Efeito adicional do esteróide no ácido hialurônico na bursite subdeltoide
20 de abril de 2025 atualizado por: Ru-Lan Hsieh, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Comparação da eficácia do ácido hialurônico combinado e injeção de acetonida de triamcinolona e injeção de ácido hialurônico sozinho em pacientes com bursite subdeltoide
O estudo emprega um desenho clínico randomizado e duplo-cego com 60 pacientes diagnosticados com bursite subdeltoide.
Os participantes são divididos em dois grupos: o grupo experimental recebe injeções combinadas de ácido hialurônico e acetonido de triamcinolona, enquanto o grupo controle recebe injeção de ácido hialurônico sozinho.
Todas as injeções são guiadas pelo ultrassom.
As avaliações são realizadas antes do tratamento e de 1 semana, 1 mês e 3 meses após o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os indicadores de avaliação incluem dor (medida por escala visual analógica para descanso, atividade e sono e limiar de dor via algômetro de pressão), função (avaliada por deficiências do Índice de Dor e Dor e Divisão de Deficiência do Braço, ombro e Mão), qualidade de vida (usando a qualidade de vida da organização mundial de vida útil da vida).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ru-Lan Hsieh, Dr, MD
- Número de telefone: 886 + 2-28332211
- E-mail: M001052@ms.skh.org.tw
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- - Dor unilateral no ombro nos últimos 3 meses
Dor durante movimentos articulares, como sequestro ou rotação interna
Pelo menos um resultado positivo dos seguintes testes: doloroso arco, teste NEER ou teste de Hawkins
Nenhuma injeção de ombro recebida nos últimos 3 meses
Disposição de receber tratamento de injeção e passar por avaliações de acompanhamento nos seguintes momentos:
Imediato (1 semana após a injeção)
A curto prazo (1 mês após a injeção)
Médio prazo (3 meses após a injeção)
Evite o uso de analgésicos anti-inflamatórios durante o período do estudo o máximo possível; Se ocorrer dor intolerável, o acetaminofeno (fornecido pelo pesquisador) será usado para aliviar os sintomas
Critérios de exclusão:
- Presença de doenças infecciosas, inflamação, artrite reumatóide ou fratura
História de malignidade
Cirurgia anterior do ombro
Déficits sensoriais
Ruptura do tendão do manguito rotador ou tendão do bíceps
Distúrbios neurológicos causando fraqueza na mão ou afetando a mobilidade dos ombros (por exemplo, derrame, doença de Parkinson, lesão do plexo braquial, neuropatia periférica)
Comprometimento cognitivo, impedindo a conclusão dos questionários
Radiculopatia cervical
Ombro congelado diagnosticado (capsulite adesiva)
Distúrbios psiquiátricos
Mulheres que amamentam ou grávidas
Recebeu injeção no ombro nos últimos 3 meses, incluindo corticosteróides, ácido hialurônico, plasma rico em plaquetas ou qualquer solução de proloterapia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Programas tradicionais de reabilitação
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Programas tradicionais de reabilitação
Outros nomes:
Programas tradicionais de reabilitação
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Controlar
Injeção de ácido hialurônico
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Programas tradicionais de reabilitação
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de dor e incapacidade no ombro
Prazo: Mudança de pontuação da linha de base para 1 semana, 1 meses e 3 meses de tratamento, pontuação mais alta, melhor resultado
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Um questionário para avaliar a gravidade da dor no ombro e da incapacidade em pacientes com problemas no ombro; Pontuações mais altas indicaram dor e incapacidade mais significativas. A pontuação varia de 0 a 100: 0 = sem deficiência; 100 = deficiência mais grave
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Mudança de pontuação da linha de base para 1 semana, 1 meses e 3 meses de tratamento, pontuação mais alta, melhor resultado
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Deficiências do braço, ombro e mão
Prazo: Mudança de pontuação da linha de base para 1 semana, 1 meses e 3 meses de tratamento, pontuação mais alta, melhor resultado
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O questionário para medir a função física e os sintomas em pessoas com distúrbios do membro superior, incluindo condições que afetam o ombro, cotovelo, punho ou mão.
A pontuação varia de 0 a 100: 0 = sem deficiência; 100 = deficiência mais grave
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Mudança de pontuação da linha de base para 1 semana, 1 meses e 3 meses de tratamento, pontuação mais alta, melhor resultado
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Mudança de pontuação da linha de base para 1 semana, 1 meses e 3 meses de tratamento, pontuação mais alta, melhor resultado
Prazo: Mudança de pontuação da linha de base para 1 semana, 1 meses e 3 meses de tratamento, pontuação mais alta, melhor resultado
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Gama de movimentos da articulação do ombro
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Mudança de pontuação da linha de base para 1 semana, 1 meses e 3 meses de tratamento, pontuação mais alta, melhor resultado
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Qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde
Prazo: Mudança de pontuação da linha de base para 1 semana, 1 meses e 3 meses de tratamento, pontuação mais alta, melhor resultado
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Avalia 4 domínios-chave: saúde física, psicológica, relações sociais e meio ambiente, pontuação varia de 0 a 100, pontuação mais alta indica maior saúde
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Mudança de pontuação da linha de base para 1 semana, 1 meses e 3 meses de tratamento, pontuação mais alta, melhor resultado
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Escala Visual Analog
Prazo: Mudança de pontuação da linha de base para 1 semana, 1 meses e 3 meses de tratamento, pontuação mais alta, melhor resultado
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Medindo a intensidade subjetiva da dor, a pontuação varia de 0 a 10 (ou 0 a 100 mm, dependendo do formato), a pontuação mais alta indica um sintoma mais grave
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Mudança de pontuação da linha de base para 1 semana, 1 meses e 3 meses de tratamento, pontuação mais alta, melhor resultado
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ru-Lan Hsieh, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
25 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
20 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças articulares
- Bursite
- Agentes imunossupressores
- Fatores Imunológicos
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiinflamatórios
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, substitutos hormonais e antagonistas hormonais
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Protetores
- Adjuvantes Imunológicos
- Viscossuplementos
- Ácido Hialurônico
- Triancinolona
- Acetonido de triancinolona
- Hexacetonido de triancinolona
- Diacetato de triancinolona
Outros números de identificação do estudo
- 2025SKHADR040
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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