Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Helicobacter pylori zapalenie błony śluzowej żołądka i jego związek z składnikami zespołu metabolicznego

12 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Marwa Mohmmed, Assiut University

2.2 Cel

  1. Aby ocenić związek między infekcją H. pylori a składnikami zespołu metabolicznego.
  2. Aby ocenić związek między cechami histopatologicznymi przewlekłego zapalenia żołądka ocenianego przy użyciu USS i składnikami zespołu metabolicznego zarówno u pacjentów H. pylori-dodatnich, jak i ujemnych H. pylori.

2.4. 2- Ustawienie badań: Wydział Patologii, Wydział Medycyny, Assiut University.

C. Obliczenie wielkości próbki: wielkość próbki obliczono za pomocą EPI-Info7. Na podstawie pacjentów H. pylori-dodatnich częściej rozwinęli dyslipidemię, a 77,47% osób testujących pozytywne dla H. pylori ma wyższy całkowity poziom cholesterolu (11). Z limitem ufności 5% i poziomem ufności 80%, minimalna liczba pacjentów wymaganych w tym badaniu wynosi 114 przypadków

2.4.4 -narzędzia do badań Badanie obejmie 114 pacjentów z zdiagnozowanym zapaleniem błony śluzowej żołądka w oddziale gastroenterologii i zaplanowane na endoskopię górnego przewodu pokarmowego z biopsją żołądka. Pisemna świadoma zgoda zostanie uzyskana od wszystkich pacjentów uczestniczących w badaniu.

Wszyscy pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza historii medycznej, a następnie badanie fizykalne (wysokość, masa ciała, obwód w talii i ciśnienie krwi) i badania laboratoryjne (glukoza krwi na czczo, badanie funkcji wątroby, całkowitą cholesterol, trójglicerydy, lipoprotein o niskiej gęstości, a nieco-aCesterol, a acuteinu lipoproteinowe i o niskiej gęstości będą oceniać chronicowe i acurowe cholesterol i acutes. Zapalenie błony śluzowej żołądka, zanikowe zapalenie błony śluzowej żołądka i metaplazja. Endoskopist uzyska pięć próbek biopsji: dwie z antrum, dwa z korpusu i jedna z Inceisura.

Wszystkie biopsje będą przetwarzane w laboratorium Patologii i osadzone w blokach parafinowych. Do badania histologicznego zabarwione zostaną dwa skrawki tkanki: hematoksylina i eozyna (H&E) i plama Giemsa. Każda próbka zostanie poddana przeglądowi podwójnie zaślepionego przez dwóch niezależnych patologów według USS (HP, neutrofile, komórki jednojądrzaste, atrofia i metaplazja jelit), a każda zmienna będzie stopniowana częściowo.

Analiza statystyczna z wykorzystaniem odpowiednich testów zostanie wykorzystana do oceny naszych wyników.

2.4.5 -5 Mierniki wyniku:

  1. Podstawowe (główne): ocena związku między zapaleniem żołądka H.Pylori i jego związek z składnikami zespołu metabolicznego
  2. Wtórny (spółka zależna):

2.5 DATA Zarządzanie i analiza: Zbieranie danych Wszyscy pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza historii medycznej, a następnie badanie fizykalne (wysokość, masa ciała, obwód talii i ciśnienie krwi) i badań laboratoryjnych (cholesterol z lipoproteinem o wysokiej gęstości.

Pakiet statystyczny oprogramowania komputerowego dla programu nauk społecznych (SPSS) v. 25 (IBM, sierpień 2017).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

114

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W badaniu obejmie 114 pacjentów ze zdiagnozowanym zapaleniem błony śluzowej żołądka w oddziale gastroenterologii i zaplanowane na endoskopię górnego przewodu pokarmowego z biopsją żołądka.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat i powyżej objawów dyspeptycznych

Kryteria wykluczenia:

  • Ludzie, którzy mają historię eliminacji H.Pylori lub chirurgii żołądka.
  • Ci, którzy już otrzymali terapię anty-cholesterolową.
  • Osoby cierpiące na ciężką chorobę wątroby, ciężką chorobę nerek lub raka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorty 1 Pacjenci z zapaleniem błony śluzowej żołądka
Badanie obejmie 114 pacjentów ze zdiagnozowanym zapaleniem błony śluzowej żołądka w oddziale gastroenterologii i zaplanowane na endoskopię górnego przewodu pokarmowego z biopsją żołądka

Wszyscy pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza historii medycznej, a następnie badanie fizykalne (wysokość, masa ciała, obwód talii i ciśnienie krwi) oraz badania laboratoryjne (glukoza krwi na czczo, badanie funkcji wątroby, całkowitego cholesterolu, trójglicerydy, niski poziom cholesterolu lipoproteinowego i acute-acute, acute, acute, acute, acute, acute, acute, acute, acute (acute (acute (acute (acute (acute (acute (acute (acute (acute (acute (acute (acute (acute (acute (acute (acute (acute (acute (acute (acute (acute (acute (acute (acute (acute (acute (acute-acute (acute (acute (alkoholowy jest endoskopia. zanikowe zapalenie żołądka i metaplazja. Endoskopist uzyska pięć próbek biopsji, dwie z antrum, dwa z korpusu i jedna z Inceisura.

Wszystkie biopsje będą przetwarzane w laboratorium Patologii i osadzone w blokach parafinowych. Do badania histologicznego wybarwione zostaną dwa zestawy skrawków tkankowych: jeden z hematoksyliną i eozyną (H&E), a drugi z plamą Giemsa. Każda próbka zostanie poddana przeglądowi podwójnie zaślepionego przez dwóch niezależnych patologów według USS (HP, neutrofile, komórki jednojądrzaste, ATRO

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dyslipidemia
Ramy czasowe: Periprocedural
Zmierzymy lipoproteinę o niskiej gęstości i cholesterolu w surowicy jako marker dyslipidemii
Periprocedural

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj