Дополнительное влияние стероида на гиалуроновую кислоту при субделтоидном бурсите
20 апреля 2025 г. обновлено: Ru-Lan Hsieh, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Сравнение эффективности комбинированной инъекции ацетонида гиалуроновой кислоты и триамцинолона ацетонида и только инъекции гиалуроновой кислоты у пациентов с субделтоидным бурситом
В исследовании используется двойной слепой, рандомизированный клинический дизайн с 60 пациентами с диагнозом субделтоидного бурсита.
Участники делятся на две группы: экспериментальная группа получает комбинированные инъекции ацетонида гиалуроновой кислоты и триамцинолона, в то время как контрольная группа получает только инъекцию гиалуроновой кислоты.
Все инъекции руководствуются ультразвуком.
Оценки проводятся до лечения и через 1 неделю, 1 месяц и 3 месяца после лечения.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Индикаторы оценки включают боль (измеренную визуальной аналоговой шкалой для отдыха, активности и сна, а также боли с помощью порога давления), функция (оценивается по инвалидности рук, плеча и баллов рук и индекса боли в плече и индекса инвалидности), качество жизни (с использованием качества мировой организации здоровья в жизни).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ru-Lan Hsieh, Dr, MD
- Номер телефона: 886 + 2-28332211
- Электронная почта: M001052@ms.skh.org.tw
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- - односторонняя боль в плече за последние 3 месяца
Боль во время движений сустава, таких как похищение или внутреннее вращение
По крайней мере, один положительный результат из следующих тестов: болезненная дуга, тест Neer или тест Хокинса
Инъекции плеча не получали за последние 3 месяца
Готовность получить инъекционное лечение и пройти последующие оценки в следующие моменты времени:
Немедленное (через 1 неделю после инъекции)
Краткосрочный (через 1 месяц после инъекции)
Среднечатая (через 3 месяца после инъекции)
Избегайте использования противовоспалительных обезболивающих в течение периода исследования как можно больше; Если произойдет невыносимая боль, ацетаминофен (предоставленный исследователем) будет использоваться для облегчения симптомов
Критерии исключения:
- Наличие инфекционных заболеваний, воспаления, ревматоидного артрита или перелома
История злокачественных новообразований
Предыдущая операция на плече
Сенсорные дефициты
Разрыв сухожилия вращающей манжеты или сухожилия бицепса
Неврологические расстройства, вызывающие слабость рук или влияют на подвижность плеча (например, инсульт, болезнь Паркинсона, травму плечевого сплетения, периферическая невропатия)
Когнитивные нарушения, предотвращая заполнение анкет
Цервикальная радикулопатия
Диагностированное замороженное плечо (адгезивный капсулит)
Психиатрические расстройства
Грудное вскармливание или беременные женщины
Получил инъекцию плеча в течение последних 3 месяцев, включая кортикостероиды, гиалуроновую кислоту, плазму, богатую тромбоцитами или любого раствора проротерапии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Традиционные реабилитационные программы
|
Традиционные реабилитационные программы
Другие имена:
Традиционные реабилитационные программы
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Контроль
Инъекция гиалуроновой кислоты
|
Традиционные реабилитационные программы
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс боли в плече и инвалидности
Временное ограничение: Изменение баллов с базового уровня на 1 неделю, 1 месяца и 3 месяца лечения, более высокий балл, тем лучше результат
|
Анкета для оценки тяжести боли в плече и инвалидности у пациентов с проблемами плеча; Более высокие оценки указывали на более значительную боль и инвалидность. Оценка колеблется от 0 до 100: 0 = без инвалидности; 100 = самая серьезная инвалидность
|
Изменение баллов с базового уровня на 1 неделю, 1 месяца и 3 месяца лечения, более высокий балл, тем лучше результат
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвалидность руки, плеча и рука
Временное ограничение: Изменение баллов с базового уровня на 1 неделю, 1 месяца и 3 месяца лечения, более высокий балл, тем лучше результат
|
Анкета для измерения физической функции и симптомов у людей с расстройствами верхней конечности, включая состояния, влияющие на плечо, локоть, запястье или руку.
Оценка колеблется от 0 до 100: 0 = без инвалидности; 100 = самая серьезная инвалидность
|
Изменение баллов с базового уровня на 1 неделю, 1 месяца и 3 месяца лечения, более высокий балл, тем лучше результат
|
|
Изменение баллов с базового уровня на 1 неделю, 1 месяца и 3 месяца лечения, более высокий балл, тем лучше результат
Временное ограничение: Изменение баллов с базового уровня на 1 неделю, 1 месяца и 3 месяца лечения, более высокий балл, тем лучше результат
|
Диапазон движений плечевого сустава
|
Изменение баллов с базового уровня на 1 неделю, 1 месяца и 3 месяца лечения, более высокий балл, тем лучше результат
|
|
Всемирная организация здравоохранения качество жизни
Временное ограничение: Изменение баллов с базового уровня на 1 неделю, 1 месяца и 3 месяца лечения, более высокий балл, тем лучше результат
|
Оценивает 4 ключевых областях: физическое здоровье, психологические, социальные отношения и окружающая среда, диапазоны баллов 0-100, более высокий балл указывает на большее здоровье
|
Изменение баллов с базового уровня на 1 неделю, 1 месяца и 3 месяца лечения, более высокий балл, тем лучше результат
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Изменение баллов с базового уровня на 1 неделю, 1 месяца и 3 месяца лечения, более высокий балл, тем лучше результат
|
Измерение субъективной интенсивности боли, оценки колеблется от 0 до 10 (или от 0 до 100 мм, в зависимости от формата), более высокий балл указывает на более тяжелый симптом
|
Изменение баллов с базового уровня на 1 неделю, 1 месяца и 3 месяца лечения, более высокий балл, тем лучше результат
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Ru-Lan Hsieh, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
25 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания суставов
- Бурсит
- Иммунодепрессанты
- Иммунологические факторы
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противовоспалительные агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Ингибиторы ферментов
- Защитные агенты
- Адъюванты, Иммунологические
- Вязкостные добавки
- Гиалуроновая кислота
- Триамцинолон
- Триамцинолона ацетонид
- Триамцинолона гексацетонид
- Триамцинолона диацетат
Другие идентификационные номера исследования
- 2025SKHADR040
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .