亜デルトイド滑液包炎におけるヒアルロン酸に対するステロイドの追加効果
2025年4月20日 更新者：Ru-Lan Hsieh、Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
亜デルトイド滑液包炎患者におけるヒアルロン酸とトリアムシノロンアセトニド注射とヒアルロン酸単独注射の有効性の比較
この研究では、60人の患者が亜胞子滑液包炎と診断された二重盲検無作為化臨床試験デザインを採用しています。
参加者は2つのグループに分かれています。実験グループは、ヒアルロン酸とトリアムシノロンアセトニド注射を受け取り、対照群はヒアルロン酸のみの注射を受けます。
すべての注射は超音波によって導かれます。
評価は、治療前および治療後1週間、1か月、3か月で実施されます。
調査の概要
詳細な説明
評価指標には、痛み（休息、活動、睡眠のための視覚アナログスケール、および圧力藻類による痛みのしきい値で測定）、機能（腕の障害、肩、肩の痛みと肩の痛みと障害の指数で評価）、生活の質（世界の健康組織の質の質の質を使用）が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ru-Lan Hsieh, Dr, MD
- 電話番号：886 + 2-28332211
- メール：M001052@ms.skh.org.tw
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- - 過去3か月以内に片側の肩の痛み
誘ductionや内部回転などの関節運動中の痛み
次のテストから少なくとも1つの肯定的な結果：痛みを伴うアーク、ニールテスト、またはホーキンステスト
過去3か月間に肩の注射は受けていません
注射治療を受け、次の時点でフォローアップ評価を受ける意欲：
すぐに（注射後1週間）
短期（注射後1ヶ月）
中期（注射後3ヶ月）
研究期間中に可能な限り抗炎症性鎮痛剤の使用を避けてください。耐えられない痛みが発生した場合、アセトアミノフェン（研究者が提供）を使用して症状を緩和します
除外基準：
- 感染症、炎症、関節リウマチ、または骨折の存在
悪性の歴史
以前の肩の手術
感覚障害
回旋腱板または上腕二頭筋腱の腱破裂
手の脱力を引き起こしたり、肩の可動性に影響を与える神経障害（脳卒中、パーキンソン病、上腕神経叢損傷、末梢神経障害）
認知障害アンケートの完了を妨げる
子宮頸管根障害
凍結した肩の診断（接着嚢胞炎）
精神障害
母乳育児または妊婦
コルチコステロイド、ヒアルロン酸、血小板に富む血漿、または侵害療法ソリューションなど、過去3か月以内に肩注射を受けました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
従来のリハビリテーションプログラム
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従来のリハビリテーションプログラム
他の名前：
従来のリハビリテーションプログラム
他の名前：
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アクティブコンパレータ：コントロール
ヒアルロン酸注射
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従来のリハビリテーションプログラム
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肩の痛みと障害の指数
時間枠：ベースラインから1週間、1か月、3か月の治療、より高いスコア、より良い結果にスコアの変化
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肩の問題がある患者の肩の痛みと障害の重症度を評価するためのアンケート。スコアが高いほど、より重大な痛みと障害が示されました。スコアの範囲は0から100：0 =障害なしです。 100 =最も重度の障害
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ベースラインから1週間、1か月、3か月の治療、より高いスコア、より良い結果にスコアの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腕、肩、および手の障害
時間枠：ベースラインから1週間、1か月、3か月の治療、より高いスコア、より良い結果にスコアの変化
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肩、肘、手首、または手首に影響を与える状態を含む上肢障害のある人の身体機能と症状を測定するためのアンケート。
スコアの範囲は0から100：0 =障害なしです。 100 =最も重度の障害
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ベースラインから1週間、1か月、3か月の治療、より高いスコア、より良い結果にスコアの変化
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ベースラインから1週間、1か月、3か月の治療、より高いスコア、より良い結果にスコアの変化
時間枠：ベースラインから1週間、1か月、3か月の治療、より高いスコア、より良い結果にスコアの変化
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肩関節の動きの範囲
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ベースラインから1週間、1か月、3か月の治療、より高いスコア、より良い結果にスコアの変化
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世界保健機関の生活の質
時間枠：ベースラインから1週間、1か月、3か月の治療、より高いスコア、より良い結果にスコアの変化
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4つの主要なドメインを評価する：身体的健康、心理的、社会的関係、環境、スコア範囲0〜100、スコアが高いほど健康が高いことを示します
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ベースラインから1週間、1か月、3か月の治療、より高いスコア、より良い結果にスコアの変化
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視覚的なアナログスケール
時間枠：ベースラインから1週間、1か月、3か月の治療、より高いスコア、より良い結果にスコアの変化
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主観的な痛みの強さの測定スコアの範囲は0〜10（形式に応じて0〜100 mm）の範囲で、より高いスコアはより深刻な症状を示します
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ベースラインから1週間、1か月、3か月の治療、より高いスコア、より良い結果にスコアの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Ru-Lan Hsieh、Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年4月25日
一次修了 (推定)
2026年6月30日
研究の完了 (推定)
2026年6月30日
試験登録日
最初に提出
2025年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月13日
最初の投稿 (実際)
2025年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月20日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2025SKHADR040
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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