하위 델로이드 활막염에서 히알루 론산에 대한 스테로이드의 추가 효과
2025년 4월 20일 업데이트: Ru-Lan Hsieh, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
결합 된 히알루 론산과 트리암시놀론 아세토 나이드 주사 및 히알루 론산 단독 주사의 효능 비교.
이 연구는 델로이드 하양염으로 진단 된 60 명의 환자와 함께 이중 맹검 무작위 임상 시험 설계를 사용합니다.
참가자는 두 그룹으로 나뉩니다. 실험 그룹은 결합 된 hyaluronic acid와 triamcinolone 아세토 나이드 주사를받는 반면 대조군은 히알루 론산 단독 주사를받습니다.
모든 주사는 초음파에 의해 안내됩니다.
치료 전과 치료 후 1 주, 1 개월 및 3 개월에 평가가 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
평가 지표에는 통증 (휴식, 활동 및 수면을위한 시각적 아날로그 척도 및 압력 조계를 통한 통증 임계 값), 기능 (팔, 어깨 및 핸드 점수 및 어깨 점수 및 어깨 점수 및 어깨 점수 및 어깨 통증 및 장애 지수의 장애에 의해 평가됨), 삶의 질을 사용하여 생명-브리프의 품질 사용)가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ru-Lan Hsieh, Dr, MD
- 전화번호: 886 + 2-28332211
- 이메일: M001052@ms.skh.org.tw
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- - 지난 3 개월 이내에 일방적 인 어깨 통증
납치 또는 내부 회전과 같은 관절 운동 중 통증
다음 테스트에서 최소한 하나의 긍정적 인 결과 : Painful Arc, Neer Test 또는 Hawkins 테스트
지난 3 개월 동안 어깨 주사가 접수되지 않았습니다
주사 치료를 받고 다음 시점에서 후속 평가를 받으려는 의지 :
즉시 (주사 1 주일)
단기 (주사 1 개월 후)
중기 (주사 3 개월)
연구 기간 동안 가능한 한 항 염증 진통제의 사용을 피하십시오. 견딜 수없는 통증이 발생하면 Acetaminophen (연구원이 제공 한)은 증상을 완화하는 데 사용됩니다.
제외 기준 :
- 전염병, 염증, 류마티스 관절염 또는 골절의 존재
악성의 역사
이전 어깨 수술
감각 적자
로테이터 커프 또는 이두근 힘줄의 힘줄 파열
손 약점을 유발하거나 어깨 이동성에 영향을 미치는 신경계 장애 (예 : 뇌졸중, 파킨슨 병, 상완 신경총 손상, 말초 신경 병증)
설문지의 완료를 방지하는인지 장애
자궁 경부 방사성 병증
냉동 어깨 진단 (접착제 캡슐염)
정신 장애
모유 수유 또는 임산부
코르티코 스테로이드, 히알루 론산, 혈소판이 풍부한 혈장 또는 프로 프롤로 요법 용액을 포함하여 지난 3 개월 동안 어깨 주사를 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 중재 그룹
전통적인 재활 프로그램
|
전통적인 재활 프로그램
다른 이름들:
전통적인 재활 프로그램
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 제어
히알루 론산 주사
|
전통적인 재활 프로그램
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
어깨 통증 및 장애 지수
기간: 기준선에서 1 주, 1 개월 및 3 개월의 치료, 더 높은 점수, 더 나은 결과 점수 변화
|
어깨 문제가있는 환자의 어깨 통증 및 장애의 심각성을 평가하기위한 설문지; 점수가 높을수록 더 큰 통증과 장애가 나타났습니다. 점수는 0 ~ 100 : 0 = 장애가 없습니다. 100 = 가장 심각한 장애
|
기준선에서 1 주, 1 개월 및 3 개월의 치료, 더 높은 점수, 더 나은 결과 점수 변화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
팔, 어깨 및 손의 장애
기간: 기준선에서 1 주, 1 개월 및 3 개월의 치료, 더 높은 점수, 더 나은 결과 점수 변화
|
어깨, 팔꿈치, 손목 또는 손에 영향을 미치는 조건을 포함하여 상부 제한 장애가있는 사람들의 신체 기능 및 증상을 측정하기위한 설문지.
점수는 0 ~ 100 : 0 = 장애 없음; 100 = 가장 심각한 장애
|
기준선에서 1 주, 1 개월 및 3 개월의 치료, 더 높은 점수, 더 나은 결과 점수 변화
|
|
기준선에서 1 주, 1 개월 및 3 개월의 치료, 더 높은 점수, 더 나은 결과 점수 변화
기간: 기준선에서 1 주, 1 개월 및 3 개월의 치료, 더 높은 점수, 더 나은 결과 점수 변화
|
어깨 관절의 움직임 범위
|
기준선에서 1 주, 1 개월 및 3 개월의 치료, 더 높은 점수, 더 나은 결과 점수 변화
|
|
세계 보건기구 삶의 질
기간: 기준선에서 1 주, 1 개월 및 3 개월의 치료, 더 높은 점수, 더 나은 결과 점수 변화
|
4 가지 주요 영역 평가 : 신체 건강, 심리적, 사회적 관계 및 환경, 점수 범위 0-100, 높은 점수는 건강이 더 높음을 나타냅니다.
|
기준선에서 1 주, 1 개월 및 3 개월의 치료, 더 높은 점수, 더 나은 결과 점수 변화
|
|
시각적 아날로그 척도
기간: 기준선에서 1 주, 1 개월 및 3 개월의 치료, 더 높은 점수, 더 나은 결과 점수 변화
|
주관적 통증 강도 측정, 점수 범위는 0에서 10 (또는 형식에 따라 0 ~ 100mm)의 범위에서 더 높은 점수는 더 심각한 증상을 나타냅니다.
|
기준선에서 1 주, 1 개월 및 3 개월의 치료, 더 높은 점수, 더 나은 결과 점수 변화
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ru-Lan Hsieh, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 4월 25일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025SKHADR040
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .