Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanvullend effect van steroïde op hyaluronzuur bij subdeltoïde bursitis

20 april 2025 bijgewerkt door: Ru-Lan Hsieh, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Vergelijking van de werkzaamheid van gecombineerde hyaluronzuur en triamcinolonacetonide -injectie en hyaluronzuur alleen injectie bij patiënten met subdeltoïde bursitis

De studie maakt gebruik van een dubbelblinde, gerandomiseerde klinisch onderzoeksontwerp met 60 patiënten met de diagnose subdeltoïde bursitis. Deelnemers zijn verdeeld in twee groepen: de experimentele groep ontvangt gecombineerde hyaluronzuur- en triamcinolonacetonide -injecties, terwijl de controlegroep hyaluronzuur alleen injectie ontvangt. Alle injecties worden geleid door echografie. Beoordelingen worden uitgevoerd vóór de behandeling en na 1 week, 1 maand en 3 maanden na de behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Evaluatie-indicatoren omvatten pijn (gemeten door visuele analoge schaal voor rust, activiteit en slaap en pijndrempel via een drukalgometer), functie (beoordeeld door een handicap van de arm-, schouder- en handscore- en schouderpijn en handicapindex), kwaliteit van leven (met behulp van de Wereldgezondheidsorganisatie Kwaliteit van levensbref).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • - Eenzijdige schouderpijn in de afgelopen 3 maanden

Pijn tijdens gewrichtsbewegingen zoals ontvoering of interne rotatie

Ten minste één positief resultaat van de volgende tests: pijnlijke boog-, Neer -test- of Hawkins -test

Geen schouderinjecties ontvangen in de afgelopen 3 maanden

Bereidheid om injectiebehandeling te krijgen en follow-up beoordelingen te ondergaan op de volgende tijdstippen:

Onmiddellijk (1 week na injectie)

Korte termijn (1 maand na injectie)

Op middellange termijn (3 maanden na injectie)

Vermijd het gebruik van ontstekingsremmende pijnstillers tijdens de studieperiode zoveel mogelijk; Als er ondraaglijke pijn optreedt, zal acetaminophen (verstrekt door de onderzoeker) worden gebruikt om de symptomen te verlichten

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van infectieziekten, ontsteking, reumatoïde artritis of breuk

Geschiedenis van maligniteit

Vorige schouderoperatie

Zintuiglijke tekorten

Peesbreuk van de rotatormanchet of biceps pees

Neurologische aandoeningen die handzwakte veroorzaken of schoudermobiliteit beïnvloeden (bijv. Stroke, de ziekte van Parkinson, brachiale plexusletsel, perifere neuropathie)

Cognitieve stoornissen die vragen van vragenlijsten voorkomt

Cervicale radiculopathie

Gediagnosticeerd bevroren schouder (lijmcapsulitis)

Psychiatrische stoornissen

Borstvoeding geven of zwangere vrouwen

In de afgelopen 3 maanden schouderinjectie ontvangen, inclusief corticosteroïden, hyaluronzuur, bloedplaatjesrijk plasma of een prolotherapie-oplossing

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep
Traditionele revalidatieprogramma's
Geneesmiddel: Hyaluronzuurinjectie
Traditionele revalidatieprogramma's
Andere namen:
  • Hyaluronzuur
Geneesmiddel: Triamcinolonacetonide -injectie
Traditionele revalidatieprogramma's
Andere namen:
  • Triamcinolonacetonide
Actieve vergelijker: Controle
Hyaluronzuurinjectie
Geneesmiddel: Hyaluronzuurinjectie
Traditionele revalidatieprogramma's
Andere namen:
  • Hyaluronzuur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schouderpijn en invaliditeitsindex
Tijdsspanne: Score -verandering van basislijn tot 1 week, 1 maanden en 3 maanden behandeling, hogere score, het betere resultaat
Een vragenlijst om de ernst van schouderpijn en handicap bij patiënten met schouderproblemen te evalueren; Hogere scores duidden op een meer significante pijn en handicap. De score varieert van 0 tot 100: 0 = geen handicap; 100 = meest ernstige handicap
Score -verandering van basislijn tot 1 week, 1 maanden en 3 maanden behandeling, hogere score, het betere resultaat

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Handicaps van de arm, schouder en hand
Tijdsspanne: Score -verandering van basislijn tot 1 week, 1 maanden en 3 maanden behandeling, hogere score, het betere resultaat
De vragenlijst om fysieke functie en symptomen te meten bij mensen met aandoeningen van de bovenste ledematen, inclusief aandoeningen die de schouder, elleboog, pols of hand beïnvloeden. De score varieert van 0 tot 100: 0 = geen handicap; 100 = meest ernstige handicap
Score -verandering van basislijn tot 1 week, 1 maanden en 3 maanden behandeling, hogere score, het betere resultaat
Score -verandering van basislijn tot 1 week, 1 maanden en 3 maanden behandeling, hogere score, het betere resultaat
Tijdsspanne: Score -verandering van basislijn tot 1 week, 1 maanden en 3 maanden behandeling, hogere score, het betere resultaat
Bereik van bewegingen van schoudergewricht
Score -verandering van basislijn tot 1 week, 1 maanden en 3 maanden behandeling, hogere score, het betere resultaat
Wereldgezondheidsorganisatie Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Score -verandering van basislijn tot 1 week, 1 maanden en 3 maanden behandeling, hogere score, het betere resultaat
Beoordeelt 4 belangrijke domeinen: lichamelijke gezondheid, psychologische, sociale relaties en milieu, scorebereiken 0-100, hogere score duidt op een grotere gezondheid
Score -verandering van basislijn tot 1 week, 1 maanden en 3 maanden behandeling, hogere score, het betere resultaat
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Score -verandering van basislijn tot 1 week, 1 maanden en 3 maanden behandeling, hogere score, het betere resultaat
Het meten van subjectieve pijnintensiteit, score varieert van 0 tot 10 (of 0 tot 100 mm, afhankelijk van het formaat), de hogere score duidt op een ernstiger symptoom
Score -verandering van basislijn tot 1 week, 1 maanden en 3 maanden behandeling, hogere score, het betere resultaat

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ru-Lan Hsieh, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

25 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025SKHADR040

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren