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ヘリコバクターピロリ胃炎とメタボリックシンドローム成分との関係

2025年4月12日 更新者:Marwa Mohmmed、Assiut University

2.2 AIM

  1. H.ピロリ感染とメタボリックシンドロームの成分との関連を評価する。
  2. H. pylori陽性患者とPylori陰性患者の両方で、USSを使用して評価された慢性胃炎の組織病理学的特徴とメタボリックシンドロームの成分の関係を評価する。

2.4。 2-研究設定:医学部病理学部、アシュート大学。

c。サンプルサイズの計算:サンプルサイズは、epi info7を使用して計算されました7。 H.ピロリ陽性患者に基づく患者は、脂質異常症を発症する可能性が高く、ピロリ陽性を検査している個人の77.47%は総コレステロールレベルが高くなっています(11)。 5%の信頼限界と80%の信頼レベルで、この研究に必要な患者の最小患者数は114症例です

2.4.4-スタディツールこの研究には、胃腸科で胃炎と診断された114人の患者が含まれ、胃生検で上部胃腸内視鏡検査を予定しています。 書面によるインフォームドコンセントは、研究に参加しているすべての患者から得られます。

すべての被験者は、病歴のアンケートに記入し、その後、身体検査(身長、体重、ウエスト周囲、血圧)と臨床検査(空腹時血糖、肝臓機能テスト、総コレステロール、トリグリセリド、低密度のリポタンパク質コレステロール、高密度リポタインコロエストロールが特別なものになります。胃炎、萎縮性胃炎、およびメタプラシア。 内視鏡師は、5つの生検サンプルを取得します。2つは洞から、2つはコーパスから、もう1つは切断です。

すべての生検は病理学部の研究室で処理され、パラフィンブロックに埋め込まれます。 組織学的検査のために、ヘマトキシリンとエオシン(H&E)とジムサ染色の2つの組織切片が染色されます。 各サンプルは、USS(HP、好中球、単核細胞、萎縮、および腸メタプラシア)に従って2人の独立した病理学者によって二重盲検レビューを受け、各変数は半定量的に等級付けされます。

適切なテストを使用した統計分析を使用して、結果を評価します。

2.4.5-研究結果測定:

  1. プライマリ(メイン):H.pylori胃炎とメタボリックシンドローム成分との関係との関連を評価する
  2. 中等(子会社):

2.5-DATAの管理と分析:データ収集すべての被験者は、病歴アンケートの完了と、その後、身体検査(身長、体重、ウエスト周囲、血圧)および実験室調査(空腹時血糖、肝機能検査、トリグリセリド、トリグリセリド、低密度リポタンパク質コレステロール、高密度リポタン酸コルテロール。

コンピューターソフトウェア社会科学統計パッケージ(SPSS)プログラムv。25(IBM、2017年8月)。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

114

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、胃腸科ユニットで胃炎と診断され、胃生検で上部胃腸内視鏡検査が予定されている114人の患者が含まれます。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者は、消化不良症状を抱えています

除外基準:

  • H.pylori根絶または胃手術の歴史を持っている人々。
  • すでに抗コレステロール療法を受けている人。
  • 重度の肝疾患、重度の腎臓病、または癌に苦しむ人々。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コホート1胃炎患者
この研究には、胃腸科ユニットで胃炎と診断された114人の患者が含まれ、胃生検で上部胃腸内視鏡検査を予定しています

すべての被験者は、病歴のアンケートに記入し、その後の身体検査(身長、体重、ウエスト周囲、血圧)、および実験室調査(空腹時血糖、肝臓機能テスト、総コレステロール、トリグリセロール、トリグリセリド、低密度リポタンパク質コレステロール、高密度リポタンパク質コレステロール(同様の特別な存在)の測定値を測定します。胃炎、萎縮性胃炎およびメタプラシア。 内視鏡師は、洞から2つ、コーパスから2つ、Inscisuraから1つの生検サンプルを取得します。

すべての生検は病理学部の研究室で処理され、パラフィンブロックに埋め込まれます。 組織学的検査のために、2セットの組織切片が染色されます。1つはヘマトキシリンとエオシン(H&E)を使用し、もう1つはGiemsa染色です。 各サンプルは、USS(HP、好中球、単核細胞、ATROに従って2人の独立した病理学者が二重盲検レビューを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脂質異常症
時間枠:Periprocedural
低密度のリポタンパク質と血清コレステロールを脂質異常症のマーカーとして測定します
Periprocedural

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年5月1日

一次修了 (推定)

2026年5月1日

研究の完了 (推定)

2027年5月1日

試験登録日

最初に提出

2025年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月12日

最初の投稿 (実際)

2025年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月12日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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