Corazando corazones de pacientes hospitalizados
16 de agosto de 2026 actualizado por: Thomas Caruso, Stanford University
Corazadores de los pacientes hospitalizados: un estudio aleatorizado y no inferioridad de la facilitación de la realidad virtual terapéutica
El estudio tiene como objetivo investigar la facilitación de la realidad virtual terapéutica (VR) con pacientes hospitalizados adultos que usan VR como analgésico y ansiolítico durante su hospitalización.
Específicamente, este estudio evaluará los resultados de los pacientes que experimentan VR terapéutica con y sin un facilitador capacitado como una forma de escapismo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Thomas Caruso, MD, PhD
- Número de teléfono: 6504970927
- Correo electrónico: tjcaruso@stanford.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Man Yee Suen, MD
- Número de teléfono: 6504970927
- Correo electrónico: smy822@stanford.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Reclutamiento
- Stanford Health Care (SHC)
-
Contacto:
- Thomas Caruso, MD, Phd
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 años o más
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
- Capaz de seguir los comandos
- Habilidades motoras adecuadas para las extremidades superiores para operar equipos de realidad virtual
- Clínicamente estable
- Experimentar ansiedad relacionada con su condición médica como lo demuestra un puntaje VAS-A> 4 en el momento de la inscripción.
- Habla inglesa
- Dispuesto a participar en una realidad virtual terapéutica
Criterios de exclusión:
- Deterioro cognitivo severo
- Trauma facial que prohíbe el uso de auriculares
- Limitaciones físicas en las extremidades faciales, del cuello, superiores que obstaculizan el uso de equipos de realidad virtual
- Agresión o violencia
- Daño a uno mismo o a los demás
- Habitación de aislamiento
- Historia de convulsiones u otras condiciones neurológicas
- Saloso de movimiento severo
- Náuseas activas
- Discapacidad visual severa
- Deterioro cognitivo severo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Estándar de cuidado
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Los participantes que reciban la intervención de RV recibirán instrucciones para usar un casco Meta Quest 2 (Meta, Inc., Menlo Park, CA) y participar en una aplicación de atención plena en RV diseñada específicamente para promover la atención plena, la relajación y la regulación emocional a través de contenido guiado en un entorno inmersivo.
Se pedirá a los participantes que completen encuestas previas y posteriores a la intervención.
Los participantes se someterán a una ventana de EST de 30 minutos durante la cual se les pedirá que hagan lo que normalmente harían para relajarse durante la hospitalización.
Se les pedirá que completen encuestas antes y después de la intervención.
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Experimental: Grupo de realidad virtual
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Los participantes que reciban la intervención de RV recibirán instrucciones para usar un casco Meta Quest 2 (Meta, Inc., Menlo Park, CA) y participar en una aplicación de atención plena en RV diseñada específicamente para promover la atención plena, la relajación y la regulación emocional a través de contenido guiado en un entorno inmersivo.
Se pedirá a los participantes que completen encuestas previas y posteriores a la intervención.
Los participantes se someterán a una ventana de EST de 30 minutos durante la cual se les pedirá que hagan lo que normalmente harían para relajarse durante la hospitalización.
Se les pedirá que completen encuestas antes y después de la intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el bienestar mental
Periodo de tiempo: basal, inmediatamente después de la intervención
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El Índice de Bienestar General de la Organización Mundial de la Salud (WHO-5) es una medida de resultado informada por el participante que evalúa el bienestar mental actual.
El cuestionario contiene 5 preguntas.
Se puntúan cinco ítems formulados positivamente de 0 ("en ningún momento") a 5 ("todo el tiempo"), con una puntuación bruta total de 0 a 25, donde las puntuaciones más bajas indican un peor bienestar
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basal, inmediatamente después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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STAI-Trait
Periodo de tiempo: Valor inicial
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El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo - Rasgo (STAI-T) es un cuestionario de autoinforme de 20 ítems que mide las tendencias de ansiedad estables y de larga duración.
Es una escala Likert de 4 puntos, que va de 20 a 80, con puntuaciones más altas que indican una mayor ansiedad.
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Valor inicial
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Cambio en STAI-Estado
Periodo de tiempo: Al inicio, inmediatamente después de la intervención
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El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo - Estado (STAI-S) es una herramienta de autoinforme de 20 ítems utilizada para medir estados de ansiedad actuales y transitorios.
Utiliza una escala Likert de 4 puntos, con un rango de 20 a 80, donde las puntuaciones más altas indican mayor ansiedad. |
Al inicio, inmediatamente después de la intervención
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Change in Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)
Periodo de tiempo: basal, inmediatamente después de la intervención
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El Programa de Afectos Positivos y Negativos (PANAS, por sus siglas en inglés) es un cuestionario de autoinforme de 20 ítems (10 positivos, 10 negativos) que se utiliza para medir el estado emocional y la regulación afectiva.
Es una escala Likert de 5 puntos (1 = Muy Ligeramente/Nada en Absoluto; 5 = Extremadamente) |
basal, inmediatamente después de la intervención
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Cambio en el estado de relajación medido mediante el Cuestionario del Estado de Relajación (RSQ)
Periodo de tiempo: baseline, immediately after the intervention
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el Cuestionario de Estado de Relajación (RSQ; Steghaus & Poth, 2022) es un instrumento de autoinforme validado de 10 ítems que mide estados subjetivos momentáneos de relajación a través de cuatro subescalas: Escala Muscular, Escala Cardiovascular, Escala de Relajación General y Escala de Somnolencia.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos (1 = No es correcto en absoluto a 5 = Totalmente correcto), con ítems de puntuación inversa según se indica. |
baseline, immediately after the intervention
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Satisfacción del Participante Según lo Medido por una Encuesta de Satisfacción Autodesarrollada
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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Los participantes completarán la encuesta de Satisfacción Autodesarrollada.
El instrumento incluye 4 ítems cerrados con diferentes formatos de respuesta.
Tres preguntas están en una escala Likert de 5 puntos (1 = Nada, 5 = Completamente) y una está en formato "Marque todas las que correspondan".
|
inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
20 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 80473
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .