation de 20 items (10 positifs, 10 négatifs) utilisé pour mesurer l'état émotionnel et la régulation des affects.
Il s'agit d'une échelle de Likert en 5 points (1 = Très légèrement/Pas du tout ; 5 = Extrêmement)
baseline, immédiatement après l'intervention
Modification de l'état de relaxation mesurée par le questionnaire sur l'état de relaxation (RSQ)
Délai: ligne de base, immédiatement après l'intervention
Le Questionnaire sur l'État de Relaxation (RSQ; Steghaus & Poth, 2022) est un instrument d'auto-évaluation validé de 10 items mesurant les états de relaxation subjectifs momentanés à travers quatre sous-échelles : échelle musculaire, échelle cardiovasculaire, échelle de relaxation générale et échelle de somnolence. Chaque item est évalué sur une échelle de Likert en 5 points (1 = Pas du tout correct à 5 = Tout à fait correct), avec des items à score inversé comme indiqué.
ligne de base, immédiatement après l'intervention
Satisfaction des participants mesurée par un questionnaire de satisfaction auto-développé
Délai: immédiatement après l'intervention
Les participants rempliront le questionnaire de satisfaction auto-développé. L'instrument comprend 4 éléments fermés avec des formats de réponse variables. Trois questions se font sur une échelle de Likert à 5 points (1 = Pas du tout, 5 = Complètement) et une est au format "Cocher tout ce qui s'applique".
immédiatement après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2025

Première publication (Réel)

20 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 80473

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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