Sairaalahoidossa olevien potilaiden parantavat sydämet
sunnuntai 16. elokuuta 2026 päivittänyt: Thomas Caruso, Stanford University
Sairaalahoidossa olevien potilaiden parantava sydän: satunnaistettu, ei-ala-arvoisuustutkimus terapeuttisesta virtuaalitodellisuuden helpotuksesta
Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia terapeuttista virtuaalitodellisuutta (VR) helpotusta aikuisten potilaiden kanssa käyttämällä VR: tä kipulääkkeenä ja anksiolyyttinä sairaalahoidon aikana.
Erityisesti tässä tutkimuksessa arvioidaan potilaita, jotka kokevat terapeuttisen VR: n koulutetun avustajan kanssa ja ilman sitä eskapismin muodossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Thomas Caruso, MD, PhD
- Puhelinnumero: 6504970927
- Sähköposti: tjcaruso@stanford.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Man Yee Suen, MD
- Puhelinnumero: 6504970927
- Sähköposti: smy822@stanford.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Rekrytointi
- Stanford Health Care (SHC)
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas Caruso, MD, Phd
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset vähintään 18 -vuotiaat
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
- Pystyy seuraamaan komentoja
- Riittävät motoriset taidot yläraajoihin VR -laitteiden käyttämiseksi
- Kliinisesti vakaa
- Heidän sairauteensa liittyvä ahdistus, josta käy ilmi VAS-A-pisteet> 4 ilmoittautumishetkellä.
- Englanninkielinen
- Halukas osallistumaan terapeuttiseen VR: hen
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea kognitiivinen heikkeneminen
- Kasvojen trauma, joka kieltää kuulokemikrofonien käytön
- Fyysiset rajoitukset kasvojen, kaulassa, yläraajoissa, jotka estävät VR -laitteiden käyttöä
- Aggressio tai väkivalta
- Haittaa itselleen tai muille
- Eristäytymishuone
- Kohtausten tai muiden neurologisten olosuhteiden historia
- Vakava liikesairaus
- Aktiivinen pahoinvointi
- Vakava näkövamma
- Vaikea kognitiivinen heikkeneminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hoitostandardi
|
Interventioon osallistuvat VR-ohjelmaan määrätyt henkilöt saavat ohjeen käyttää Meta Quest 2 -päätelaitetta (Meta, Inc., Menlo Park, CA) ja osallistua VR-tietoisuussovellukseen, joka on suunniteltu edistämään tietoisuutta, rentoutumista ja tunnesäätelyä mukaansatempaavassa ympäristössä oppaan välityksellä.
Osallistujia pyydetään täyttämään ennen ja jälkeen intervention tehtävät kyselyt.
Osallistujat käyvät läpi 30 minuutin tavanomaisen hoidon aikataulun, jonka aikana heitä pyydetään tekemään mitä tahansa, mitä he normaalisti tekisivät rentoutuakseen sairaalajakson aikana.
Osallistujia pyydetään täyttämään ennen interventiota ja sen jälkeen tehtävät kyselyt.
|
|
Kokeellinen: VR-konserni
|
Interventioon osallistuvat VR-ohjelmaan määrätyt henkilöt saavat ohjeen käyttää Meta Quest 2 -päätelaitetta (Meta, Inc., Menlo Park, CA) ja osallistua VR-tietoisuussovellukseen, joka on suunniteltu edistämään tietoisuutta, rentoutumista ja tunnesäätelyä mukaansatempaavassa ympäristössä oppaan välityksellä.
Osallistujia pyydetään täyttämään ennen ja jälkeen intervention tehtävät kyselyt.
Osallistujat käyvät läpi 30 minuutin tavanomaisen hoidon aikataulun, jonka aikana heitä pyydetään tekemään mitä tahansa, mitä he normaalisti tekisivät rentoutuakseen sairaalajakson aikana.
Osallistujia pyydetään täyttämään ennen interventiota ja sen jälkeen tehtävät kyselyt.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos henkisessä hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: lähtötilanne, välittömästi intervention jälkeen
|
World Health Organization - Five Well-Being Index (WHO-5) on osallistujan raportoima tulosmittari, joka arvioi nykyistä henkistä hyvinvointia.
Kyselylomake sisältää 5 kysymystä.
Se pisteyttää viisi positiivisesti muotoiltua kohtaa 0:sta ("ei koskaan") 5:een ("koko ajan"), kokonaisraakapisteiden ollessa 0–25, jossa pienemmät pisteet osoittavat heikompaa hyvinvointia
|
lähtötilanne, välittömästi intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
STAI-Piirre
Aikaikkuna: Perustaso
|
The State-Trait Anxiety Inventory - Trait (STAI-T) on 20-osainen itsearviointikysely, joka mittaa pitkäaikaisia, vakaita ahdistuneisuustaipumuksia.
Se on 4-portainen Likert-asteikko, vaihteluvälillä 20-80, korkeampien pisteiden osoittaessa korkeampaa ahdistusta.
|
Perustaso
|
|
Muutos STAI-State-pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
The State-Trait Anxiety Inventory - State (STAI-S) on 20-osainen itsearviointityökalu, jota käytetään mittaamaan nykyistä, ohimenevää ahdistustilaa.
Se on 4-pisteinen Likert-asteikko, 20-80, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Change in Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)
Aikaikkuna: lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Positiivisen ja negatiivisen vaikutuksen aikataulu (PANAS) on 20-osainen itseraportoiva kyselylomake (10 positiivista, 10 negatiivista), jota käytetään tunnetilan ja affektin säätelyn mittaamiseen.
Se on 5-pisteinen Likert-asteikko (1 = Erittäin vähän / ei lainkaan; 5 = Eritäin paljon)
|
lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos rentoutumistilassa, mitattuna Rentoutumistilakyselyllä (RSQ)
Aikaikkuna: lähtötilanne, välittömästi intervention jälkeen
|
Relaxation State Questionnaire (RSQ; Steghaus & Poth, 2022) on validoitu 10-osainen itseraportointiväline, joka mittaa hetkellisiä subjektiivisia rentoutumisen tiloja neljällä alaskaalalla: lihasskaala, kardiovaskulaarinen skaala, yleisen rentoutumisen skaala ja uneliaisuusskaala.
Kukin kohta arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = ei pidä ollenkaan paikkaansa - 5 = pitää täysin paikkaansa), ja käänteisesti pisteytetyt kohdat on merkitty.
|
lähtötilanne, välittömästi intervention jälkeen
|
|
Osallistujan tyytyväisyys itse kehitetyn tyytyväisyyskyselyn perusteella mitattuna
Aikaikkuna: heti intervention jälkeen
|
Osallistujat täyttävät itse kehitetyn tyytyväisyyskyselyn.
Työkalu sisältää 4 suljettua kysymystä, joiden vastausmuodot vaihtelevat.
Kolme kysymystä on 5-portaisella Likert-asteikolla (1 = Ei lainkaan, 5 = Täysin) ja yksi on "Valitse kaikki sopivat" -muodossa.
|
heti intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 7. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 12. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 12. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 80473
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .