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Effetto aggiuntivo dello steroide sull'acido ialuronico nella borsite subdeltoide

20 aprile 2025 aggiornato da: Ru-Lan Hsieh, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Confronto dell'efficacia dell'acido ialuronico combinato e dell'iniezione di acetonide di triamcinolone e iniezione di acido ialuronico da sola in pazienti con borsite subdeltoide

Lo studio impiega una progettazione di studi clinici randomizzata in doppio cieco con 60 pazienti con diagnosi di borsite subdeltoide. I partecipanti sono divisi in due gruppi: il gruppo sperimentale riceve iniezioni combinate di acido ialuronico e acetonide di triamcinolone, mentre il gruppo di controllo riceve solo l'iniezione di acido ialuronico. Tutte le iniezioni sono guidate dagli ultrasuoni. Le valutazioni sono condotte prima del trattamento e in 1 settimana, 1 mese e 3 mesi dopo il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli indicatori di valutazione includono il dolore (misurato dalla scala analogica visiva per riposo, attività e soglia del sonno e dolore tramite algometro a pressione), funzione (valutata dalle disabilità del braccio, della spalla e del punteggio della mano e dell'indice del dolore e della disabilità alle spalle), qualità della vita (utilizzando la qualità dell'organizzazione mondiale della salute della vita).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • - Dolore unilaterale della spalla negli ultimi 3 mesi

Dolore durante i movimenti articolari come il rapimento o la rotazione interna

Almeno un risultato positivo dai seguenti test: arco doloroso, test Neer o test Hawkins

Nessuna iniezioni di spalla ricevuta negli ultimi 3 mesi

Disponibilità a ricevere un trattamento iniezione e sottoporsi a valutazioni di follow-up nei seguenti punti:

Immediato (1 settimana dopo l'iniezione)

A breve termine (1 mese dopo l'iniezione)

Medio termine (3 mesi dopo l'iniezione)

Evitare l'uso di antidormisti antinfiammatori durante il periodo di studio il più possibile; Se si verifica un dolore intollerabile, il paracetamolo (fornito dal ricercatore) verrà utilizzato per alleviare i sintomi

Criteri di esclusione:

  • Presenza di malattie infettive, infiammazione, artrite reumatoide o frattura

Storia di malignità

Precedente intervento chirurgico alla spalla

Deficit sensoriali

Rottura del tendine del bracciale dei rotatori o del tendine del bicipite

Disturbi neurologici che causano debolezza delle mani o influiscono sulla mobilità della spalla (ad esempio ictus, malattia di Parkinson, lesione del plesso brachiale, neuropatia periferica)

Compromissione cognitiva che impedisce il completamento dei questionari

Radicolopatia cervicale

Spalla congelata diagnosticata (capsulite adesiva)

Disturbi psichiatrici

Attio al seno o donne in gravidanza

Iniezione di spalla ricevuta negli ultimi 3 mesi, tra cui corticosteroidi, acido ialuronico, plasma ricco di piastrine o qualsiasi soluzione di proloterapia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Programmi di riabilitazione tradizionali
Droga: Iniezione di acido ialuronico
Programmi di riabilitazione tradizionali
Altri nomi:
  • Acido ialuronico
Droga: Iniezione di acetonide di triamcinolone
Programmi di riabilitazione tradizionali
Altri nomi:
  • Triamcinolone acetonide
Comparatore attivo: Controllare
Iniezione di acido ialuronico
Droga: Iniezione di acido ialuronico
Programmi di riabilitazione tradizionali
Altri nomi:
  • Acido ialuronico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di dolore alla spalla e disabilità
Lasso di tempo: CAMBIAMENTO DEI PUNTI DA BASE a 1 settimana, 1 mese e 3 mesi di trattamento, punteggio più alto, miglior risultato
Un questionario per valutare la gravità del dolore alla spalla e della disabilità nei pazienti con problemi alla spalla; Punteggi più alti indicavano dolore e disabilità più significativi. Il punteggio varia da 0 a 100: 0 = nessuna disabilità; 100 = disabilità più grave
CAMBIAMENTO DEI PUNTI DA BASE a 1 settimana, 1 mese e 3 mesi di trattamento, punteggio più alto, miglior risultato

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disabilità del braccio, della spalla e della mano
Lasso di tempo: CAMBIAMENTO DEI PUNTI DA BASE a 1 settimana, 1 mese e 3 mesi di trattamento, punteggio più alto, miglior risultato
Il questionario per misurare la funzione fisica e i sintomi nelle persone con disturbi dell'alta superiore, comprese le condizioni che colpiscono la spalla, il gomito, il polso o la mano. Il punteggio varia da 0 a 100: 0 = nessuna disabilità; 100 = disabilità più grave
CAMBIAMENTO DEI PUNTI DA BASE a 1 settimana, 1 mese e 3 mesi di trattamento, punteggio più alto, miglior risultato
CAMBIAMENTO DEI PUNTI DA BASE a 1 settimana, 1 mese e 3 mesi di trattamento, punteggio più alto, miglior risultato
Lasso di tempo: CAMBIAMENTO DEI PUNTI DA BASE a 1 settimana, 1 mese e 3 mesi di trattamento, punteggio più alto, miglior risultato
Gamma di movimenti dell'articolazione della spalla
CAMBIAMENTO DEI PUNTI DA BASE a 1 settimana, 1 mese e 3 mesi di trattamento, punteggio più alto, miglior risultato
Qualità dell'organizzazione mondiale della vita
Lasso di tempo: CAMBIAMENTO DEI PUNTI DA BASE a 1 settimana, 1 mese e 3 mesi di trattamento, punteggio più alto, miglior risultato
Valuta 4 settori chiave: salute fisica, relazioni psicologiche, sociali e ambiente, il punteggio varia 0-100, un punteggio più alto indica una maggiore salute
CAMBIAMENTO DEI PUNTI DA BASE a 1 settimana, 1 mese e 3 mesi di trattamento, punteggio più alto, miglior risultato
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: CAMBIAMENTO DEI PUNTI DA BASE a 1 settimana, 1 mese e 3 mesi di trattamento, punteggio più alto, miglior risultato
Misurazione dell'intensità del dolore soggettivo, il punteggio varia da 0 a 10 (o 0 a 100 mm, a seconda del formato), il punteggio più alto indica un sintomo più grave
CAMBIAMENTO DEI PUNTI DA BASE a 1 settimana, 1 mese e 3 mesi di trattamento, punteggio più alto, miglior risultato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ru-Lan Hsieh, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

25 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025SKHADR040

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Iniezione di acido ialuronico

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