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Corações curativas de pacientes hospitalizados

16 de agosto de 2026 atualizado por: Thomas Caruso, Stanford University

Corações curativas de pacientes hospitalizados: um estudo randomizado e não inferioridade da facilitação terapêutica virtual da realidade

O estudo tem como objetivo investigar a facilitação terapêutica da realidade virtual (VR) com pacientes adultos usando VR como analgésico e ansiolítico durante sua hospitalização. Especificamente, este estudo avaliará os resultados dos pacientes que sofrem VR terapêuticos com e sem um facilitador treinado como uma forma de escapismo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Recrutamento
        • Stanford Health Care (SHC)
        • Contato:
          • Thomas Caruso, MD, Phd

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Adultos com 18 anos ou mais
  • Capaz de fornecer consentimento informado
  • Capaz de seguir comandos
  • Habilidades motoras adequadas para as extremidades superiores operarem equipamentos de VR
  • Clinicamente estável
  • Experimentando ansiedade relacionada à sua condição médica, como evidenciado por uma pontuação VAS-A> 4 no momento da inscrição.
  • Falando inglês
  • Disposto a se envolver em VR terapêutico

Critérios de exclusão:

  • Comprometimento cognitivo grave
  • Trauma facial que proíbe o uso do fone de ouvido
  • Limitações físicas em extremidades faciais, pescoço e superior que impedem o uso de equipamentos de RV
  • Agressão ou violência
  • Dano a si ou aos outros
  • Divisão para isolamento
  • História de convulsões ou outras condições neurológicas
  • Doença severa de movimento
  • Náusea ativa
  • Deficiência visual grave
  • Comprometimento cognitivo grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Padrão de atendimento
Comportamental: Aplicação de mindfulness em RV
Os participantes que receberem a intervenção de RV serão instruídos a usar uns óculos Meta Quest 2 (Meta, Inc., Menlo Park, CA) e a participar numa aplicação de mindfulness em RV especificamente concebida para promover a atenção plena, o relaxamento e a regulação emocional através de conteúdos guiados fornecidos num ambiente imersivo. Será pedido aos participantes que preencham inquéritos antes e depois da intervenção.
Comportamental: Tratamento Padrão (SOC)
Os participantes passarão por uma janela de SOC de 30 minutos durante a qual serão solicitados a fazer o que normalmente fariam para relaxar durante a hospitalização. Os participantes serão solicitados a preencher inquéritos pré e pós-intervenção.
Experimental: Grupo de RV
Comportamental: Aplicação de mindfulness em RV
Os participantes que receberem a intervenção de RV serão instruídos a usar uns óculos Meta Quest 2 (Meta, Inc., Menlo Park, CA) e a participar numa aplicação de mindfulness em RV especificamente concebida para promover a atenção plena, o relaxamento e a regulação emocional através de conteúdos guiados fornecidos num ambiente imersivo. Será pedido aos participantes que preencham inquéritos antes e depois da intervenção.
Comportamental: Tratamento Padrão (SOC)
Os participantes passarão por uma janela de SOC de 30 minutos durante a qual serão solicitados a fazer o que normalmente fariam para relaxar durante a hospitalização. Os participantes serão solicitados a preencher inquéritos pré e pós-intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no Bem-estar Mental
Prazo: baseline, imediatamente após a intervenção
O Índice de Bem-Estar de Cinco Itens da Organização Mundial da Saúde (WHO-5) é uma medida de resultados relatados pelos participantes que avalia o bem-estar mental atual. O questionário contém 5 perguntas. Pontua cinco itens formulados positivamente de 0 ("em nenhum momento") a 5 ("o tempo todo"), com uma pontuação bruta total de 0-25, onde pontuações mais baixas indicam pior bem-estar.
baseline, imediatamente após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
STAI-Trait
Prazo: Valor basal
O Inventário de Ansiedade Estado-Traço - Traço (STAI-T) é um questionário de autorrelato de 20 itens que mede tendências de ansiedade estáveis e de longa duração. É uma escala Likert de 4 pontos, variando de 20 a 80, com pontuações mais altas indicando maior ansiedade.
Valor basal
Alteração no STAI-State
Prazo: Início do estudo, imediatamente após a intervenção
O Inventário de Ansiedade Estado-Traço - Estado (STAI-S) é um instrumento de autorrelato com 20 itens usado para medir estados de ansiedade atuais e transitórios. Trata-se de uma escala Likert de 4 pontos, variando de 20 a 80, onde pontuações mais altas indicam maior ansiedade.
Início do estudo, imediatamente após a intervenção
Alteração no Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)
Prazo: inicial, imediatamente após a intervenção
O Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) é um questionário de autorrelato de 20 itens (10 positivos, 10 negativos) usado para medir o estado emocional e a regulação do afeto.
É uma escala Likert de 5 pontos (1 = Muito Ligeiramente / Nada; 5 = Extremamente)
inicial, imediatamente após a intervenção
Alteração do Estado de Relaxamento medido pelo Questionário do Estado de Relaxamento (RSQ)
Prazo: baseline, imediatamente após a intervenção
O Questionário de Estado de Relaxamento (RSQ; Steghaus & Poth, 2022) é um instrumento validado de autorrelato com 10 itens que mede estados subjetivos momentâneos de relaxamento em quatro subescalas: Escala Muscular, Escala Cardiovascular, Escala de Relaxamento Geral e Escala de Sonolência.
Cada item é classificado numa escala Likert de 5 pontos (1 = Nada correto a 5 = Totalmente correto), com itens de pontuação invertida conforme indicado.
baseline, imediatamente após a intervenção
Satisfação do Participante conforme Medida pelo Inquérito de Satisfação Autodesenvolvido
Prazo: imediatamente após a intervenção
Os participantes irão preencher o questionário de Satisfação Autodesenvolvido. O instrumento inclui 4 itens de resposta fechada com formatos de resposta variados. Três perguntas são numa escala Likert de 5 pontos (1 = De modo nenhum, 5 = Completamente) e uma está no formato "Selecionar todas as que se aplicam".
imediatamente após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Stanford University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

20 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 80473

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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