Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Steroidin lisävaikutus hyaluronihappoon subdetoid -bursiitissa

sunnuntai 20. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Ru-Lan Hsieh, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Yhdistetyn hyaluronihapon ja triamtsinoloniasetonidin injektion ja yksin hyaluronihapon injektion vertailu potilailla, joilla on subdeltoid bursiitti

Tutkimuksessa käytetään kaksoissokkoutettua, satunnaistettua kliinistä tutkimusta 60 potilaalla, joilla on diagnosoitu subdetoid bursiitti. Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään: kokeellinen ryhmä saa yhdistetyt hyaluronihappo- ja triamtsinoloniasetonidi -injektiot, kun taas kontrolliryhmä vastaanottaa yksin hyaluronihappoa. Kaikkia injektioita ohjaa ultraääni. Arvioinnit suoritetaan ennen hoitoa ja yhden viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua hoidosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Arviointiindikaattorit sisältävät kivun (mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla lepo-, aktiivisuus- ja uni- ja kivun kynnysarvo paineen algometrin kautta), toiminto (käsivarsi-, olka- ja käsipiste- ja olkakipu- ja vammaisuusindeksien vammaisten (elämänlaadun laadun avulla).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • - Yksipuolinen olkakipu viimeisen 3 kuukauden aikana

Kipu nivelliikkeiden, kuten sieppauksen tai sisäisen kierto

Ainakin yksi positiivinen tulos seuraavista testeistä: tuskallinen kaari, Neer -testi tai Hawkins -testi

Viimeisen 3 kuukauden aikana ei saatu olkapään injektioita

Halukkuus saada injektiohoitoa ja suorittaa seurantaarvioinnit seuraavissa ajankohtina:

Välitön (1 viikko injektion jälkeen)

Lyhytaikainen (1 kuukausi injektion jälkeen)

Keskipitkä (3 kuukautta injektion jälkeen)

Vältä anti-inflammatoristen kipulääkkeiden käyttöä tutkimusjakson aikana niin paljon kuin mahdollista; Jos esiintyy sietämätöntä kipua, asetaminofeenia (tutkijan tarjoama) käytetään oireiden lievittämiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Tartuntataudin, tulehduksen, nivelreuman tai murtuman esiintyminen

Pahanlaatuisuuden historia

Aikaisempi olkapääleikkaus

Aistivajeet

Rotator -mansetin tai hauisjänteen jänteen repeämä

Neurologiset häiriöt, jotka aiheuttavat käden heikkoutta tai vaikuttavat olkapään liikkuvuuteen (esim. Aivohalvaus, Parkinsonin tauti, brachial plexusvaurio, perifeerinen neuropatia)

Kognitiivinen heikkeneminen estävät kyselylomakkeiden täyttämisen

Kohdunkaulan radikulopatia

Diagnosoitu jäädytetty olkapää (liimakapsuliitti)

Psykiatriset häiriöt

Imetys tai raskaana olevat naiset

Vastaanotettu olkapään injektio viimeisen 3 kuukauden aikana, mukaan lukien kortikosteroidit, hyaluronihappo, verihiutaleirikas plasma tai mikä tahansa proloterapialiuos

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Perinteiset kuntoutusohjelmat
Lääke: Hyaluronihappo -injektio
Perinteiset kuntoutusohjelmat
Muut nimet:
  • Hyaluronihappo
Lääke: Triamtsinoloniasetonidi -injektio
Perinteiset kuntoutusohjelmat
Muut nimet:
  • Triamsinoloniasetonidi
Active Comparator: Hallinta
Hyaluronihappo -injektio
Lääke: Hyaluronihappo -injektio
Perinteiset kuntoutusohjelmat
Muut nimet:
  • Hyaluronihappo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Olkakipu ja vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Pisteiden muutos lähtötasosta 1 viikkoon, 1 kuukauteen ja 3 kuukauden hoitoon, korkeampaan pisteet, sitä parempi tulos
Kyselylomake olkapään kivun ja vammaisuuden vakavuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on olkapääongelmia; Korkeammat pisteet osoittivat merkitsevämpää kipua ja vammaisuutta. Pistemäärä vaihtelee välillä 0 - 100: 0 = ei vammaisuutta; 100 = vakavin vammaisuus
Pisteiden muutos lähtötasosta 1 viikkoon, 1 kuukauteen ja 3 kuukauden hoitoon, korkeampaan pisteet, sitä parempi tulos

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käsivarren, olkapään ja käden vammat
Aikaikkuna: Pisteiden muutos lähtötasosta 1 viikkoon, 1 kuukauteen ja 3 kuukauden hoitoon, korkeampaan pisteet, sitä parempi tulos
Kysely fyysisen toiminnan ja oireiden mittaamiseksi ihmisillä, joilla on ylärajan häiriöt, mukaan lukien olkapäähän, kyynärpäähän, ranteeseen tai käteen vaikuttavat olosuhteet. Pistemäärä vaihtelee välillä 0 - 100: 0 = ei vammaisuutta; 100 = vakavin vammaisuus
Pisteiden muutos lähtötasosta 1 viikkoon, 1 kuukauteen ja 3 kuukauden hoitoon, korkeampaan pisteet, sitä parempi tulos
Pisteiden muutos lähtötasosta 1 viikkoon, 1 kuukauteen ja 3 kuukauden hoitoon, korkeampaan pisteet, sitä parempi tulos
Aikaikkuna: Pisteiden muutos lähtötasosta 1 viikkoon, 1 kuukauteen ja 3 kuukauden hoitoon, korkeampaan pisteet, sitä parempi tulos
Olkapään nivelen liikkeitä
Pisteiden muutos lähtötasosta 1 viikkoon, 1 kuukauteen ja 3 kuukauden hoitoon, korkeampaan pisteet, sitä parempi tulos
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu
Aikaikkuna: Pisteiden muutos lähtötasosta 1 viikkoon, 1 kuukauteen ja 3 kuukauden hoitoon, korkeampaan pisteet, sitä parempi tulos
Arvioi 4 keskeistä aluetta: fyysinen terveys, psykologinen, sosiaaliset suhteet ja ympäristö, pistemäärä 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä
Pisteiden muutos lähtötasosta 1 viikkoon, 1 kuukauteen ja 3 kuukauden hoitoon, korkeampaan pisteet, sitä parempi tulos
visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Pisteiden muutos lähtötasosta 1 viikkoon, 1 kuukauteen ja 3 kuukauden hoitoon, korkeampaan pisteet, sitä parempi tulos
Subjektiivisen kivun voimakkuuden mittaaminen, pistemäärä vaihtelee välillä 0 - 10 (tai 0 - 100 mm muodosta riippuen), korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampaa oireita
Pisteiden muutos lähtötasosta 1 viikkoon, 1 kuukauteen ja 3 kuukauden hoitoon, korkeampaan pisteet, sitä parempi tulos

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ru-Lan Hsieh, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 25. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025SKHADR040

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa