Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Další účinek steroidu na kyselinu hyaluronovou u subdeltoidní burzitidy

20. dubna 2025 aktualizováno: Ru-Lan Hsieh, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Srovnání účinnosti kombinované injekce kyseliny hyaluronové a triamcinolonu acetonidu a samotné injekce kyseliny hyaluronové u pacientů s subdeltoidní burzitidou

Studie využívá dvojitě zaslepený, randomizovaný návrh klinického hodnocení s 60 pacienty s diagnózou subdeltoidní burzitidy. Účastníci jsou rozděleni do dvou skupin: experimentální skupina dostává kombinované injekce kyseliny hyaluronové a triamcinolon acetonidu, zatímco kontrolní skupina dostává samotnou injekci kyseliny hyaluronové. Všechny injekce se řídí ultrazvukem. Hodnocení se provádějí před ošetřením a 1 týdnem, 1 měsícem a 3 měsíce po léčbě.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mezi ukazatele hodnocení patří bolest (měřená pomocí vizuálního analogového stupnice pro odpočinek, aktivitu a spánek a prahová hodnota bolesti prostřednictvím tlakového algometru), funkce (hodnocená podle postižení paží, skóre ramen a ruky a index postižení a index postižení), kvalita života (pomocí kvality světové zdravotnické organizace života).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • - jednostranná bolest ramen za poslední 3 měsíce

Bolest během pohybů kloubů, jako je únos nebo vnitřní rotace

Alespoň jeden pozitivní výsledek z následujících testů: Bolestný test ARC, Neer nebo Hawkins

Za poslední 3 měsíce nebyly přijaty žádné injekce ramen

Ochota přijímat injekční léčbu a podstoupit následná hodnocení v následujících časových bodech:

Okamžitý (1 týden po injekci)

Krátkodobý (1 měsíc po injekci)

Polovina období (3 měsíce po injekci)

Vyvarujte se používání protizánětlivých léků proti bolesti během studijního období co nejvíce; Pokud dojde k netolerovatelné bolesti, bude k úlevě z příznaků použito acetaminofen (poskytovaný výzkumným pracovníkem)

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost infekčního onemocnění, zánětu, revmatoidní artritidy nebo zlomeniny

Historie malignity

Předchozí chirurgie ramen

Smyslové deficity

Roztržení šlachy rotátorové manžety nebo šlachy bicepsu

Neurologické poruchy způsobující slabost rukou nebo ovlivňující mobilitu ramene (např. Mozková mrtvice, Parkinsonova choroba, poranění brachiálního plexu, periferní neuropatie)

Kognitivní poškození zabraňující vyplnění dotazníků

Cervikální radikulopatie

Diagnostikované zmrazené rameno (adhezivní kapsulitida)

Psychiatrické poruchy

Kojení nebo těhotné ženy

Přijato injekci ramene během posledních 3 měsíců, včetně kortikosteroidů, kyseliny hyaluronové, plazmy bohaté na destičky nebo jakéhokoli proloterapeutického roztoku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina
Tradiční rehabilitační programy
Lék: Injekce kyseliny hyaluronové
Tradiční rehabilitační programy
Ostatní jména:
  • Kyselina hyaluronová
Lék: Injekce triamcinolonu acetonidu
Tradiční rehabilitační programy
Ostatní jména:
  • Triamcinolon acetonid
Aktivní komparátor: Řízení
Injekce kyseliny hyaluronové
Lék: Injekce kyseliny hyaluronové
Tradiční rehabilitační programy
Ostatní jména:
  • Kyselina hyaluronová

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index bolesti ramen a index postižení
Časové okno: Změna skóre z výchozí hodnoty na 1 týden, 1 měsíce a 3 měsíce léčby, vyšší skóre, lepší výsledek
Dotazník pro vyhodnocení závažnosti bolesti a postižení ramen u pacientů s problémy s ramenem; vyšší skóre naznačilo významnější bolest a postižení. Skóre se pohybuje od 0 do 100: 0 = žádné postižení; 100 = nejzávažnější postižení
Změna skóre z výchozí hodnoty na 1 týden, 1 měsíce a 3 měsíce léčby, vyšší skóre, lepší výsledek

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postižení paže, ramene a ruky
Časové okno: Změna skóre z výchozí hodnoty na 1 týden, 1 měsíce a 3 měsíce léčby, vyšší skóre, lepší výsledek
Dotazník pro měření fyzické funkce a symptomů u lidí s poruchami horní končetiny, včetně podmínek ovlivňujících rameno, loket, zápěstí nebo ruku. Skóre se pohybuje od 0 do 100: 0 = žádné postižení; 100 = nejzávažnější postižení
Změna skóre z výchozí hodnoty na 1 týden, 1 měsíce a 3 měsíce léčby, vyšší skóre, lepší výsledek
Změna skóre z výchozí hodnoty na 1 týden, 1 měsíce a 3 měsíce léčby, vyšší skóre, lepší výsledek
Časové okno: Změna skóre z výchozí hodnoty na 1 týden, 1 měsíce a 3 měsíce léčby, vyšší skóre, lepší výsledek
Rozsah pohybů ramenního kloubu
Změna skóre z výchozí hodnoty na 1 týden, 1 měsíce a 3 měsíce léčby, vyšší skóre, lepší výsledek
Světová zdravotnická organizace kvalita života
Časové okno: Změna skóre z výchozí hodnoty na 1 týden, 1 měsíce a 3 měsíce léčby, vyšší skóre, lepší výsledek
Hodnotí 4 klíčové domény: fyzické zdraví, psychologické, sociální vztahy a životní prostředí, rozsahy skóre 0-100, vyšší skóre naznačuje větší zdraví
Změna skóre z výchozí hodnoty na 1 týden, 1 měsíce a 3 měsíce léčby, vyšší skóre, lepší výsledek
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Změna skóre z výchozí hodnoty na 1 týden, 1 měsíce a 3 měsíce léčby, vyšší skóre, lepší výsledek
Měření subjektivní intenzity bolesti, skóre se pohybuje od 0 do 10 (nebo 0 až 100 mm, v závislosti na formátu), vyšší skóre naznačuje závažnější příznak
Změna skóre z výchozí hodnoty na 1 týden, 1 měsíce a 3 měsíce léčby, vyšší skóre, lepší výsledek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ru-Lan Hsieh, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

25. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025SKHADR040

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Subdeltoidní burzitida ramene

Klinické studie na Injekce kyseliny hyaluronové

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit