Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helicobacter pylori gastritt og dens forhold til metabolske syndromkomponenter

12. april 2025 oppdatert av: Marwa Mohmmed, Assiut University

2.2 Mål

  1. For å evaluere assosiasjonen mellom H. pylori -infeksjon og komponentene i metabolsk syndrom.
  2. For å vurdere forholdet mellom de histopatologiske trekk ved kronisk gastritt evaluert ved bruk av USS og komponentene i metabolsk syndrom i både H. pylori-positive og H. pylori-negative pasienter.

2.4. 2- Studieinnstilling: Institutt for patologi, Fakultet for medisin, Assiut University.

c. Beregning av prøvestørrelse: Prøvestørrelse ble beregnet ved bruk av Epi-info7. Basert på H. pylori-positive pasienter var det mer sannsynlig at de utviklet dyslipidemia, og 77,47% av individer som tester positive for H. pylori har høyere total kolesterolnivå (11). Med en konfidensgrense på 5% og et konfidensnivå på 80%, er minimum antall pasienter som kreves for denne studien 114 tilfeller

2.4.4 -studieverktøy Studien vil omfatte 114 pasienter som er diagnostisert med gastritt i gastroenterologienheten og planlagt for øvre gastrointestinal endoskopi med magebiopsi. Det vil bli innhentet skriftlig informert samtykke fra alle pasienter som deltar i studien.

Alle forsøkspersoner vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema for medisinsk historie, etterfulgt av en fysisk undersøkelse (høyde, kroppsvekt, midjeomkrets og blodtrykk) og laboratorieundersøkelser (fastende blodsukker, leverfunksjonstest, total kolesterol, triglyserider, lipoprotein med samme lipoprotein (den samme lipoproteinen som skal være den lipoprote som er i den samme koblingen av den lipoprote av den lipoprote av den lipoprote, og den vil være en lipoprotein som skal være en lipoprotein og den samme lipoproteinen, vil være en lipoprotein og høye tetthet lipoprote av den samme lipoproteinen. Akutt gastritt, atrofisk gastritt og metaplasi. Endoskopisten vil oppnå fem biopsiprøver: to fra antrum, to fra korpuset og en fra incisura.

Alle biopsier vil bli behandlet på patologiavdelingslaboratoriet og innebygd i parafinblokker. For histologisk undersøkelse vil to vevsseksjoner bli farget: hematoksylin og eosin (H&E) og Giemsa flekk. Hver prøve vil gjennomgå en dobbeltblind gjennomgang av to uavhengige patologer i henhold til USS (HP, neutrofiler, mononukleære celler, atrofi og tarmmetaplasi), og hver variabel vil bli gradert semi-kvantitativt.

Statistisk analyse ved bruk av passende tester vil bli brukt til å vurdere resultatene våre.

2.4.5 -Besøk Resultatmål:

  1. Primær (hoved): Å evaluere assosiasjonen mellom H.Pylori gastritt og dets forhold til metabolske syndromkomponenter
  2. Sekundær (datterselskap):

2,5-datastyring og analyse: Datainnsamling Alle forsøkspersoner vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema for medisinsk historie, etterfulgt av en fysisk undersøkelse (høyde, kroppsvekt, midjeomkrets og blodtrykk) og laboratorieundersøkelser (fastende blodsukker, leverfunksjonstest, total kolesterol, triglyserid, lipoprotein-kolesterolskolesterol.

Dataprogramvare Statistical Package for Social Science (SPSS) Program v. 25 (IBM, august 2017).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

114

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil omfatte 114 pasienter som er diagnostisert med gastritt i gastroenterologienheten og planlagt for øvre gastrointestinal endoskopi med magebiopsi.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter fra 18 år og over med dyspeptiske symptomer

Eksklusjonskriterier:

  • Mennesker som har en historie med utryddelse av H.Pylori eller gastrisk kirurgi.
  • De som allerede har fått anti-kolesterolbehandling.
  • De som lider av alvorlig leversykdom, alvorlig nyresykdom eller kreft.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kohort 1 gastritt pasienter
Studien vil omfatte 114 pasienter som er diagnostisert med gastritt i gastroenterologienheten og planlagt for øvre gastrointestinal endoskopi med magebiopsi

Alle forsøkspersoner vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema for medisinsk historie, etterfulgt av fysisk undersøkelse (høyde, kroppsvekt, midjeomkrets og blodtrykk), og laboratorieundersøkelser (fastende blodsukker, leverfunksjonstest, total kolesterol, triglyserider, med lipoprotein-lipoprote-lipopi-lipopi ( Gastritt, atrofisk gastritt og metaplasi. Endoskopisten vil oppnå fem biopsierprøver, to fra antrum, to fra korpuset og en fra Incisura.

Alle biopsier vil bli behandlet på patologiavdelingslaboratoriet og innebygd i parafinblokker. For histologisk undersøkelse vil to sett med vevsseksjoner bli farget: det ene med hematoksylin og eosin (H&E) og den andre med Giemsa -flekk. Hver prøve vil gjennomgå en dobbeltblind gjennomgang av to uavhengige patologer i henhold til USS (HP, nøytrofiler, mononukleære celler, ATRO

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dyslipidemia
Tidsramme: Periprocedural
Vi vil måle lipoprotein og serumkolesterol med lav tetthet som en markør for dyslipidemia
Periprocedural

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere