입원 환자의 마음을 치유합니다
2026년 4월 21일 업데이트: Thomas Caruso, Stanford University
입원 환자의 치유 심장 : 치료 적 가상 현실 촉진에 대한 무작위, 비열 등성 연구
이 연구는 입원 중 VR을 진통제 및 불안 완화제로 사용하는 성인 입원 환자와의 치료 가상 현실 (VR) 촉진을 조사하는 것을 목표로합니다.
구체적으로,이 연구는 탈출의 형태로서 훈련 된 촉진자가 있거나없는 치료 VR을 경험하는 환자의 결과를 평가할 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Thomas Caruso, MD, PhD
- 전화번호: 6504970927
- 이메일: tjcaruso@stanford.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Man Yee Suen, MD
- 전화번호: 6504970927
- 이메일: smy822@stanford.edu
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- Stanford Health Care (SHC)
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상의 성인
- 사전 동의를 제공 할 수 있습니다
- 명령을 따를 수 있습니다
- 상지를위한 적절한 운동 기술 VR 장비 작동
- 임상 적으로 안정
- 등록시 VAS-A 점수> 4에 의해 입증 된 바와 같이 자신의 의학적 상태와 관련된 불안을 경험합니다.
- 영어 말하기
- 치료 VR에 기꺼이 참여하고자합니다
제외 기준 :
- 심각한인지 장애
- 안면 외상 헤드셋 사용을 금지합니다
- VR 장비의 사용을 방해하는 얼굴, 목, 상지의 물리적 한계
- 침략 또는 폭력
- 자기 또는 다른 사람에게 해를 끼칩니다
- 격리 병실
- 발작 또는 기타 신경 학적 조건의 병력
- 심각한 움직임
- 활동적인 메스꺼움
- 심각한 시각 장애
- 심각한인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 치료의 표준
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VR 중재를 받는 참가자들은 Meta Quest 2 헤드셋(Meta, Inc., Menlo Park, CA)을 착용하고, 몰입형 환경에서 제공되는 안내 콘텐츠를 통해 마음 챙김, 이완 및 정서 조절을 촉진하도록 특별히 설계된 VR 마음 챙김 애플리케이션에 참여하도록 지시받습니다.
참가자들은 중재 전후 조사 설문을 완료해야 합니다.
참가자들은 30분간의 표준 치료(SOC) 기간을 거치며, 이 기간 동안 입원 중에 일반적으로 휴식을 위해 하는 모든 활동을 자유롭게 할 수 있습니다.
참가자들은 중재 전후 설문조사를 완료해야 합니다.
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실험적: VR 그룹
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VR 중재를 받는 참가자들은 Meta Quest 2 헤드셋(Meta, Inc., Menlo Park, CA)을 착용하고, 몰입형 환경에서 제공되는 안내 콘텐츠를 통해 마음 챙김, 이완 및 정서 조절을 촉진하도록 특별히 설계된 VR 마음 챙김 애플리케이션에 참여하도록 지시받습니다.
참가자들은 중재 전후 조사 설문을 완료해야 합니다.
참가자들은 30분간의 표준 치료(SOC) 기간을 거치며, 이 기간 동안 입원 중에 일반적으로 휴식을 위해 하는 모든 활동을 자유롭게 할 수 있습니다.
참가자들은 중재 전후 설문조사를 완료해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신 웰빙의 변화
기간: 기준선, 중재 직후
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세계보건기구 5개 웰빙 지수(WHO-5)는 참가자가 보고하는 결과 측정 도구로, 현재의 정신적 웰빙을 평가합니다.
설문지는 5개의 질문으로 구성되어 있습니다.
5개의 긍정적으로 표현된 항목을 0("전혀 없음")에서 5("항상")까지 점수화하며, 총 원점수는 0-25점입니다. 점수가 낮을수록 웰빙 수준이 낮음을 나타냅니다.
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기준선, 중재 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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STAI-특성
기간: 기준선
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The State-Trait Anxiety Inventory - Trait (STAI-T) is a 20-item self-report questionnaire measuring long-standing, stable anxiety tendencies.
It is a 4-point Likert scale, ranging from 20-80, with higher scores indicating higher anxiety.
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기준선
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STAI-상태 변경
기간: 기준선, 중재 직후
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상태-특성 불안 척도 - 상태(STAI-S)는 현재의 일시적인 불안 상태를 측정하는 20문항의 자가 보고 도구입니다.
4점 리커트 척도로, 20-80점 범위이며 점수가 높을수록 불안이 높음을 의미합니다.
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기준선, 중재 직후
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긍정 및 부정 정서 척도(PANAS)의 변화
기간: '기준치, 중재 직후'
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긍정 및 부정 정서 척도(PANAS)는 정서 상태와 정서 조절을 측정하는 데 사용되는 20항목 자가 보고 설문지입니다(긍정 10항목, 부정 10항목).
이는 5점 리커트 척도(1점 = 매우 약간/전혀 아님; 5점 = 매우 많이)로 되어 있습니다.
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'기준치, 중재 직후'
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RSQ(Relaxation State Questionnaire)로 측정된 이완 상태의 변화
기간: 기준시점, 중재 직후
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이완 상태 질문지(RSQ; Steghaus & Poth, 2022)는 순간적인 주관적 이완 상태를 근육 척도, 심혈관 척도, 일반 이완 척도, 졸음 척도의 네 가지 하위 척도로 측정하는 검증된 10문항 자기 보고 도구입니다.
각 문항은 5점 리커트 척도(1 = 전혀 맞지 않음에서 5 = 완전히 맞음)로 평가되며, 지시된 대로 역점수 항목이 있습니다.
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기준시점, 중재 직후
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자가 개발 만족도 설문조사로 측정한 참가자 만족도
기간: (중재) 직후에
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참가자는 자체 개발된 만족도 설문조사를 완료합니다.
이 도구는 다양한 응답 형식을 가진 4개의 폐쇄형 문항을 포함합니다.
세 질문은 5점 리커트 척도(1 = 전혀 아니다, 5 = 완전히 그렇다)이며, 하나는 "해당하는 것 모두 선택" 형식입니다.
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(중재) 직후에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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VR 마음챙김 애플리케이션에 대한 임상 시험
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Denver Health and Hospital Authority완전한
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University Hospital of North NorwayThe Research Council of Norway; European Commission; Oslo University College완전한
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London Vision ClinicOptana GmbH모집하지 않고 적극적으로
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University of California, Los Angeles완전한
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University of JyvaskylaFinnish Social Insurance Institution알려지지 않은