类固醇对脊髓囊炎中透明质酸的其他影响
2025年4月20日 更新者：Ru-Lan Hsieh、Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
比较透明质酸和曲安赛乙醇酮注射和单独透明质酸注射的疗效对亚脊髓炎的患者的疗效
该研究采用了双盲，随机的临床试验设计，有60例被诊断为脊髓炎的患者。
参与者分为两组：实验组接收透明质酸和曲安赛醇乙诺酮注射，而对照组则单独接受透明质酸注射。
所有注射均由超声引导。
评估是在治疗前和治疗后1周，1个月和3个月进行的。
研究概览
详细说明
评估指标包括疼痛（通过视觉模拟量表来衡量休息，活动和睡眠，以及通过压力接合计的疼痛阈值），功能（通过手臂，肩膀，手和肩膀疼痛和残疾指数的残疾评估），生活质量（使用世界卫生组织组织生活质量生活质量 - 使用生活质量）。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ru-Lan Hsieh, Dr, MD
- 电话号码：886 + 2-28332211
- 邮箱：M001052@ms.skh.org.tw
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- - 过去三个月内单侧肩痛
关节运动期间的疼痛，例如外展或内部旋转
以下测试至少有一个积极的结果：疼痛弧，NEER测试或霍金斯测试
在过去的三个月中，没有收到肩部注射
愿意在以下时间点接受注射治疗并接受随访评估：
立即（注射后1周）
短期（注射后1个月）
中期（注射后3个月）
在研究期间避免使用抗炎止痛药；如果发生无法忍受的疼痛，则对乙酰氨基酚（研究人员提供）将用于缓解症状
排除标准：
- 传染病，炎症，类风湿关节炎或骨折的存在
恶性史
以前的肩部手术
感觉不足
肩袖或二头肌肌腱破裂
神经系统疾病导致手动无力或影响肩部迁移（例如中风，帕金森氏病，臂丛神经损伤，周围神经病）
认知障碍阻止完成问卷
宫颈辐射病
诊断为冷冻的肩部（粘合胶炎）
精神疾病
母乳喂养或孕妇
在过去的3个月内接受了肩部注射，包括皮质类固醇，透明质酸，富含血小板的血浆或任何促进疗法溶液
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
传统的康复计划
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传统的康复计划
其他名称：
传统的康复计划
其他名称：
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有源比较器：控制
注射透明质酸
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传统的康复计划
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肩痛和残疾指数
大体时间：分数从基线到1周，1个月零3个月的治疗，更高的分数，更好的结果
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评估肩部问题患者肩部疼痛和残疾严重程度的问卷；较高的分数表明疼痛和残疾更明显。评分范围为0至100：0 =无残障。 100 =最严重的残疾
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分数从基线到1周，1个月零3个月的治疗，更高的分数，更好的结果
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手臂，肩膀和手的残疾
大体时间：分数从基线到1周，1个月零3个月的治疗，更高的分数，更好的结果
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衡量上LIMB疾病患者身体功能和症状的问卷，包括影响肩膀，肘部，手腕或手的疾病。
分数范围为0至100：0 =无残疾； 100 =最严重的残疾
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分数从基线到1周，1个月零3个月的治疗，更高的分数，更好的结果
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分数从基线到1周，1个月零3个月的治疗，更高的分数，更好的结果
大体时间：分数从基线到1周，1个月零3个月的治疗，更高的分数，更好的结果
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肩关节运动范围
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分数从基线到1周，1个月零3个月的治疗，更高的分数，更好的结果
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世界卫生组织生活质量
大体时间：分数从基线到1周，1个月零3个月的治疗，更高的分数，更好的结果
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评估4个关键领域：身体健康，心理，社会关系和环境，得分范围为0-100，更高的分数表明健康状况更高
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分数从基线到1周，1个月零3个月的治疗，更高的分数，更好的结果
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视觉模拟量表
大体时间：分数从基线到1周，1个月零3个月的治疗，更高的分数，更好的结果
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测量主观疼痛强度，评分范围为0到10（或0至100 mm，具体取决于格式），较高的分数表明更严重的症状
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分数从基线到1周，1个月零3个月的治疗，更高的分数，更好的结果
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ru-Lan Hsieh、Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年4月25日
初级完成 (估计的)
2026年6月30日
研究完成 (估计的)
2026年6月30日
研究注册日期
首次提交
2025年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月13日
首次发布 (实际的)
2025年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月20日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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