Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Yderligere effekt af steroid på hyaluronsyre i subdeltoid bursitis

20. april 2025 opdateret af: Ru-Lan Hsieh, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Sammenligning af effektiviteten af ​​kombineret hyaluronsyre og triamcinolonacetonidinjektion og hyaluronsyre alene injektion hos patienter med subdeltoid bursitis

Undersøgelsen anvender et dobbeltblindt, randomiseret klinisk forsøgsdesign med 60 patienter diagnosticeret med subdeltoid bursitis. Deltagerne er opdelt i to grupper: den eksperimentelle gruppe modtager kombineret hyaluronsyre og triamcinolonacetonidinjektioner, mens kontrolgruppen modtager hyaluronsyre alene injektion. Alle injektioner styres af ultralyd. Evalueringer udføres inden behandling og 1 uge, 1 måned og 3 måneder efter behandling.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Evalueringsindikatorer inkluderer smerter (målt ved visuel analog skala til hvile, aktivitet og søvn og smertestemplet via trykalgometer), funktion (vurderet af handicap i armen, skulderen og håndresultatet og skuldersmerter og handicapindeks), livskvalitet (ved hjælp af Verdenssundhedsorganisationens livskvalitet for livskvalitet).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • - ensidig skuldersmerter inden for de sidste 3 måneder

Smerter under fælles bevægelser såsom bortførelse eller intern rotation

Mindst et positivt resultat fra følgende tests: smertefuld bue, NEER -test eller Hawkins -test

Ingen skulderinjektioner modtaget i de sidste 3 måneder

Vilje til at modtage injektionsbehandling og gennemgå opfølgningsvurderinger på følgende tidspunkter:

Øjeblikkelig (1 uge efter injektion)

Kortvarig (1 måned efter injektion)

Midtvejs (3 måneder efter injektion)

Undgå brug af antiinflammatoriske smertestillende midler i undersøgelsesperioden så meget som muligt; Hvis der opstår utålelig smerte, vil acetaminophen (leveret af forskeren) blive brugt til at lindre symptomer

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af infektionssygdom, betændelse, reumatoid arthritis eller brud

Historie om malignitet

Tidligere skulderkirurgi

Sensoriske underskud

Senen brud på rotatormansjetten eller biceps senen

Neurologiske lidelser, der forårsager håndvaghed eller påvirker skuldermobilitet (f.eks. Slag, Parkinsons sygdom, brachial plexus -skade, perifer neuropati)

Kognitiv svækkelse, der forhindrer gennemførelse af spørgeskemaer

Cervikal radikulopati

Diagnosticeret frosset skulder (klæbende kapsulitis)

Psykiatriske lidelser

Amning eller gravide kvinder

Modtaget skulderinjektion inden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Traditionelle rehabiliteringsprogrammer
Medicin: Hyaluronsyreinjektion
Traditionelle rehabiliteringsprogrammer
Andre navne:
  • Hyaluronsyre
Medicin: Triamcinolonacetonidinjektion
Traditionelle rehabiliteringsprogrammer
Andre navne:
  • Triamcinolonacetonid
Aktiv komparator: Kontrollere
Hyaluronsyreinjektion
Medicin: Hyaluronsyreinjektion
Traditionelle rehabiliteringsprogrammer
Andre navne:
  • Hyaluronsyre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skuldersmerter og handicapindeks
Tidsramme: Resultatændring fra baseline til 1 uge, 1 måned og 3 måneders behandling, højere score, det bedre resultat
Et spørgeskema til evaluering af sværhedsgraden af ​​skuldersmerter og handicap hos patienter med skulderproblemer; Højere score indikerede mere signifikant smerte og handicap. Resultatet varierer fra 0 til 100: 0 = ingen handicap; 100 = mest alvorlige handicap
Resultatændring fra baseline til 1 uge, 1 måned og 3 måneders behandling, højere score, det bedre resultat

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Handicap på armen, skulderen og hånden
Tidsramme: Resultatændring fra baseline til 1 uge, 1 måned og 3 måneders behandling, højere score, det bedre resultat
Spørgeskemaet til måling af fysisk funktion og symptomer hos mennesker med lidelser i øverste lim, herunder tilstande, der påvirker skulderen, albuen, håndleddet eller hånd. Resultatet varierer fra 0 til 100: 0 = ingen handicap; 100 = mest alvorlige handicap
Resultatændring fra baseline til 1 uge, 1 måned og 3 måneders behandling, højere score, det bedre resultat
Resultatændring fra baseline til 1 uge, 1 måned og 3 måneders behandling, højere score, det bedre resultat
Tidsramme: Resultatændring fra baseline til 1 uge, 1 måned og 3 måneders behandling, højere score, det bedre resultat
Område af bevægelser af skulderled
Resultatændring fra baseline til 1 uge, 1 måned og 3 måneders behandling, højere score, det bedre resultat
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitet
Tidsramme: Resultatændring fra baseline til 1 uge, 1 måned og 3 måneders behandling, højere score, det bedre resultat
Evaluerer 4 nøgledomæner: Fysisk sundhed, psykologiske, sociale forhold og miljø, scoreintervaller 0-100, højere score indikerer større sundhed
Resultatændring fra baseline til 1 uge, 1 måned og 3 måneders behandling, højere score, det bedre resultat
Visuel analog skala
Tidsramme: Resultatændring fra baseline til 1 uge, 1 måned og 3 måneders behandling, højere score, det bedre resultat
Måling af subjektiv smerteintensitet, score varierer fra 0 til 10 (eller 0 til 100 mm, afhængigt af format), indikerer den højere score mere alvorligt symptom
Resultatændring fra baseline til 1 uge, 1 måned og 3 måneders behandling, højere score, det bedre resultat

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Ru-Lan Hsieh, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

25. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2025

Først opslået (Faktiske)

20. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025SKHADR040

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Subdeltoid bursitis i skulderen

Kliniske forsøg med Hyaluronsyreinjektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner