Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dodatkowy wpływ sterydów na kwas hialuronowy w subdeltoidalnym zapaleniu kaletek

20 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Ru-Lan Hsieh, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Porównanie skuteczności połączonego kwasu hialuronowego i iniekcji acetonidu triamcynolonu i wstrzyknięcia kwasu hialuronowego u pacjentów z subdeltoidalnym zapaleniem kaletki

W badaniu wykorzystano podwójnie ślepy, randomizowany projekt badania klinicznego z 60 pacjentami, u których zdiagnozowano zapalenie kaletki subdeltoidów. Uczestnicy są podzieleni na dwie grupy: grupa eksperymentalna otrzymuje połączone wstrzyknięcia kwasu hialuronowego i triamcynolonu acetonidu, podczas gdy grupa kontrolna otrzymuje samo wstrzyknięcie kwasu hialuronowego. Wszystkie zastrzyki są prowadzone przez ultradźwięki. Oceny są przeprowadzane przed leczeniem i na 1 tydzień, 1 miesiąc i 3 miesiące po leczeniu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wskaźniki oceny obejmują ból (mierzony wizualną skalą analogową dla odpoczynku, aktywności i snu oraz próg bólu za pomocą algometru ciśnieniowego), funkcję (ocenianą przez niepełnosprawność ramienia, ramion i ręki oraz wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku), jakość życia (przy użyciu światowej organizacji zdrowotnej jakości życia BREF).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • - jednostronny ból barku w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Ból podczas ruchów stawów, takich jak uprowadzenie lub rotacja wewnętrzna

Co najmniej jeden pozytywny wynik z następujących testów: bolesny łuk, test NEER lub test Hawkinsa

W ciągu ostatnich 3 miesięcy nie otrzymano zastrzyków barku

Gotowość do otrzymania leczenia wtrysku i poddania się ocenami kontrolnymi w następujących punktach czasowych:

Natychmiastowe (1 tydzień po wstrzyknięciu)

Krótkoterminowe (1 miesiąc po wstrzyknięciu)

Śródokres (3 miesiące po wstrzyknięciu)

Unikaj stosowania przeciwzapalnych środków przeciwzapalnych w okresie badania jak najwięcej; Jeśli wystąpi nie do zniesienia ból, acetaminofen (dostarczony przez badacza) zostanie zastosowany do złagodzenia objawów

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność choroby zakaźnej, zapalenie, reumatoidalne zapalenie stawów lub złamanie

Historia złośliwości

Poprzednia operacja barku

Deficyty sensoryczne

Pęknięcie ścięgna mankietu rotatora lub ścięgna bicepsów

Zaburzenia neurologiczne powodujące osłabienie dłoni lub wpływające na ruchliwość barku (np. Udar, choroba Parkinsona, uszkodzenie splotu ramiennego, neuropatia obwodowa)

Upośledzenie poznawcze zapobiegające wypełnieniu kwestionariuszy

Radiculopatia szyjki macicy

Zdiagnozowane zamrożone ramię (klejenie kapsułek)

Zaburzenia psychiczne

Karmienie piersią lub kobiety w ciąży

Otrzymane wstrzyknięcie barku w ciągu ostatnich 3 miesięcy, w tym kortykosteroidy, kwas hialuronowy, osocze bogate w płytki krwi lub dowolny roztwór proloterapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Tradycyjne programy rehabilitacyjne
Lek: Wtrysk kwasu hialuronowego
Tradycyjne programy rehabilitacyjne
Inne nazwy:
  • Kwas hialuronowy
Lek: Wstrzyknięcie acetonidu triamcynolonu
Tradycyjne programy rehabilitacyjne
Inne nazwy:
  • Acetonid triamcynolonu
Aktywny komparator: Kontrola
Wtrysk kwasu hialuronowego
Lek: Wtrysk kwasu hialuronowego
Tradycyjne programy rehabilitacyjne
Inne nazwy:
  • Kwas hialuronowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik bólu ramion i niepełnosprawności
Ramy czasowe: Zmiana oceny z wartości podstawowej na 1 tydzień, 1 miesiące i 3 miesiące leczenia, wyższy wynik, lepszy wynik
Kwestionariusz oceny nasilenia bólu barku i niepełnosprawności u pacjentów z problemami ramion; Wyższe wyniki wskazywały na większy ból i niepełnosprawność. Wynik wynosi od 0 do 100: 0 = brak niepełnosprawności; 100 = najbardziej ciężka niepełnosprawność
Zmiana oceny z wartości podstawowej na 1 tydzień, 1 miesiące i 3 miesiące leczenia, wyższy wynik, lepszy wynik

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepełnosprawność ramienia, ramię i ręki
Ramy czasowe: Zmiana oceny z wartości podstawowej na 1 tydzień, 1 miesiące i 3 miesiące leczenia, wyższy wynik, lepszy wynik
Kwestionariusz zmierzenia funkcji fizycznej i objawów u osób z zaburzeniami górnej części, w tym warunki wpływające na ramię, łokieć, nadgarstek lub rękę. Wynik wynosi od 0 do 100: 0 = brak niepełnosprawności; 100 = najbardziej ciężka niepełnosprawność
Zmiana oceny z wartości podstawowej na 1 tydzień, 1 miesiące i 3 miesiące leczenia, wyższy wynik, lepszy wynik
Zmiana oceny z wartości podstawowej na 1 tydzień, 1 miesiące i 3 miesiące leczenia, wyższy wynik, lepszy wynik
Ramy czasowe: Zmiana oceny z wartości podstawowej na 1 tydzień, 1 miesiące i 3 miesiące leczenia, wyższy wynik, lepszy wynik
Zakres ruchów stawu barkowego
Zmiana oceny z wartości podstawowej na 1 tydzień, 1 miesiące i 3 miesiące leczenia, wyższy wynik, lepszy wynik
Światowa Organizacja Zdrowia Jakość życia
Ramy czasowe: Zmiana oceny z wartości podstawowej na 1 tydzień, 1 miesiące i 3 miesiące leczenia, wyższy wynik, lepszy wynik
Ocena 4 kluczowych dziedzin: zdrowie fizyczne, relacje psychologiczne, społeczne i środowisko, zakresa wyników 0-100, wyższy wynik wskazuje na większe zdrowie
Zmiana oceny z wartości podstawowej na 1 tydzień, 1 miesiące i 3 miesiące leczenia, wyższy wynik, lepszy wynik
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Zmiana oceny z wartości podstawowej na 1 tydzień, 1 miesiące i 3 miesiące leczenia, wyższy wynik, lepszy wynik
Mierzenie subiektywnej intensywności bólu, wyniki wynosi od 0 do 10 (lub 0 do 100 mm, w zależności od formatu), wyższy wynik wskazuje na poważniejsze objawy
Zmiana oceny z wartości podstawowej na 1 tydzień, 1 miesiące i 3 miesiące leczenia, wyższy wynik, lepszy wynik

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ru-Lan Hsieh, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

25 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025SKHADR040

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj