Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Helicobacter pylori gastritis og dens forhold til metaboliske syndromkomponenter

12. april 2025 opdateret af: Marwa Mohmmed, Assiut University

2.2 Mål

  1. At evaluere sammenhængen mellem H. pylori -infektion og komponenterne i metabolisk syndrom.
  2. For at vurdere forholdet mellem de histopatologiske træk ved kronisk gastritis evaluerede ved anvendelse af USS og komponenterne i metabolisk syndrom hos både H. pylori-positive og H. pylori-negative patienter.

2.4. 2- Studieindstilling: Institut for Patologi, Fakultet for Medicin, Assiut University.

c. Beregning af prøvestørrelse: Prøvestørrelse blev beregnet ved hjælp af epi- Info7. Baseret på H. pylori-positive patienter var mere tilbøjelige til at udvikle dyslipidæmi, og 77,47% af individer, der tester positivt for H. pylori, har højere totale kolesterolniveauer (11). Med en konfidensgrænse på 5% og et konfidensniveau på 80% er det mindste antal patienter, der kræves til denne undersøgelse, 114 tilfælde

2.4.4 -Study -værktøjer Undersøgelsen vil omfatte 114 patienter, der er diagnosticeret med gastritis i gastroenterologienheden og planlagt til øvre gastrointestinal endoskopi med mavebiopsi. Skriftligt informeret samtykke opnås fra alle patienter, der deltager i undersøgelsen.

All subjects will be asked to complete a medical history questionnaire, followed by a physical examination (height, body weight, waist circumference, and blood pressure) and laboratory investigations (fasting blood glucose, liver function test, total cholesterol, triglycerides, low-density lipoprotein cholesterol, and high-density lipoprotein cholesterol( The endoscopy will be carried out by the same specialist, and it will assess chronic and acute Gastritis, atrofisk gastritis og metaplasi. Endoskopisten får fem biopsiprøver: to fra antrummet, to fra korpuset og en fra incisura.

Alle biopsier behandles på Pathology Department Laboratory og indlejret i paraffinblokke. Til histologisk undersøgelse er to vævsafsnit farvet: hæmatoxylin og eosin (H&E) og Giemsa -plet. Hver prøve vil gennemgå en dobbeltblind gennemgang af to uafhængige patologer i henhold til USS (HP, neutrofiler, mononukleære celler, atrofi og tarmmetaplasi), og hver variabel vil blive klassificeret semi-kvantitativt.

Statistisk analyse ved hjælp af passende tests vil blive brugt til at vurdere vores resultater.

2.4.5 -undersøgelsesresultatforanstaltninger:

  1. Primær (hoved): At evaluere sammenhængen mellem H.Pylori gastritis og dens forhold til metaboliske syndromkomponenter
  2. Sekundær (datterselskab):

2.5-Data-styring og analyse: Dataindsamling Alle forsøgspersoner bliver bedt om at udfylde et medicinsk historie-spørgeskema efterfulgt af en fysisk undersøgelse (højde, kropsvægt, taljeomkrets og blodtryk) og laboratorieundersøgelser (fastende blodsukker, lipoprotein-kolesterol med lav tæthed, og høje tæthed lipoprotein-kolesterol.

Computersoftware Statistisk pakke til Social Science (SPSS) -program v. 25 (IBM, august 2017).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

114

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil omfatte 114 patienter, der er diagnosticeret med gastritis i gastroenterologienheden og planlagt til øvre gastrointestinal endoskopi med mavebiopsi.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter i alderen 18 år og derover med dyspeptiske symptomer

Ekskluderingskriterier:

  • Mennesker, der har en historie med H.Pylori -udryddelse eller gastrisk kirurgi.
  • De, der allerede har modtaget anti-kolesterolbehandling.
  • Dem, der lider af svær leversygdom, svær nyresygdom eller kræft.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kohort 1 gastritis -patienter
Undersøgelsen vil omfatte 114 patienter, der er diagnosticeret med gastritis i gastroenterologienheden og planlagt til øvre gastrointestinal endoskopi med mavebiopsi

All subjects will be asked to complete a medical history questionnaire, followed by physical examination (height, body weight, waist circumference and blood pressure), and laboratory investigations (fasting blood glucose, liver function test, total cholesterol, triglycerides, low-density lipoprotein cholesterol and high-density lipoprotein cholesterol( The endoscopy will be carried out by the same specialist, with assessment of chronic and acute Gastritis, atrofisk gastritis og metaplasi. Endoskopisten får fem biopsierprøver, to fra antrummet, to fra korpuset og en fra Incisura.

Alle biopsier behandles på Pathology Department Laboratory og indlejret i paraffinblokke. Til histologisk undersøgelse er to sæt vævsektioner farvet: det ene med hæmatoxylin og eosin (H&E) og det andet med GIEMSA -plet. Hver prøve gennemgår en dobbeltblind gennemgang af to uafhængige patologer i henhold til USS (HP, neutrofiler, mononukleære celler, ATRO

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dyslipidæmi
Tidsramme: Periprocedural
Vi måler lipoprotein med lav densitet og serumkolesterol som en markør for dyslipidæmi
Periprocedural

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2025

Først opslået (Faktiske)

20. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastritis

Kliniske forsøg med Øvre endoskopi

Abonner