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幽门螺杆菌胃炎及其与代谢综合征成分的关系

2025年4月12日 更新者:Marwa Mohmmed、Assiut University

2.2目标

  1. 评估幽门螺杆菌感染与代谢综合征成分之间的关​​联。
  2. 为了评估使用USS评估的慢性胃炎的组织病理学特征与幽门螺杆菌阳性和幽门螺杆菌阴性患者的代谢综合征的组成部分评估。

2.4。 2-研究环境:阿西大学医学院病理学系。

c。样本量计算:样本量使用Epi-Info7计算。 基于幽门螺杆菌阳性的患者,患者更有可能患有血脂异常,而幽门螺杆菌阳性的77.47%的患者的总胆固醇水平较高(11)。 置信度限制为5%,置信度为80%,本研究所需的最小患者数为114例

2.4.4研究工具该研究将包括114名诊断为胃肠病学部门胃炎的患者,并计划在胃肠道上镜检查中进行胃肠镜检查。 所有参加该研究的患者将获得书面知情同意。

All subjects will be asked to complete a medical history questionnaire, followed by a physical examination (height, body weight, waist circumference, and blood pressure) and laboratory investigations (fasting blood glucose, liver function test, total cholesterol, triglycerides, low-density lipoprotein cholesterol, and high-density lipoprotein cholesterol( The endoscopy will be carried out by the same specialist, and it will assess chronic and acute胃炎,萎缩性胃炎和化生。 内窥镜医生将获得五个活检样本:两个来自Antrum的活检样本,两个来自语料库,另一个来自Incisura。

所有活检将在病理部实验室进行处理,并嵌入石蜡块中。 为了进行组织学检查,将染色两个组织切片:苏木精和曙红(H&E)和GIEMSA染色。 根据USS(HP,中性粒细胞,单核细胞,萎缩和肠道化生),每个样本将受到两位独立病理学家的双盲审查,并且每个变量将半量化分级。

使用合适测试的统计分析将用于评估我们的结果。

2.4.5-研究结果指标:

  1. 原发性(主要):评估幽门螺杆菌胃炎及其与代谢综合征成分的关系
  2. 中学(子公司):

2.5 DATA管理和分析:数据收集所有受试者将被要求完成病史问卷,然后进行体格检查(身高,体重,腰围和血压)和实验室研究(禁食血糖,肝功能测试,总胆固醇,甘油三,甘油三,甘油三,低密度lipoprotein胆固醇胆固醇和高密度Lipoperolotelotelotelotelotel蛋白。

社会科学的计算机软件统计软件包(SPSS)计划v。25(IBM,2017年8月)。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

114

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究将包括114例胃肠病学部门诊断为胃炎的患者,并计划进行胃肠道内窥镜检查和胃活检。

描述

纳入标准:

  • 18岁及以上患者患有不良症状

排除标准:

  • 有消除幽门螺杆菌或胃手术病史的人。
  • 那些已经接受了抗胆固醇疗法的人。
  • 患有严重肝病,严重肾脏疾病或癌症的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
队列1胃炎患者
该研究将包括114例胃肠病学单元诊断为胃炎的患者,并计划进行胃肠道内窥镜检查,并进行胃部活检

All subjects will be asked to complete a medical history questionnaire, followed by physical examination (height, body weight, waist circumference and blood pressure), and laboratory investigations (fasting blood glucose, liver function test, total cholesterol, triglycerides, low-density lipoprotein cholesterol and high-density lipoprotein cholesterol( The endoscopy will be carried out by the same specialist, with assessment of chronic and acute胃炎,萎缩性胃炎和化生。 内窥镜医生将获得五个活检样本,其中两个来自Antrum,其中两个来自语料库,另一个来自Incisura。

所有活检将在病理部实验室进行处理,并嵌入石蜡块中。 为了进行组织学检查,将对两组组织切片进行染色:一组伴有苏木精和曙红(H&E),另一组带有GIEMSA染色。 根据USS(HP,中性粒细胞,单核细胞,ATRO),每个样本将受到两名独立病理学家的双盲审查

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血脂血症
大体时间:腹部
我们将测量低密度脂蛋白和血清胆固醇作为血脂异常的标志
腹部

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年5月1日

初级完成 (估计的)

2026年5月1日

研究完成 (估计的)

2027年5月1日

研究注册日期

首次提交

2025年4月7日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月12日

首次发布 (实际的)

2025年4月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月12日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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