Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ytterligare effekt av steroid på hyaluronsyra i subdeltoidbursit

20 april 2025 uppdaterad av: Ru-Lan Hsieh, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Jämförelse av effekten av kombinerad hyaluronsyra och triamcinolonacetonidinjektion och enbart hyaluronsyrainjektion hos patienter med subdeltoidbursit

Studien använder en dubbelblind, randomiserad klinisk prövningsdesign med 60 patienter som diagnostiserats med subdeltoidbursit. Deltagarna är indelade i två grupper: Experimentgruppen får kombinerad hyaluronsyra och triamcinolonacetonidinjektioner, medan kontrollgruppen får hyaluronsyra enbart injektion. Alla injektioner styrs av ultraljud. Bedömningar genomförs före behandling och 1 vecka, 1 månad och 3 månader efter behandlingen.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utvärderingsindikatorer inkluderar smärta (mätt med den visuella analoga skalan för vila, aktivitet och sömn och smärttröskel via tryckalgometer), funktion (bedömd med funktionshinder i arm, axel och handpoäng och axelsmärta och funktionshinder), livskvalitet (med hjälp av Världshälsoorganisationen livskvalitet i livbesf).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • - ensidig axelsmärta under de senaste tre månaderna

Smärta under ledrörelser som bortförande eller intern rotation

Åtminstone ett positivt resultat från följande tester: smärtsam båge, neer test eller Hawkins -test

Inga axelinjektioner har mottagits under de senaste tre månaderna

Villighet att få injektionsbehandling och genomgå uppföljningsbedömningar vid följande tidpunkter:

Omedelbar (1 vecka efter injektion)

Kortsikt (1 månad efter injektion)

Halvtid (3 månader efter injektion)

Undvik användning av antiinflammatoriska smärtstillande medel under studieperioden så mycket som möjligt; Om outhärdlig smärta inträffar kommer acetaminophen (tillhandahållen av forskaren) att användas för att lindra symtom

Uteslutningskriterier:

  • Närvaro av smittsam sjukdom, inflammation, reumatoid artrit eller sprick

Malignitetshistoria

Föregående axeloperation

Sensoriska underskott

Senbrott i rotatorkuffen eller bicepsna

Neurologiska störningar som orsakar handsvaghet eller påverkar axelrörlighet (t.ex. stroke, Parkinsons sjukdom, brachial plexusskada, perifer neuropati)

Kognitiv försämring som förhindrar att frågeformulär

Livmoderhalsadikulopati

Diagnostiserad fryst axel (självhäftande kapsulit)

Psykiatriska störningar

Amning eller gravida kvinnor

Mottagen axelinjektion under de senaste tre månaderna, inklusive kortikosteroider, hyaluronsyra, blodplättrik plasma eller någon proloterapilösning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
traditionella rehabiliteringsprogram
Läkemedel: Hyaluronsyrainjektion
traditionella rehabiliteringsprogram
Andra namn:
  • Hyaluronsyra
Läkemedel: Triamcinoloncetonidinjektion
traditionella rehabiliteringsprogram
Andra namn:
  • Triamcinolonacetonid
Aktiv komparator: Kontrollera
Hyaluronsyrainjektion
Läkemedel: Hyaluronsyrainjektion
traditionella rehabiliteringsprogram
Andra namn:
  • Hyaluronsyra

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Axelsmärta och funktionshinder index
Tidsram: Betygsförändring från baslinjen till 1 vecka, 1 månader och 3 månaders behandling, högre poäng, det bättre resultatet
Ett frågeformulär för att utvärdera svårighetsgraden av axelsmärta och funktionshinder hos patienter med axelproblem; Högre poäng indikerade mer betydande smärta och funktionshinder. Poängen sträcker sig från 0 till 100: 0 = ingen funktionshinder; 100 = mest allvarlig funktionshinder
Betygsförändring från baslinjen till 1 vecka, 1 månader och 3 månaders behandling, högre poäng, det bättre resultatet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionshinder på arm, axel och hand
Tidsram: Betygsförändring från baslinjen till 1 vecka, 1 månader och 3 månaders behandling, högre poäng, det bättre resultatet
Frågeformuläret för att mäta fysisk funktion och symtom hos personer med övre extremiteter, inklusive tillstånd som påverkar axeln, armbågen, handleden eller handen. Poängen sträcker sig från 0 till 100: 0 = ingen funktionshinder; 100 = mest allvarlig funktionshinder
Betygsförändring från baslinjen till 1 vecka, 1 månader och 3 månaders behandling, högre poäng, det bättre resultatet
Betygsförändring från baslinjen till 1 vecka, 1 månader och 3 månaders behandling, högre poäng, det bättre resultatet
Tidsram: Betygsförändring från baslinjen till 1 vecka, 1 månader och 3 månaders behandling, högre poäng, det bättre resultatet
Utbud av rörelser i axelfoget
Betygsförändring från baslinjen till 1 vecka, 1 månader och 3 månaders behandling, högre poäng, det bättre resultatet
Världshälsoorganisationens livskvalitet
Tidsram: Betygsförändring från baslinjen till 1 vecka, 1 månader och 3 månaders behandling, högre poäng, det bättre resultatet
Utvärderar 4 nyckeldomäner: Fysisk hälsa, psykologiska, sociala relationer och miljö, poängintervall 0-100, högre poäng indikerar större hälsa
Betygsförändring från baslinjen till 1 vecka, 1 månader och 3 månaders behandling, högre poäng, det bättre resultatet
visuell analog skala
Tidsram: Betygsförändring från baslinjen till 1 vecka, 1 månader och 3 månaders behandling, högre poäng, det bättre resultatet
Mätning av subjektiv smärtintensitet, poäng sträcker sig från 0 till 10 (eller 0 till 100 mm, beroende på format), den högre poängen indikerar mer allvarligt symptom
Betygsförändring från baslinjen till 1 vecka, 1 månader och 3 månaders behandling, högre poäng, det bättre resultatet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Utredare

  • Studierektor: Ru-Lan Hsieh, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

25 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2025

Första postat (Faktisk)

20 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2025SKHADR040

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera