Helicobacter Pylori Gastritis und ihre Beziehung zu metabolischen Syndromkomponenten
2.2 Ziel
- Bewertung des Zusammenhangs zwischen H. pylori -Infektion und den Komponenten des metabolischen Syndroms.
- Bewertung der Beziehung zwischen den histopathologischen Merkmalen der unter Verwendung von USS bewerteten chronischen Gastritis und den Komponenten des metabolischen Syndroms sowohl bei H. pylori-positiven als auch bei H. pylori-negativen Patienten.
2.4. 2- Studieneinstellung: Abteilung für Pathologie, Medizinische Fakultät, Universität Assiut.
C. Berechnung der Stichprobengröße: Die Probengröße wurde unter Verwendung von Epi-info7 berechnet. Basierend auf den H. pylori-positiven Patienten entwickelte die Wahrscheinlichkeit mit größerer Wahrscheinlichkeit eine Dyslipidämie, und 77,47% der Personen, die positiv auf H. pylori testeten, weisen einen höheren Gesamtcholesterinspiegel auf (11). Mit einer Vertrauensgrenze von 5% und einem Konfidenzniveau von 80% beträgt die für diese Studie erforderliche Mindestzahl der Patienten 114 Fälle
2.4.4 -study -Werkzeuge Die Studie wird 114 Patienten umfassen, bei denen Gastritis in der Gastroenterologie -Einheit diagnostiziert und mit Magenbiopsie für die obere Magen -Darm -Endoskopie geplant ist. Von allen Patienten, die an der Studie teilnehmen, werden eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.
Alle Probanden werden gebeten, einen Fragebogen zur Anamnese auszufüllen, gefolgt von einer körperlichen Untersuchung (Körpergewicht, Körpergewicht, Taillenumfang und Blutdruck) und Laboruntersuchungen (Nüchternblutglukose, Leberfunktionstest, Gesamtcholesterin, Triglycerid, Triglycerid, niedriger Dichte Lipoprotein, und das Lipoprotin-Cholestous-Assotzus-Lipoc-Awaken. Gastritis, atrophische Gastritis und Metaplasie. Der Endoskopist erhält fünf Biopsieproben: zwei aus dem Antrum, zwei aus dem Korpus und eine aus der Incisura.
Alle Biopsien werden im Labor der Pathologieabteilung verarbeitet und in Paraffinblöcke eingebettet. Zur histologischen Untersuchung werden zwei Gewebeschnitte gefärbt: Hämatoxylin und Eosin (H & E) und Giemsa Fleck. Jede Stichprobe wird nach Angaben der USS (HP, Neutrophile, mononukleären Zellen, Atrophie und Darmmetaplasie) eine doppelblinde Überprüfung durch zwei unabhängige Pathologen unterzogen, und jede Variable wird semiquantitativ bewertet.
Die statistische Analyse unter Verwendung geeigneter Tests werden verwendet, um unsere Ergebnisse zu bewerten.
2.4.5 -forschungsergebnisse messen:
- Primär (Haupt): Bewertung des Zusammenhangs zwischen H.Pylori -Gastritis und seiner Beziehung zu metabolischen Syndromkomponenten
- Sekundär (Tochter):
2,5-Daten-Management und -Analyse: Datenerfassung Alle Probanden werden gebeten, einen Fragebogen zur Krankengeschichte auszufüllen, gefolgt von einer körperlichen Untersuchung (Größe, Körpergewicht, Taillenumfang und Blutdruck) und Laboruntersuchungen (Nüchternblutglukose, Leberfunktionstest, Total Cholesterol-Cholesterin-Cholesterin-Lipocesterol-Cholesterin mit niedrigem Dichte und hoher Dichte-China-China-Cholester.
Computer -Software -statistisches Paket für Social Science (SPSS) Programm gegen 25 (IBM, August 2017).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 18 Jahren mit dyspeptischen Symptomen im Alter von 18 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Menschen, die eine H.Pylori -Ausrottung oder Magenoperation haben.
- Diejenigen, die bereits eine Anti-Cholesterin-Therapie erhalten haben.
- Diejenigen, die an schweren Lebererkrankungen, schweren Nierenerkrankungen oder Krebs leiden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kohorte 1 Gastritis -Patienten
Die Studie umfasst 114 Patienten, bei denen Gastritis in der Gastroenterologie -Einheit diagnostiziert und für die obere Magen -Darm -Endoskopie mit Magenbiopsie geplant ist
|
Alle Probanden werden gebeten, einen Fragebogen zur Anamnese auszufüllen, gefolgt von körperlicher Untersuchung (Körpergewicht, Taillenumfang und Blutdruck) und Laboruntersuchungen (Nüchternblutglukose, Leberfunktionstest, Gesamtcholesterin, Triglycerid, Triglyceride, niedriger Densität Lipoprotein-Cholesterin und hoher Dichte-Lipoprotin-Cholestin. Gastritis, atrophische Gastritis und Metaplasie. Der Endoskopist erhält fünf Biopsienproben, zwei aus dem Antrum, zwei aus dem Korpus und eines aus Incisura. Alle Biopsien werden im Labor der Pathologieabteilung verarbeitet und in Paraffinblöcke eingebettet. Zur histologischen Untersuchung werden zwei Sätze von Gewebeschnitten gefärbt: einer mit Hämatoxylin und Eosin (H & E) und der andere mit Giemsa -Färbung. Jede Stichprobe wird nach Angaben der USS eine doppelblinde Überprüfung durch zwei unabhängige Pathologen unterzogen (HP, Neutrophile, mononukleäre Zellen, ATRO |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dyslipidämie
Zeitfenster: periprocedural
|
Wir werden Lipoprotein- und Serumcholesterin mit niedriger Dichte als Marker für Dyslipidämie messen
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periprocedural
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Helicobacter Pylori Gastritis
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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