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Zusätzliche Wirkung von Steroid auf Hyaluronsäure bei subdeltoid

20. April 2025 aktualisiert von: Ru-Lan Hsieh, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Vergleich der Wirksamkeit der kombinierten Hyaluronsäure und Triamcinolonacetonid -Injektion und Hyaluronsäure allein bei Patienten mit subdeltoid

Die Studie verwendet ein doppelblindes, randomisiertes klinisches Studiendesign mit 60 Patienten, bei denen eine subdeltoide Bursitis diagnostiziert wurde. Die Teilnehmer sind in zwei Gruppen unterteilt: Die experimentelle Gruppe erhält kombinierte Hyaluronsäure- und Triamcinolon -Acetonid -Injektionen, während die Kontrollgruppe Hyaluronsäure allein erhält. Alle Injektionen werden durch Ultraschall geleitet. Die Bewertungen werden vor der Behandlung und nach 1 Woche, 1 Monat und 3 Monaten nach der Behandlung durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bewertungsindikatoren umfassen Schmerzen (gemessen durch visuelle analoge Skala für Ruhe, Aktivität und Schlaf sowie Schmerzschwelle über Druckalgometer), Funktion (bewertet durch Behinderungen des Arm-, Schulter- und Handbewertungs- und Schulterschmerz- und Behinderungsindex), Lebensqualität (unter Verwendung der Weltgesundheitsorganisation Qualität des Lebens-Bref).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • - Einseitige Schulterschmerzen in den letzten 3 Monaten

Schmerzen bei Gelenkbewegungen wie Entführung oder innere Rotation

Mindestens ein positives Ergebnis aus den folgenden Tests: Schmerzbogen, Neer -Test oder Hawkins -Test

In den letzten 3 Monaten keine Schulterinjektionen erhalten

Bereitschaft, eine Einspritzbehandlung zu erhalten und nach folgenden Zeitpunkten Follow-up-Bewertungen zu unterziehen:

Sofort (1 Woche nach der Injektion)

Kurzfristig (1 Monat nach der Injektion)

Zwischenzeit (3 Monate nach der Injektion)

Vermeiden Sie die Verwendung von entzündungshemmenden Schmerzmitteln während des Untersuchungszeitraums so weit wie möglich; Wenn unerträgliche Schmerzen auftreten, wird Paracetamol (vom Forscher bereitgestellt) verwendet, um die Symptome zu lindern

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von Infektionskrankheiten, Entzündungen, rheumatoider Arthritis oder Fraktur

Geschichte der Malignität

Vorherige Schulteroperation

Sensorische Defizite

Sehnenruptur der Rotatorenmanschette oder der Bizeps -Sehne

Neurologische Störungen, die Handschwäche verursachen oder die Schultermobilität beeinflussen (z. B. Schlaganfall, Parkinson -Krankheit, Brachialplexus -Verletzung, periphere Neuropathie)

Kognitive Beeinträchtigung, die den Ausfüllen von Fragebögen verhindern

Zervikale Radikulopathie

Diagnostizierte gefrorene Schulter (klebende Kapsulitis)

Psychiatrische Störungen

Stillen oder schwangere Frauen

In den letzten 3 Monaten eine Schulterinjektion erhalten, einschließlich Kortikosteroiden, Hyaluronsäure, plättchenreiches Plasma oder einer Prolotherapie-Lösung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Traditionelle Rehabilitationsprogramme
Arzneimittel: Hyaluronsäure -Injektion
Traditionelle Rehabilitationsprogramme
Andere Namen:
  • Hyaluronsäure
Arzneimittel: Triamcinolonacetonid -Injektion
Traditionelle Rehabilitationsprogramme
Andere Namen:
  • Triamcinolonacetonid
Aktiver Komparator: Kontrolle
Hyaluronsäure -Injektion
Arzneimittel: Hyaluronsäure -Injektion
Traditionelle Rehabilitationsprogramme
Andere Namen:
  • Hyaluronsäure

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schulterschmerz- und Behinderungsindex
Zeitfenster: Score -Änderung von Ausgangswert auf 1 Woche, 1 Monate und 3 Monate Behandlung, höherer Punktzahl, das bessere Ergebnis
Ein Fragebogen zur Bewertung der Schwere von Schulterschmerzen und Behinderungen bei Patienten mit Schulterproblemen; Höhere Werte zeigten signifikantere Schmerzen und Behinderungen. Die Punktzahl reicht von 0 bis 100: 0 = keine Behinderung; 100 = schwerste Behinderung
Score -Änderung von Ausgangswert auf 1 Woche, 1 Monate und 3 Monate Behandlung, höherer Punktzahl, das bessere Ergebnis

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behinderungen von Arm, Schulter und Hand
Zeitfenster: Score -Änderung von Ausgangswert auf 1 Woche, 1 Monate und 3 Monate Behandlung, höherer Punktzahl, das bessere Ergebnis
Der Fragebogen zur Messung der körperlichen Funktion und der Symptome bei Menschen mit Erkrankungen im Oberbleiben, einschließlich der Erkrankungen, die Schulter, Ellbogen, Handgelenk oder Hand betreffen. Die Punktzahl reicht von 0 bis 100: 0 = keine Behinderung; 100 = schwerste Behinderung
Score -Änderung von Ausgangswert auf 1 Woche, 1 Monate und 3 Monate Behandlung, höherer Punktzahl, das bessere Ergebnis
Score -Änderung von Ausgangswert auf 1 Woche, 1 Monate und 3 Monate Behandlung, höherer Punktzahl, das bessere Ergebnis
Zeitfenster: Score -Änderung von Ausgangswert auf 1 Woche, 1 Monate und 3 Monate Behandlung, höherer Punktzahl, das bessere Ergebnis
Bereich der Bewegungen des Schultergelenks
Score -Änderung von Ausgangswert auf 1 Woche, 1 Monate und 3 Monate Behandlung, höherer Punktzahl, das bessere Ergebnis
Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation
Zeitfenster: Score -Änderung von Ausgangswert auf 1 Woche, 1 Monate und 3 Monate Behandlung, höherer Punktzahl, das bessere Ergebnis
Bewertet 4 Schlüsselbereiche: körperliche Gesundheit, psychische, soziale Beziehungen und Umwelt, Score-Bereiche 0-100, höhere Punktzahl zeigt eine höhere Gesundheit
Score -Änderung von Ausgangswert auf 1 Woche, 1 Monate und 3 Monate Behandlung, höherer Punktzahl, das bessere Ergebnis
visuelle analoge Skala
Zeitfenster: Score -Änderung von Ausgangswert auf 1 Woche, 1 Monate und 3 Monate Behandlung, höherer Punktzahl, das bessere Ergebnis
Die Messung der subjektiven Schmerzintensität, der Bewertungsbereich von 0 bis 10 (oder 0 bis 100 mm, abhängig vom Format), zeigt der höhere Score ein schwereres Symptom an
Score -Änderung von Ausgangswert auf 1 Woche, 1 Monate und 3 Monate Behandlung, höherer Punktzahl, das bessere Ergebnis

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Ru-Lan Hsieh, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

25. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025SKHADR040

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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