Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ytterligere effekt av steroid på hyaluronsyre i subdeltoid bursitt

20. april 2025 oppdatert av: Ru-Lan Hsieh, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Sammenligning av effekten av kombinert hyaluronsyre og triamcinolonacetonidinjeksjon og hyaluronsyre alene injeksjon hos pasienter med subdeltoid bursitt

Studien benytter en dobbeltblind, randomisert klinisk studiedesign med 60 pasienter diagnostisert med subdeltoid bursitt. Deltakerne er delt inn i to grupper: Den eksperimentelle gruppen mottar kombinert hyaluronsyre og triamcinolonacetonidinjeksjoner, mens kontrollgruppen mottar hyaluronsyre alene injeksjon. Alle injeksjoner styres av ultralyd. Vurderinger gjennomføres før behandling og etter 1 uke, 1 måned og 3 måneder etter behandling.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Evalueringsindikatorer inkluderer smerter (målt ved visuell analog skala for hvile, aktivitet og søvn og smerteterskel via trykkalgometer), funksjon (vurdert med funksjonshemming til armen, skulderen og håndscore og skuldersmerter og funksjonshemming), livskvalitet (ved bruk av Verdens helseorganisasjonskvalitet i livsbrød).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • - ensidig skuldersmerter i løpet av de siste tre månedene

Smerter under leddbevegelser som bortføring eller indre rotasjon

Minst ett positivt resultat av følgende tester: smertefull bue, neer -test eller Hawkins -test

Ingen skulderinjeksjoner mottatt de siste tre månedene

Vilje til å motta injeksjonsbehandling og gjennomgå oppfølgingsvurderinger på de følgende tidspunktene:

Umiddelbar (1 uke etter injeksjon)

Kortsiktig (1 måned etter injeksjon)

Midtveis (3 måneder etter injeksjon)

Unngå bruk av betennelsesdempende smertestillende midler i løpet av studieperioden så mye som mulig; Hvis utålelige smerter oppstår, vil acetaminophen (levert av forskeren) bli brukt til å lindre symptomer

Eksklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av smittsom sykdom, betennelse, revmatoid artritt eller brudd

Historie om malignitet

Tidligere skulderkirurgi

Sensoriske underskudd

Sene brudd på rotator mansjetten eller biceps senen

Nevrologiske lidelser som forårsaker håndsvakhet eller påvirker skuldermobilitet (f.eks. Hjerneslag, Parkinsons sykdom, brachial plexus -skade, perifer nevropati)

Kognitiv svikt som forhindrer utfylling av spørreskjemaer

Cervikal radikulopati

Diagnostisert frossen skulder (limkapsulitt)

Psykiatriske lidelser

Amming eller gravide kvinner

Mottatt skulderinjeksjon i løpet av de siste tre månedene, inkludert kortikosteroider, hyaluronsyre, blodplatrik plasma eller noen proloterapiløsning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Tradisjonelle rehabiliteringsprogrammer
Legemiddel: Hyaluronsyreinjeksjon
Tradisjonelle rehabiliteringsprogrammer
Andre navn:
  • Hyaluronsyre
Legemiddel: Triamcinolonacetonidinjeksjon
Tradisjonelle rehabiliteringsprogrammer
Andre navn:
  • Triamcinolonacetonid
Aktiv komparator: Kontroll
Hyaluronsyreinjeksjon
Legemiddel: Hyaluronsyreinjeksjon
Tradisjonelle rehabiliteringsprogrammer
Andre navn:
  • Hyaluronsyre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skuldersmerter og funksjonshemmingsindeks
Tidsramme: Poengsendring fra baseline til 1 uke, 1 måned og 3 måneders behandling, høyere poengsum, det bedre utfallet
Et spørreskjema for å evaluere alvorlighetsgraden av skuldersmerter og funksjonshemming hos pasienter med skulderproblemer; Høyere score indikerte mer betydelig smerte og funksjonshemming. Resultatet varierer fra 0 til 100: 0 = ingen funksjonshemming; 100 = mest alvorlig funksjonshemming
Poengsendring fra baseline til 1 uke, 1 måned og 3 måneders behandling, høyere poengsum, det bedre utfallet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonshemming av armen, skulderen og hånden
Tidsramme: Poengsendring fra baseline til 1 uke, 1 måned og 3 måneders behandling, høyere poengsum, det bedre utfallet
Spørreskjemaet for å måle fysisk funksjon og symptomer hos personer med lidelser i øvre lemmer, inkludert tilstander som påvirker skulderen, albuen, håndleddet eller hånden. Poengsummen varierer fra 0 til 100: 0 = ingen funksjonshemming; 100 = mest alvorlig funksjonshemming
Poengsendring fra baseline til 1 uke, 1 måned og 3 måneders behandling, høyere poengsum, det bedre utfallet
Poengsendring fra baseline til 1 uke, 1 måned og 3 måneders behandling, høyere poengsum, det bedre utfallet
Tidsramme: Poengsendring fra baseline til 1 uke, 1 måned og 3 måneders behandling, høyere poengsum, det bedre utfallet
Utvalg av bevegelser av skulderledd
Poengsendring fra baseline til 1 uke, 1 måned og 3 måneders behandling, høyere poengsum, det bedre utfallet
Verdens helseorganisasjon Kvalitetskvalitet
Tidsramme: Poengsendring fra baseline til 1 uke, 1 måned og 3 måneders behandling, høyere poengsum, det bedre utfallet
Vurderer 4 nøkkeldomener: Fysisk helse, psykologiske, sosiale forhold og miljø, score områder 0-100, høyere poengsum indikerer større helse
Poengsendring fra baseline til 1 uke, 1 måned og 3 måneders behandling, høyere poengsum, det bedre utfallet
Visuell analog skala
Tidsramme: Poengsendring fra baseline til 1 uke, 1 måned og 3 måneders behandling, høyere poengsum, det bedre utfallet
Måling av subjektiv smerteintensitet, score varierer fra 0 til 10 (eller 0 til 100 mm, avhengig av format), indikerer den høyere poengsum mer alvorlig symptom
Poengsendring fra baseline til 1 uke, 1 måned og 3 måneders behandling, høyere poengsum, det bedre utfallet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Ru-Lan Hsieh, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

25. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2025SKHADR040

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere