Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčivé srdce hospitalizovaných pacientů

21. dubna 2026 aktualizováno: Thomas Caruso, Stanford University

Léčivé srdce hospitalizovaných pacientů: Randomizovaná studie, která není inferiority o farapeutické facilitaci virtuální reality

Cílem studie je prozkoumat usnadnění terapeutické virtuální reality (VR) s dospělými pacienty s použitím VR jako analgetický a anxiolytický během jejich hospitalizace. Konkrétně tato studie vyhodnotí výsledky pacientů, kteří zažívají terapeutický VR s vyškoleným facilitátorem a bez ní jako formu eskapismu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Stanford Health Care (SHC)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 let a více
  • Schopen poskytnout informovaný souhlas
  • Schopen sledovat příkazy
  • Přiměřené motorické dovednosti pro horní končetiny pro provoz zařízení VR
  • Klinicky stabilní
  • Zžívá úzkost související s jejich zdravotním stavem, o čemž svědčí skóre VAS-A> 4 v době zápisu.
  • Anglické řeč
  • Ochotný zapojit se do terapeutického VR

Kritéria pro vyloučení:

  • Těžké kognitivní poškození
  • Trauma obličeje zakazující použití náhlavní soupravy
  • Fyzické omezení v obličeji, krku, horních končetinách, které brání použití zařízení VR
  • Agrese nebo násilí
  • Škoda pro sebe nebo ostatní
  • Izolační místnost
  • Historie záchvatů nebo jiných neurologických stavů
  • Těžká pohybová nemoc
  • Aktivní nevolnost
  • Těžké zrakové poškození
  • Těžké kognitivní poškození

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standartní péče
Behaviorální: Aplikace pro všímavost ve VR
Ústníci, kteří obdrží intervenci virtuální reality, obdrží pokyn nosit Meta Quest 2 headset (Meta, Inc., Menlo Park, CA) a zúčastnit se VR mindfulness aplikace, která je speciálně navržena k podpoře všímavosti, relaxace a emoční regulace pomocí průvodcovského obsahu poskytovaného v imerzivním prostředí. Ústníci budou požádáni o absolování průzkumů před a po intervenci.
Behaviorální: Standardní péče (SOC)
Během 30minutového okna SOC budou účastníci požádáni, aby dělali to, co by běžně dělali pro relaxaci během hospitalizace. Účastníci budou požádáni o vyplnění dotazníků před a po intervenci.
Experimentální: Skupina VR
Behaviorální: Aplikace pro všímavost ve VR
Ústníci, kteří obdrží intervenci virtuální reality, obdrží pokyn nosit Meta Quest 2 headset (Meta, Inc., Menlo Park, CA) a zúčastnit se VR mindfulness aplikace, která je speciálně navržena k podpoře všímavosti, relaxace a emoční regulace pomocí průvodcovského obsahu poskytovaného v imerzivním prostředí. Ústníci budou požádáni o absolování průzkumů před a po intervenci.
Behaviorální: Standardní péče (SOC)
Během 30minutového okna SOC budou účastníci požádáni, aby dělali to, co by běžně dělali pro relaxaci během hospitalizace. Účastníci budou požádáni o vyplnění dotazníků před a po intervenci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v duševní pohodě
Časové okno: výchozí stav, ihned po intervenci
The World Health Organization - Five Well-Being Index (WHO-5) je měření výsledků hlášených účastníkem, které hodnotí aktuální mentální pohodu. Dotazník obsahuje 5 otázek. Hodnotí pět pozitivně formulovaných položek od 0 („vůbec nikdy“) do 5 („celou dobu“), s celkovým hrubým skóre 0–25, kde nižší skóre značí horší pohodu.
výchozí stav, ihned po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
STAI-Trait <span lang="en">(Rys lékové úzkosti)</span>
Časové okno: Výchozí stav
"The State-Trait Anxiety Inventory - Trait (STAI-T) je 20-položkový self-report dotazník měřící dlouhodobé, stabilní úzkostné tendence.\nJedná se o 4-bodovou Likertovu škálu v rozmezí 20-80, přičemž vyšší skóre značí vyšší úzkost."
Výchozí stav
Změna v STAI-State
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci
Škála úzkosti jako stavu a rysu – stav (State-Trait Anxiety Inventory - State, STAI-S) je 20položkový nástroj pro sebehodnocení používaný k měření aktuálního, přechodného stavu úzkosti. Jedná se o 4bodovou Likertovu škálu v rozmezí 20–80, přičemž vyšší skóre značí vyšší úzkost.
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci
Změna v pozitivním a negativním afektu (PANAS)
Časové okno: výchozí stav, bezprostředně po intervenci
Škála pozitivního a negativního afektu (PANAS) je 20položkový sebehodnoticí dotazník (10 pozitivních, 10 negativních) používaný k měření emočního stavu a regulace afektu.
Jedná se o 5bodovou Likertovu škálu (1 = Velmi mírně/Vůbec ne; 5 = Extrémně)
výchozí stav, bezprostředně po intervenci
Změna stavu relaxace měřená dotazníkem stavu relaxace (RSQ)
Časové okno: na začátku, bezprostředně po intervenci
Dotazník relaxačního stavu (RSQ; Steghaus & Poth, 2022) je validovaný 10-položkový sebehodnotící nástroj měřící momentální subjektivní relaxační stavy napříč čtyřmi subškálami: Svalová škála, Kardiovaskulární škála, Škála obecné relaxace a Škála ospalosti.
Každá položka je hodnocena na 5-bodové Likertově stupnici (1 = Vůbec neodpovídá až 5 = Zcela odpovídá), s obráceně skórovanými položkami tam, kde je uvedeno.
na začátku, bezprostředně po intervenci
Spokojenost účastníků měřená vlastním dotazníkem spokojenosti
Časové okno: ihned po intervenci
Účastníci vyplní dotazník vlastního hodnocení spokojenosti. Nástroj obsahuje 4 uzavřené položky s různými formáty odpovědí. Tři otázky jsou na 5bodové Likertově škále (1 = Vůbec ne, 5 = Úplně) a jedna je ve formátu "Zaškrtněte vše, co platí".
ihned po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 80473

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aplikace pro všímavost ve VR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit