Helicobacter pylori -gastriitti ja sen suhde metaboliseen oireyhtymän komponentteihin
2.2 Tavoite
- Arvioida H. pylori -infektion ja metabolisen oireyhtymän komponenttien välistä yhteyttä.
- USS: n käyttämällä arvioitujen kroonisen gastriitin histopatologisten piirteiden ja metabolisen oireyhtymän komponenttien välinen suhde sekä H. pylori-positiivisilla että H. pylori-negatiivisilla potilailla.
2.4. 2- Tutkimusasetus: Patologian laitos, lääketieteen tiedekunta, Assiut University.
c. Näytteen koon laskenta: Näytteen koko laskettiin käyttämällä EPI-info7: tä. H. pylori -positiivisten potilaiden perusteella kehittyi todennäköisemmin dyslipidemia, ja 77,47%: lla H. pylorin positiivista testaamista henkilöistä on korkeampi kolesterolitaso (11). Luottamusrajalla 5% ja luottamustaso 80%: lla tässä tutkimuksessa tarvittavien potilaiden vähimmäismäärä on 114 tapausta
2.4.4 -TUDY -työkalut Tutkimukseen sisältyy 114 potilasta, joilla on diagnosoitu gastriitti gastroenterologiayksikössä ja joka on suunniteltu maha -suolikanavan ylemmälle endoskopialle mahalaukun biopsialla. Kaikilta tutkimukseen osallistuvilta potilailta saadaan kirjallinen tietoinen suostumus.
Kaikkia koehenkilöitä pyydetään täyttämään sairaushistoriakysely, jota seuraa fyysinen tutkimus (korkeus, ruumiinpaino, vyötärön ympärysmitta ja verenpaine) ja laboratoriotutkimukset (paasto verensokeri, maksan toimintakoe, kokonaiskolesterolit, triglyseridit, matalatiheys lipoproteiinikolesterolit ja korkean tiheyden lipoproteiini-kolesterolin ja lopputulosten ja lopputulosten. Akuutti gastriitti, atrofinen gastriitti ja metaplasia. Endoskopisti saa viisi biopsianäytettä: kaksi Antrumista, kaksi korpuksesta ja yksi Incisurasta.
Kaikki biopsiat käsitellään patologiaosaston laboratoriossa ja upotetaan parafiinilohkoihin. Histologista tutkimusta varten värjätään kaksi kudosleikkausta: hematoksyliini ja eosiini (H&E) ja Giemsa -tahra. Jokaiselle näytteelle tehdään kaksi riippumatonta patologia kaksoissokkotutkimuksen USS: n (HP, neutrofiilien, mononukleaaristen solujen, surkastumisen ja suolen metaplasian) mukaan, ja jokainen muuttuja luokitellaan puolikvantitatiivisesti.
Tulosten arviointiin käytetään tilastollista analyysiä sopivia testejä.
2.4.5 -tutkimustulosmittaukset:
- Ensisijainen (pää): Arvioida H.Pylori -gastriitin välinen yhteys ja sen suhde metaboliseen oireyhtymän komponentteihin
- Toissijainen (tytäryhtiö):
2.5-datan hallinta ja analyysi: Tiedonkeruu Kaikkia koehenkilöitä pyydetään täyttämään sairaushistoriakysely, jota seuraa fyysinen tutkimus (korkeus, ruumiinpaino, vyötärön ympärysmitta ja verenpaine) ja laboratoriotutkimukset (paasto verensokeri, maksan toimintakoe, kokonaiskolesteroli, triglyseridit, pienitiheys lipoproteiinikolesterolia ja korkean tiheyden lipoproteiini-lipoproteiinia.
Tietokoneohjelmistojen tilastollinen paketti yhteiskuntatieteelle (SPSS) -ohjelma v. 25 (IBM, elokuu 2017).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 -vuotiaat potilaat, joissa on dyspeptiset oireet
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on ollut H.Pylorin hävittämistä tai mahalaukun leikkausta.
- Ne, jotka ovat jo saaneet kolesterolihoitoa.
- Ne, jotka kärsivät vakavasta maksasairaudesta, vaikeasta munuaissairaudesta tai syövästä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kohortti 1 gastriittipotilaat
Tutkimukseen sisältyy 114 potilasta, joilla on diagnosoitu gastriitti gastroenterologiayksikössä, ja se on suunniteltu ylemmän maha -suolikanavan endoskopiaan mahalaukun biopsialla
|
Kaikkia koehenkilöitä pyydetään täyttämään sairaushistoriakysely, jota seuraa fyysinen tutkimus (korkeus, ruumiinpaino, vyötärön ympärysmitta ja verenpaine) ja laboratoriotutkimukset (paastoverensokeri, maksan toimintakoe, kokonaiskolesterolit, triglyseridit, matalatiheyksinen lipoproteiini kolesteroli ja korkeatiheys lipoproteiinikuori ja endokopia. Gastriitti, atrofinen gastriitti ja metaplasia. Endoskopisti saa viisi biopsianäytettä, kaksi Antrumista, kaksi korpuksesta ja yksi Incisurasta. Kaikki biopsiat käsitellään patologiaosaston laboratoriossa ja upotetaan parafiinilohkoihin. Histologista tutkimusta varten värjätään kaksi kudosleikkausta: toinen hematoksyliini ja eosiini (H&E) ja toinen Giemsa -tahralla. Jokainen näyte läpäisee kaksi riippumatonta patologia kaksoissokkoutettua USS: n (HP, neutrofiilit, mononukleaariset solut, ATO |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dyslipidemia
Aikaikkuna: perifocedural
|
Mittaamme matalan tiheyden lipoproteiinia ja seerumin kolesterolia dyslipidemian merkkinä
|
perifocedural
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Helicobacter Pylori Gastritis
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .