Efecto adicional del esteroides sobre el ácido hialurónico en la bursitis subdeloide
20 de abril de 2025 actualizado por: Ru-Lan Hsieh, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Comparación de la eficacia del ácido hialurónico combinado y la inyección de acetónido de triamcinolona y la inyección de ácido hialurónico solo en pacientes con bursitis subdeltoide
El estudio emplea un diseño de ensayo clínico aleatorizado doble ciego con 60 pacientes diagnosticados con bursitis subdeltoide.
Los participantes se dividen en dos grupos: el grupo experimental recibe inyecciones combinadas de ácido hialurónico y triamcinolona de acetónido, mientras que el grupo de control recibe inyección de ácido hialurónico solo.
Todas las inyecciones están guiadas por ultrasonido.
Las evaluaciones se realizan antes del tratamiento y a la semana, 1 mes y 3 meses después del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los indicadores de evaluación incluyen dolor (medido por escala analógica visual para el descanso, la actividad y el sueño y el umbral de dolor a través del algómetro de presión), la función (evaluada por discapacidades del brazo, el hombro y la puntuación manual y el dolor de hombro y el índice de discapacidad), calidad de vida (utilizando la calidad de la organización de salud mundial de la vida de la vida-Bref).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ru-Lan Hsieh, Dr, MD
- Número de teléfono: 886 + 2-28332211
- Correo electrónico: M001052@ms.skh.org.tw
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- - Dolor unilateral en el hombro en los últimos 3 meses
Dolor durante los movimientos articulares como el secuestro o la rotación interna
Al menos un resultado positivo de las siguientes pruebas: arco doloroso, prueba Neer o prueba de Hawkins
No se reciben inyecciones de hombro en los últimos 3 meses
Disposición para recibir tratamiento de inyección y someterse a evaluaciones de seguimiento en los siguientes puntos de tiempo:
Inmediato (1 semana después de la inyección)
A corto plazo (1 mes después de la inyección)
A mitad de período (3 meses después de la inyección)
Evite el uso de analgésicos antiinflamatorios durante el período de estudio tanto como sea posible; Si se produce dolor intolerable, el acetaminofeno (proporcionado por el investigador) se utilizará para aliviar los síntomas
Criterios de exclusión:
- Presencia de enfermedades infecciosas, inflamación, artritis reumatoide o fractura
Historia de malignidad
Cirugía de hombro anterior
Déficit sensoriales
Ruptura del tendón del manguito rotador o bíceps tendón
Trastornos neurológicos que causan debilidad de las manos o afectan la movilidad del hombro (por ejemplo, accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson, lesión del plexo braquial, neuropatía periférica)
Deterioro cognitivo que evita la finalización de los cuestionarios
Radiculopatía cervical
Hombro congelado diagnosticado (capsulitis adhesiva)
Trastornos psiquiátricos
Mujeres de lactancia o embarazada
Recibió inyección de hombro en los últimos 3 meses, incluidos corticosteroides, ácido hialurónico, plasma rico en plaquetas o cualquier solución de proloterapia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Programas de rehabilitación tradicionales
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Programas de rehabilitación tradicionales
Otros nombres:
Programas de rehabilitación tradicionales
Otros nombres:
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Comparador activo: Control
Inyección de ácido hialurónico
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Programas de rehabilitación tradicionales
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor en el hombro y índice de discapacidad
Periodo de tiempo: Cambio de puntaje desde el inicio hasta la 1 semana, 1 meses y 3 meses de tratamiento, puntaje más alto, el mejor resultado
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Un cuestionario para evaluar la gravedad del dolor y la discapacidad del hombro en pacientes con problemas de hombro; Las puntuaciones más altas indicaron un dolor y discapacidad más significativos. El puntaje varía de 0 a 100: 0 = sin discapacidad; 100 = discapacidad más grave
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Cambio de puntaje desde el inicio hasta la 1 semana, 1 meses y 3 meses de tratamiento, puntaje más alto, el mejor resultado
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Discapacidades del brazo, el hombro y la mano
Periodo de tiempo: Cambio de puntaje desde el inicio hasta la 1 semana, 1 meses y 3 meses de tratamiento, puntaje más alto, el mejor resultado
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El cuestionario para medir la función física y los síntomas en personas con trastornos de las extremidades superiores, incluidas las condiciones que afectan el hombro, el codo, la muñeca o la mano.
El puntaje varía de 0 a 100: 0 = sin discapacidad; 100 = discapacidad más grave
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Cambio de puntaje desde el inicio hasta la 1 semana, 1 meses y 3 meses de tratamiento, puntaje más alto, el mejor resultado
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Cambio de puntaje desde el inicio hasta la 1 semana, 1 meses y 3 meses de tratamiento, puntaje más alto, el mejor resultado
Periodo de tiempo: Cambio de puntaje desde el inicio hasta la 1 semana, 1 meses y 3 meses de tratamiento, puntaje más alto, el mejor resultado
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Rango de movimientos de la articulación del hombro
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Cambio de puntaje desde el inicio hasta la 1 semana, 1 meses y 3 meses de tratamiento, puntaje más alto, el mejor resultado
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Calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud
Periodo de tiempo: Cambio de puntaje desde el inicio hasta la 1 semana, 1 meses y 3 meses de tratamiento, puntaje más alto, el mejor resultado
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Evalúa 4 dominios clave: salud física, psicológica, relaciones sociales y entorno, puntaje rangos 0-100, una puntuación más alta indica una mayor salud
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Cambio de puntaje desde el inicio hasta la 1 semana, 1 meses y 3 meses de tratamiento, puntaje más alto, el mejor resultado
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escala analógica visual
Periodo de tiempo: Cambio de puntaje desde el inicio hasta la 1 semana, 1 meses y 3 meses de tratamiento, puntaje más alto, el mejor resultado
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Medición de la intensidad subjetiva del dolor, la puntuación varía de 0 a 10 (o 0 a 100 mm, dependiendo del formato), la puntuación más alta indica un síntoma más grave
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Cambio de puntaje desde el inicio hasta la 1 semana, 1 meses y 3 meses de tratamiento, puntaje más alto, el mejor resultado
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ru-Lan Hsieh, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
25 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
20 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Articulares
- Bursitis
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes antiinflamatorios
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Inhibidores de enzimas
- Agentes protectores
- Adyuvantes Inmunológicos
- Viscosuplementos
- Ácido hialurónico
- Triamcinolona
- Acetónido de triamcinolona
- Hexacetónido de triamcinolona
- Diacetato de triamcinolona
Otros números de identificación del estudio
- 2025SKHADR040
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .