Helicobacter pylori gastrit och dess relation till metaboliska syndromkomponenter
2.2 AIM
- För att utvärdera sambandet mellan H. pylori -infektion och komponenterna i metaboliskt syndrom.
- För att bedöma förhållandet mellan de histopatologiska egenskaperna hos kronisk gastrit utvärderad med användning av USS och komponenterna i metaboliskt syndrom i både H. pylori-positiva och H. pylori-negativa patienter.
2.4. 2- Studieinställning: Institutionen för patologi, fakulteten för medicin, Assiut University.
c. Provstorleksberäkning: Provstorleken beräknades med användning av EPI-info7. Baserat på H. pylori-positiva patienter var mer benägna att utveckla dyslipidemi, och 77,47% av individer som testade positiva för H. pylori har högre totala kolesterolnivåer (11). Med en konfidensgräns på 5% och en konfidensnivå på 80% är det minsta antalet patienter som krävs för denna studie 114 fall
2.4.4 -Study Tools Studien kommer att inkludera 114 patienter som diagnostiserats med gastrit i gastroenterologienhet och planerad för övre gastrointestinal endoskopi med magbiopsi. Skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas från alla patienter som deltar i studien.
All subjects will be asked to complete a medical history questionnaire, followed by a physical examination (height, body weight, waist circumference, and blood pressure) and laboratory investigations (fasting blood glucose, liver function test, total cholesterol, triglycerides, low-density lipoprotein cholesterol, and high-density lipoprotein cholesterol( The endoscopy will be carried out by the same specialist, and it will assess chronic and acute gastritis, Atrofisk gastrit och metaplasi. Endoskopisten kommer att erhålla fem biopsiprover: två från antrummet, två från korpus och en från incisura.
Alla biopsier kommer att behandlas på patologiska avdelningslaboratoriet och inbäddas i paraffinblock. För histologisk undersökning kommer två vävnadssektioner att färgas: hematoxylin och eosin (H&E) och Giemsa -fläck. Varje prov kommer att genomgå en dubbelblind granskning av två oberoende patologer enligt USS (HP, neutrofiler, mononukleära celler, atrofi och tarmmetaplasi), och varje variabel kommer att graderas semikantitativt.
Statistisk analys med lämpliga tester kommer att användas för att bedöma våra resultat.
2.4.5 -Forskningsutfallsmätningar:
- Primär (huvud): För att utvärdera sambandet mellan H.Pylori -gastrit och dess relation till metaboliska syndromkomponenter
- Sekundär (dotterbolag):
2.5-datahantering och analys: Datainsamling Alla försökspersoner kommer att uppmanas att fylla i ett frågeformulär för medicinsk historia, följt av en fysisk undersökning (höjd, kroppsvikt, midjeomkrets och blodtryck) och laboratorieundersökningar (fastande blodglukos, leverfunktionstest, total kolesterol, triglycerider, lågdensitet lipoprotein-kolesterol och högdensitet lipoproteinkolesterol.
Computer Software Statistical Package for Social Science (SPSS) Program v. 25 (IBM, augusti 2017).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter i åldern 18 år och högre med dyspeptiska symtom
Uteslutningskriterier:
- Människor som har en historia av H.Pylori -utrotning eller gastrisk kirurgi.
- De som redan har fått anti-kolesterolterapi.
- De som lider av svår leversjukdom, svår njursjukdom eller cancer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kohort 1 gastritpatienter
Studien kommer att inkludera 114 patienter som diagnostiserats med gastrit i gastroenterologienhet och planerad för övre gastrointestinal endoskopi med magbiopsi
|
Alla försökspersoner kommer att uppmanas att fylla i ett frågeformulär för medicinsk historia, följt av fysisk undersökning (höjd, kroppsvikt, midjeomkrets och blodtryck), och laboratorieundersökningar (fastande blodglukos, leverfunktionstest, totalt kolesterol, triglycerider, lågdensitet lipoprotein-kolesterol och högdensitet lipoprotein-cholesterol (endoskopi kommer att vara uteslutande genom att göra med det är att vara av den endoskopi som kommer att uteslutas genom att det är av den endoskopi som kommer att uteslutas och är av det samma att vara CARRITILT, och ACTRITIT, ACTRICIT, ACTRITURESITALESELITELITALITELITELITELITELIT, TO Atrofisk gastrit och metaplasi. Endoskopisten kommer att erhålla fem biopsier, två från antrummet, två från korpus och en från incisura. Alla biopsier kommer att behandlas på patologiska avdelningslaboratoriet och inbäddas i paraffinblock. För histologisk undersökning kommer två uppsättningar av vävnadssektioner att färgas: en med hematoxylin och eosin (H&E) och den andra med Giemsa -fläcken. Varje prov kommer att genomgå en dubbelblind granskning av två oberoende patologer enligt USS (HP, neutrofiler, mononukleära celler, ATRO |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dyslipidemi
Tidsram: periprocedural
|
Vi kommer att mäta lågdensitet lipoprotein och serumkolesterol som en markör för dyslipidemi
|
periprocedural
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Helicobacter Pylori Gastritis
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .